NMPA最新批件！105个受理号获批，20余个品种上市！
2023-12-02
上市批准一致性评价生物类似药
最新，NMPA发布2023年12月01日药品批准证明文件送达信息，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括：山东华鲁制药有限公司，盐酸布比卡因注射液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，注射用青霉素钠河南润弘制药股份有限公司，盐酸法舒地尔注射液辰欣药业股份有限公司，中/长链脂肪乳注射液(C₈～₂₄)、脂肪乳注射液（C₁₄～₂₄）等本次另有38个上市受理号获批，涉及20多个品种，如：浙江华海药业的他达拉非片；南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片；北京诚济制药的磷酸奥司他韦干混悬剂；江苏正大丰海制药的盐酸托莫西汀口服溶液；石家庄四药的磷酸特地唑胺片；四川美大康华康药业的伏立康唑片等。此外，通化东宝药业以3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药获批。根据公开资料显示，利拉鲁肽注射液为通化东宝研发的以GLP-1受体为靶点的降糖药物。
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