托莱西单抗亮相中国医师协会介入心脏病学大会暨中国胸痛中心大会，引领血脂管理新思路！

2024-04-01

AHA会议临床3期临床结果

转载自：国际循环相约南国之春，共话学术发展。2024年3月28~31日，第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会（CCIF＆CCPCC 2024）在广州盛大召开。CCIF同步国内外新理念、新技术，是我国介入领域的学术前沿阵地。CCPCC作为我国胸痛中心研讨的最高学术平台，一直在引领胸痛中心建设。二者强强联合，对心血管疾病的科学管理展开全方位学术探讨，共同推进心血管代谢领域健康事业全面发展。会议期间“始于信，达于行”心血管代谢前沿专题会于 3 月 30 日午间举行。该场专题会齐聚众多国内顶级专家，内容涵盖血脂管理领域的前沿进展、新型前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9 型（PCSK9）抑制剂实际应用解读等方面，采用专题报告、专家访谈等形式展开，全场内容丰富详实，引起了与会专家们的广泛关注。△ 江苏省人民医院孔祥清教授专题会议由江苏省人民医院孔祥清教授、中山大学附属第一医院董吁钢教授共同担任会议主席，孔祥清教授对会议的召开表示了热烈祝贺，也强调了心血管治疗领域的防治任务依然繁重，期待和与会专家一道践行学科使命担当，共同助力我国心血管事业的持续进步。△ 上海市第六人民医院沈成兴教授上海市第六人民医院的沈成兴教授围绕中国血脂管理指南（2023 年）更新、2023 美国心脏协会（AHA）年会亮点以及血脂管理领域的新兴靶点等话题做了专题分享。沈成兴教授从国内外指南和大型研究出发，对当前血脂管理的重点关注方向做了详细阐述。还特别提及了我国首款原研创新的全人源化 PCSK9 抑制剂——托莱西单抗注射液，该药物在 2023 年发表了 3 篇高水平论文[1,2,3]，这 3 项三期临床研究结果的公布，引发了学界的高度关注，展示了其在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和脂蛋白a（Lp（a））水平方面的充分研究证据，证实了我国高质量生物药的研发实力，有望为心血管疾病的管理和治疗贡献中国力量。△ 哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授对托莱西单抗的临床应用进行了深入解读。候教授介绍了斑块进展和破裂的潜在机制，同时强调了血脂管理的重要性，除严格管理LDL-C之外，Lp(a)作为新兴治疗靶点，其危害同样不容忽视。基于托莱西单抗的酵母展示技术平台，候教授讲解了该药物研发的技术优势，可以在中等剂量他汀基础上进一步快速降低LDL-C，最大降幅近70%，同时兼顾Lp(a)，最大降幅可达 47.6%[2]，其双效降脂的能力值得认可，有望在降脂治疗领域惠及更多患者。专家访谈环节，浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、复旦大学附属中山医院沈雳教授、空军军医大学唐都医院李妍教授、广州医科大学附属第二医院区文超教授作为访谈嘉宾，分享了他们对血脂治疗的独到见解。面对广大的心血管疾病患者人群，血脂管理工作应有全程管理、严格管理、长期管理的概念，而PCSK9抑制剂的出现，突破性地解决了既往治疗的局限性，为实现更规范的血脂达标提供了有力选择。4位专家结合自己的临床经验，对血脂管理策略出谋划策，也相信中国原研PCSK9抑制剂托莱西单抗 PCSK9抑制剂托莱西单抗的上市，能为我国血脂管理事业的进步提供有力支持。本次大会学术报告精彩纷呈，全国心血管代谢领域专家学者积极交流互鉴。各位与会专家以首个国产原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗注射液的临床研究数据为依托，共同探知新趋势，开拓新思路。托莱西单抗注射液作为中国首个原研创新的心血管领域生物制剂，其正式投入临床使用将为我国降脂治疗领域补充了强有力的新武器。托莱西单抗拥有26.1 天的长半衰期，可以在单次给药后3周时间持续降低LDL-C，并能为患者提供2周、4周、6周三种灵活的给药间隔方案[4]，其强效降低LDL-C及Lp(a)和多重血脂指标共同管理的特性，无疑对我国血脂管理水平的提升具有积极的推动作用。托莱西单抗注射液作为信达生物在心血管代谢领域内上市的首款产品，正在开拓出中国原研药物在心血管领域的新篇章。未来，信达生物在心血管代谢领域将持续深耕，扎实解决更多临床治疗问题，担负“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，全力为我国广大的慢病人群提供高水平、高品质的原研创新生物药。参考文献[1] Huo Y, Chen B, Lian Q, et al. Tafolecimab in Chinese patients with non-familial hypercholesterolemia (CREDIT-1): a 48-week randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2023; 41: 100907. Published 2023 Sep 28. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100907[2] Chai M, He Y, Zhao W, et al. Efficacy and safety of tafolecimab in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (CREDIT-2). BMC Med. 2023; 21(1): 77. Published 2023 Feb 28. doi:10.1186/s12916-023-02797-8[3] Qi L, Liu D, Qu Y, et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial. JACC Asia. 2023; 3(4): 636-645. Published 2023 Jul 11. doi:10.1016/j.jacasi.2023.04.011[4] Yan S, Zhao X, Xie Q, et al. Pharmacokinetic/LDL-C and exposure-response analysis of tafolecimab in Chinese hypercholesterolemia patients: Results from phase I, II, and III studies. Clin Transl Sci. 2023; 16(12): 2791-2803. doi:10.1111/cts.13674 本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。