Mouse nerve growth factor(Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd.)

研发热度赶晚了，研发效率过慢了，后果很可能是两手空空，钱没了。3月25日，舒泰神发布公告，称基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对在研项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。根据被终止临床试验的药物基本信息，四款新冠项目累计研发总投入为3.83亿元。最早获批临床的产品为BDB-001注射液，时间为2020年2月。BDB-001注射液在国内完成I期临床后，还在印度、印尼、西班牙、孟加拉展开了国际多中心II/III期临床。此外，有三大新冠项目在2021年进入临床，还有一个在2022年8月才获批临床试验，几大研发项目的进度都较靠后，尚未进入临床后期。舒泰神表示，以上项目在COVID-19适应证方向的研究工作终止后，不会影响在其它适应证上继续研究，而已开展的临床研究工作将为相关项目后续拓展适应证建立良好基础。新冠产品研发赛道曾一度拥挤不堪，但事实证明，能趁着风口关闭前走到终点的，寥寥无几。当风光不再，停项目、关工厂、甩包袱的企业数不胜数，还有的早已杳无音讯。这么看来，舒泰神算是坚持较久才选择放弃这场“豪赌”的企业。早在2002年成立的舒泰神，产品线覆盖了蛋白类、GCT疗法以及化学药物等多个药物类别。作为创新型生物制药企业，其产业链条较为完整，旗下两个自研一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，主要撑起了舒泰神的营收。自2020年起，舒泰神面向新冠肺炎适应证大力迈入了研发之旅，随后启动的3次定增计划中，新冠产品都是其中的募投项目，但前两次定增计划都不是很顺利。在第三次定增募资涉及到的项目中，新冠产品项目拟使用募集资金最高，达1.99亿元，相较于此前的定增计划猛增。然而，最先展开且较为关键的新冠产品BDB-001却不在募资项目内，取而代之的重点项目是治疗重型、危重型新冠肺炎的联合用药，不过联合用药在当时也恰好掀起了一股小热潮。从定增计划来看，新冠产品的研发，对于舒泰神来说是相当烧钱的，但这家公司原有业务的低迷，以及募资的不顺畅，似乎很难抵消烧钱带来的风险。一个不能忽视的语境是，执着在新冠药物研发的几年里，舒泰神的业绩一直呈现颓势。2020年，舒泰神出现了上市以来的首次净亏损，此后其归母净利润逐年扩大。近期，舒泰神2023年的年报显示，全年营收为3.64亿元，同比下降33.66%，归母净利润亏损3.99亿元，亏损幅度同比扩大逾一倍，核心上市产品仍是苏肽生和特色品种舒泰清。在研发投入上，2023年，舒泰神4.48亿元的研投较去年同比增长16.53%，这其中有一定比例投向了新冠项目。作为A股上市公司，舒泰神的投资回报率也连续5年下降。值得注意的是，舒泰神做创新药，聚焦的治疗领域——感染性疾病、自免和神经系统疾病，正切中当下的研发热门，但其研发却颇有些不顺。2023年12月，舒泰神发布公告，称其全资子公司三诺佳邑终止了在研RNAi类乙肝新药STSG-0002注射液（基因治疗药物）的临床试验，原因是初步有效性数据未达预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限。截至公告发布，STSG-0002注射液研发投入共计1.5亿元（未经审计）。所有的在研管线中，面向新冠肺炎适应证的研发项目也已终止，多数单抗药物还处于研发较早期。研发创新药物是一个高投入、高风险、高回报的领域，成功率相对较低。当投入与回报不成正比，公司可能会选择调整研发策略、终止研发项目以优化资源配置，终止项目不一定意味着其研发能力或战略方向有问题，相反这可能是公司在面临复杂多变的市场环境和研发挑战时做出的理性决策。对于正处于水深火热中的舒泰神来说，停止基因治疗药物和数个新冠项目就是及时止损的一步。然而，落寞的舒泰神能不能在未来讲好创新？一切似乎还极具不确定性。