【关注】进攻2100亿市场，广州药企1类新药上市提速

2024-04-30

临床1期突破性疗法临床2期临床申请ASH会议

精彩内容4月28日，CDE官网显示，广州麓鹏制药的1类新药LP-168片拟纳入突破性治疗品种。该产品为新一代（第四代）BTK抑制剂，用于复发或难治性非生发中心B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2100亿元。来源：CDE官网LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代（第四代）BTK抑制剂，其能以完全不同的药物作用机制同时抑制野生型靶点蛋白及其耐药突变体，用于单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。临床研究结果表明，LP-168对第一代和第二代BTK抑制剂用药后产生的多种耐药突变高度有效。同时，在多个动物移植瘤模型中也显示，该药体内药效优于现已上市的第一、二代药物，并具有良好的安全性和药代动力学特征。国内已获批上市的BTK抑制剂来源：米内网全球新药研发数据库米内网数据显示，目前国内已获批的BTK抑制剂有4款，分别为伊布替尼（第一代）、阿卡替尼（第二代）、泽布替尼（第三代）以及奥布替尼（第三代），其2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过26亿元。此外，已进入临床试验阶段的初代（第一、二代）BTK抑制剂多达30余款，而LP-168等新一代产品有望凭借疗效及安全性优势实现弯道超越。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库伴随临床用药需求的推动，以及越来越多差异化创新药的面世，抗肿瘤和免疫调节剂市场规模呈现逐年扩容的趋势，2022年在中国三大终端六大市场销售额已超过2100亿元，其中在零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售增速达11.68%，潜力可期。麓鹏制药在研新药临床试验进度来源：米内网中国临床试验数据库麓鹏制药于2018年6月在广州成立，是一家专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药的创新型企业。目前，公司研发管线超过10个项目，聚焦肿瘤、乙肝等治疗领域，其中核心项目LP-168（BTK抑制剂）BTK抑制剂）已进入Ⅱ期临床，LP-108（BCL-2抑制剂）BCL-2抑制剂）、LP-118（BCL-2抑制剂）BCL-2抑制剂）、LP-128（HBsAg抑制剂）正开展Ⅰ期临床试验。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月29日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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