逾8亿美元减值损失！诺和诺德终止肾病药物III期试验

2024-06-27

交易

上市批准临床3期并购生物类似药

药械追踪 No.1 / 百奥泰托珠单抗获欧盟委员会批准上市 2024年6月26 日，百奥泰（688177.SH）发布公告称，合作伙伴渤健于近日收到欧盟委员会通知，TOFIDENCE（BAT1806，托珠单抗注射液）获得欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。 BAT1806是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。百奥泰与Biogen于2021年4月签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗注射液）在除中国地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给渤健。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 德琪医药希维奥在韩国批准纳入医保 2024年6月26日，德琪医药（6996.HK）宣布，韩国国民健康保险公团（NHIS）批准希维奥（塞利尼索片）纳入医保，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。希维奥将于2024年7月1日起正式纳入韩国医保报销药品目录。塞利尼索是全球首创选择性核输出（SINE）抑制剂药物，由Karyopharm Therapeutics Inc.（NSDQ：KPTI）开发。德琪医药引入塞利尼索后，首个获批国家为韩国。2021年12月，塞利尼索获国家药监局附条件批准上市，2022-2023年陆续在中国台湾、香港、澳门获批上市。此次获批进入韩国医保，是继中国大陆、澳大利亚和新加坡之后，公司在第四个亚太地区市场实现对于希维奥的医保覆盖。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 诺和诺德终止肾病药物III期试验，预计录得逾8亿美元减值损失诺和诺德（NYSE:NVO；CPH:Novo-B）近日宣布，其在研药物ocedurenone用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）的III期CLARION-CKD研究未能达到主要终点。该公司已决定停止CKD的临床试验，不过仍在考虑是否继续其它适应证的试验。根据新闻稿，诺和诺德将在2024年第二季度计入约57亿丹麦克朗（约合8.1672亿美元）的减值损失，相当于2024年的营业利润将下降6个百分点。诺和诺德于2023年10月与新加坡公司KBP Bioscience达成协议，以最高不超过13亿美元的总金额收购了ocedurenone，当时该药物已经在进行CLARION-CKD试验。在达成协议时，诺和诺德表示计划启动该药用于治疗心血管疾病和其它肾脏疾病的III期临床试验；但现在，该公司称，“目前正在评估”ocedurenone针对其它适应证的进一步开发。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资，致力领跑ADC领域近日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。拓济医药成立于2022年初，做源头创新的ADC药物。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术（毒素、连接子、偶联方式、抗体），快速建立了先进的抗体发现和双抗制备平台，Linker-Payload设计合成平台，定点定量偶联技术平台等。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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