20个妇科中成药厉害了！4大品牌涨逾30%，步长、千金、恩威上榜，5款新药冲刺

2024-02-28

临床申请申请上市一致性评价

精彩内容妇科中药新药研发火热，近日佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的IND申请获CDE承办。米内网数据显示，2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中，12个独家品种上榜，恩威制药的洁尔阴洗液、广誉远的定坤丹、仲景宛西的逍遥丸位列前三；步长有3个产品上榜，新天、九芝堂、同仁堂各有2个产品上榜。妇科中成药市场洗牌！千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起，妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑，2022年跌破50亿元大关，2023年上半年销售额超过23亿元，同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一，市场份额超过44%；妇科炎症用药位列第二，市场份额超过38%；妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中，千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五，都占据超过5%的市场份额。值得一提的是，千金药业再次蝉联第一，步长制药排名上升至第二，恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局5家企业2023H1销售额涨逾10%，其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%，四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%，昆明中药大涨16.15%。妇科中成药TOP20！12个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首，2019-2022年该药连续位列第二；广誉远的定坤丹此次位列第二，销售额超过1亿元；仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四，销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中，妇科调经药多达10个，妇科炎症用药有7个，妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型，其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种，包括洁尔阴洗液（恩威制药）、妇科千金片（千金药业）、坤泰胶囊（新天药业）、红核妇洁洗液（步长制药）、同仁乌鸡白凤丸（北京同仁堂）、香芍颗粒（扬子江海蓉药业）、舒肝颗粒（昆明中药）、滋肾育胎丸（白云山中一药业）等。从企业层面上看，步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜，均为独家品种；新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜；九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜；北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长，4个品牌涨逾30%。其中，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。妇科调经药大火！5款妇科中药新药冲刺步入2024年，天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请，佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今，国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市，包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中，关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录，坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录，金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年，国内共有23款中药新药提交注册申请。其中，妇科新药有5款，包括国药环球制药的当归补血颗粒，国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒，国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒，皆属于中药3.1类新药（按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评，其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面，2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床，具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）、广药总院的养阴舒肝颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）、盈科瑞的天癸苁盈颗粒（治疗女性更年期综合征）。目前，国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段，在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦