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艾拉戈克钠片在健康受试者中空腹和餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验
1、 主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂艾拉戈克钠片(规格:0.2g,四川恩威制药有限公司生产)与参比制剂艾拉戈克钠片(商品名Orilissa®,规格:0.2g;AbbVie Inc.生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
2、 次要研究目的:评估受试制剂艾拉戈克钠片(规格:0.2g)与参比制剂Orilissa®(规格:0.2g)在健康受试者中的安全性。
丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)多中心 随机 双盲 安慰剂对照Ⅲ期临床试验
进一步评价丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性
100 项与 四川恩威制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川恩威制药有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中,12个独家品种上榜。01妇科中成药市场洗牌千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病,中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起,妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。数据显示,近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑,2022年跌破50亿元大关,2023年上半年销售额超过23亿元,同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况(单位:万元)从细分类别上看,妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一,市场份额超过44%;妇科炎症用药位列第二,市场份额超过38%;妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中,千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五,都占据超过5%的市场份额。值得一提的是,千金药业再次蝉联第一,步长制药排名上升至第二,恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局5家企业2023H1销售额涨逾10%,其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%,四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%,昆明中药大涨16.15%。02妇科中成药TOP2012个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中,恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首,2019-2022年该药连续位列第二;广誉远的定坤丹此次位列第二,销售额超过1亿元;仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四,销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP2020个品牌中,妇科调经药多达10个,妇科炎症用药有7个,妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型,其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种,包括洁尔阴洗液(恩威制药)、妇科千金片(千金药业)、坤泰胶囊(新天药业)、红核妇洁洗液(步长制药)、同仁乌鸡白凤丸(北京同仁堂)、香芍颗粒(扬子江海蓉药业)、舒肝颗粒(昆明中药)、滋肾育胎丸(白云山中一药业)等。从企业层面上看,步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜,均为独家品种;新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜;九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜;北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长,4个品牌涨逾30%。其中,太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。03妇科调经药大火5款妇科中药新药冲刺步入2024年,天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请,佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今,国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市,包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中,关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录,坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录,金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年,国内共有23款中药新药提交注册申请。其中,妇科新药有5款,包括国药环球制药的当归补血颗粒,国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒,国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒,皆属于中药3.1类新药(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂),皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评,其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面,2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床,具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、广药总院的养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、盈科瑞的天癸苁盈颗粒(治疗女性更年期综合征)。目前,国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段,在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容妇科中药新药研发火热,近日佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的IND申请获CDE承办。米内网数据显示,2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中,12个独家品种上榜,恩威制药的洁尔阴洗液、广誉远的定坤丹、仲景宛西的逍遥丸位列前三;步长有3个产品上榜,新天、九芝堂、同仁堂各有2个产品上榜。妇科中成药市场洗牌!千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病,中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起,妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。米内网数据显示,近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑,2022年跌破50亿元大关,2023年上半年销售额超过23亿元,同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局从细分类别上看,妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一,市场份额超过44%;妇科炎症用药位列第二,市场份额超过38%;妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中,千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五,都占据超过5%的市场份额。值得一提的是,千金药业再次蝉联第一,步长制药排名上升至第二,恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局5家企业2023H1销售额涨逾10%,其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%,四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%,昆明中药大涨16.15%。妇科中成药TOP20!12个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中,恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首,2019-2022年该药连续位列第二;广誉远的定坤丹此次位列第二,销售额超过1亿元;仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四,销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中,妇科调经药多达10个,妇科炎症用药有7个,妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型,其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种,包括洁尔阴洗液(恩威制药)、妇科千金片(千金药业)、坤泰胶囊(新天药业)、红核妇洁洗液(步长制药)、同仁乌鸡白凤丸(北京同仁堂)、香芍颗粒(扬子江海蓉药业)、舒肝颗粒(昆明中药)、滋肾育胎丸(白云山中一药业)等。从企业层面上看,步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜,均为独家品种;新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜;九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜;北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长,4个品牌涨逾30%。其中,太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。妇科调经药大火!5款妇科中药新药冲刺步入2024年,天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请,佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今,国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市,包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中,关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录,坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录,金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年,国内共有23款中药新药提交注册申请。其中,妇科新药有5款,包括国药环球制药的当归补血颗粒,国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒,国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒,皆属于中药3.1类新药(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂),皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评,其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面,2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床,具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、广药总院的养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)、盈科瑞的天癸苁盈颗粒(治疗女性更年期综合征)。目前,国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段,在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
近期,呼吸道疾病进入高发时期,相关用药市场备受关注。数据显示,近年中国零售药店终端呼吸系统化药(含生物药)市场规模持续扩容,2023年上半年销售额突破60亿元,同比增长超过20%。从TOP20来看,实体药店咳嗽感冒药大卖,小儿氨酚黄那敏颗粒、氯雷他定片、复方氨酚烷胺片位居前三,吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬;网上药店9款吸入剂霸屏,正大天晴、海南亚洲制药、仙琚等国产品牌暴涨翻倍。近年中国零售药店终端呼吸系统化药(含生物药)销售情况(单位:亿元)从细分渠道厂家格局来看,城市实体药店是阿斯利康、葛兰素史克、吉林省吴太感康药业市场份额位居前三,TOP10中仅有2家国内药企,分别是吉林省吴太感康药业和浙江亚峰药厂,均有双位数增速;网上药店是阿斯利康、葛兰素史克、第一三共市场份额位居前三,国内药企仅有浙江仙琚制药、正大天晴药业集团、吉林省吴太感康药业3家进入前十。01实体药店:咳嗽感冒药大卖吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)TOP3亚类呼吸系统化药(含生物药)在2022年实体药店销售规模突破100亿元大关后,2023年上半年同比增长超过20%。从亚类来看,咳嗽和感冒用药市场份额最大,超过50%,阻塞性气管疾病用药和全身用抗组胺药则分别位居第二、三位。2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示10个产品销售额超过1亿元,其中5个是咳嗽和感冒用药,小儿氨酚黄那敏颗粒继续占据“销冠”宝座。从产品TOP20来看,涨多跌少,氨溴特罗口服溶液、桉柠蒎肠溶胶囊、酚麻美敏片增速均超过50%。5个独家产品,分别是布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(阿斯利康)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(葛兰素史克)、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(葛兰素史克)、桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)、酚麻美敏片(强生)。近年中国城市实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒销售情况(单位:亿元)小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,目前有超过200家企业拥有生产批文,竞争激烈。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年上半年在中国城市实体药店销售额超过4亿元,同比增长27.65%,从品牌格局来看,华润三九(黄石)药业、葵花药业重庆小葵花儿童制药、葵花药业(襄阳)隆中的市场份额位居前三,合计占比超过40%。2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示7个过亿品牌全线上涨,吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片连续多年位居第一,阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊分别排第二、三位。品牌TOP20中,万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、海南亚洲制药的复方氨酚烷胺胶囊等14个品牌均有双位数增速。2023年上半年复方氨酚烷胺片TOP3品牌格局复方氨酚烷胺片用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状,目前有超过100家企业拥有生产批文。复方氨酚烷胺片在近年中国城市实体药店市场规模稳步攀升,2023年上半年销售额超过3亿元,同比增长34.13%。从品牌格局来看,吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药市场份额位居前三,合计占比超过80%。02网上药店:9款吸入剂霸屏正大天晴、仙琚……暴涨翻倍2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药(含生物药)TOP3亚类近年来,呼吸系统化药(含生物药)在中国网上药店市场规模增速迅猛,同比增长均超过50%,2023年上半年销售额已超过2021年全年。从亚类来看,阻塞性气管疾病用药、咳嗽和感冒用药和鼻用制剂3大亚类大卖,合计市场份额占比超过80%,而咳嗽和感冒用药、咽喉用制剂均有翻倍增长。2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药(含生物药)产品TOP20(单位:万元)注:销售额低于5000万元用*表示产品TOP20中,有6个销售额超过5000万元,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)重返“销冠”宝座。从增速来看,9个产品翻倍,右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方甲氧那明胶囊、复方氨酚烷胺胶囊增速位居前三,分别同比增长1098.88%、570.66%、350.83%。7个独家产品,分别是布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(阿斯利康)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(葛兰素史克)、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(葛兰素史克)、布地格福吸入气雾剂(阿斯利康)、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(诺华)、桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)、氟替美维吸入粉雾剂(葛兰素史克)。2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药(含生物药)品牌TOP20(单位:万元)注:销售额低于5000万元用*表示品牌TOP20中,阿斯利康、葛兰素史克等外资药企占据头部位置,5个销售额超过5000万元,国内药企仅有浙江仙琚制药和吉林省吴太感康药业跻身前十。从增速来看,9个品牌暴涨翻倍,其中浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、海南亚洲制药的复方氨酚烷胺胶囊、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液4个均是国产品牌。从数量来看,阿斯利康最多,有4个,其次是葛兰素史克,有3个。END作者 | 白羽来源 |米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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