国家重点监控目录落地，30个品种千亿市场将缩水？
2023-04-09
医药出海核酸药物
医药市场上，不少药物在发挥临床价值的同时也存在过度使用、无指征使用、超剂量使用等问题，导致了药物浪费、不良反应增加、耐药性产生等危害。为减少不合理用药，国家卫健委颁布国家重点监控合理用药药品目录，要求各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用该目录，并对纳入目录的药品制定临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强处方审核和点评，对用药不合理问题突出的品种采取措施整改。01第一批重点监控药品目录 2019年7月国家卫健委颁布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，共包含20个药品品种，主要是一些辅助用药，如抗炎、抗感染、抗凝血、抗血小板聚集等药物。随着监控标准趋严，相关品种销售额也出现了大幅下降，以2018年销售额为基准，上述20个品种2022年的销售额约为2018年的十分之一。来源：CHIS数据库，下同如奥拉西坦2018年等级医院有45亿销售额，到了2022年仅6亿。前列地尔2018年等级医院有45亿销售额，到了2022年仅有6亿。依达拉奉2018年等级医院有40亿销售额，到了2022年仅有4亿。脑苷肌肽2018年等级医院有36亿销售额，到了2022年仅有4亿。鼠神经生长因子2018年等级医院有30亿销售额，到了2022年仅有5亿。胸腺五肽2018年等级医院有21亿销售额，到了2022年仅有3亿。02第二批重点监控药品目录 2023年1月，国家卫健委印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，共包含30个品种，其中7个是第一批目录就已纳入的（依达拉奉、奥拉西坦、磷酸肌酸、前列地尔、骨肽、脑蛋白水解物和神经节苷脂），另新增了6个抗生素、5个质子泵抑制剂（PPI）、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、地佐辛等临床常用大品种。第二批政策明确了《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中的药品纳入第二批目录的监控要求，以及未纳入第二批目录的药品持续监控至少满1年后可不再监控的规定。并且国家卫健委要求各地在《第一批目录》的基础上，形成省级和各医疗机构的重点监控合理用药药品目录，并公布备案。来源：赛柏蓝博雅生物在2022年年报中提到，2022年血制品销售规模约500亿元，其中大部分是人血白蛋白，据此估计，第二批30个药品品种在2022年销售总额预计超过千亿。02第二批重点监控药品目录 部分销售额约为30亿的大单品头孢哌酮舒巴坦2022年等级医院约79亿。美罗培南2022年等级医院约66亿。地佐辛2022年等级医院约64亿。奥美拉唑2022年等级医院约29亿，零售市场约23亿，总计约52亿。雷贝拉唑2022年等级医院约38亿，零售市场约9亿，总计约47亿。烟酰胺2022年等级医院约39亿。布地奈德2022年等级医院约27亿，零售市场约10亿，总计约37亿。倍他司汀2022年等级医院约31亿。罂粟碱2022年等级医院约30亿。奥美拉唑2022年等级医院约21亿，零售市场约9亿，总计约30亿。银杏叶提取物2022年等级医院约29亿。03总结 事实上，《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中的注射用鼠神经生长因子就存在很大争议，没有临床证据证明其效果，2019年8月，该药品被调出医保，成为自费药物。而有着数百亿销售额、是国内单一品种中销售额最大的人血白蛋白，在实际使用中也有被当作营养品来注射使用的情况。随着医院进一步加强院内药品管理，越来越多药品的销售额会向自身临床价值回归。 END来源 | 新康界作者 | 未然不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️
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