AKT抑制剂Afuresertib临床有力推进 自主创新厚积薄发
持续投入研发:截至2023年6月30日,公司的现金及现金等价物为8.37亿元人民币,上半年研发投入达1.02亿元人民币
中国上海和美国新泽西州沃伦2023年8月25日 /美通社/ -- 来凯医药(股份代码:2105.HK),一家处于临床阶段的生物医药科技公司,今天发布了截至2023年6月30日的中期业绩公告,展示在临床及临床前候选药物开发及产品管线扩大方面取得的重大进展。 来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士表示:"2023上半年对我们来说极具里程碑意义,来凯医药成为了一家上市公司,我们的创新产品管线获得了投资者及资本市场的认可。 2023年下半年令人期待,来凯预计将达成更多的里程碑。特别是我们将在多个重要学术会议上公布一系列临床相关数据,包括AKT抑制剂Afuresertib在治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌领域的进展,以及多个自研创新抗体。 创新为先,厚积薄发。我们深知,唯有继续踏实向前、坚持不懈,方能为患者带来希望,为市场创造价值。"
患者已全部入组,预计将于2023年第四季度末获得顶线数据。如果顶线数据符合新药上市申请(NDA)标准,我们将分别与美国食品药品监督管理局(FDA)及中国药监局讨论在美国及中国提交NDA的事宜。
Ib期试验的患者入组已于2023年4月完成。该研究取得了良好的早期成果,研究结果将于2023年第四季度在癌症学术会议上公布。我们目前正在与监管机构讨论启动III期关键试验。
已于2023年3月在美国及韩国完成患者入组。该研究表明,转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者有望获得良好的治疗效果。研究结果将于2023年ESMO上公布。其后的关键试验设计将与监管机构进行讨论。 完成剂量递增阶段试验并确定了II期推荐剂量。该研究表明,三阴性乳腺癌(TNBC)患者有望获得良好的治疗效果,详细结果将于2023年CSCO年会上进行口头报告。 LAE102是我们的首个自主研发抗体,于2023年5月获得FDA的IND批准。我们将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用,后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。 截至2023年6月30日,公司的现金及现金等价物为8.37亿元人民币,总资产金额约10.63亿元人民币。我们持续投入研发,上半年研发费用约1.02亿元人民币。
来凯医药成立于2016年,是一家处于临床阶段的生物医药科技公司,致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。 在自主研发领域,来凯医药内部已发现十二种候选药物。LAE102是我们的首个自主研发抗体,于2023年5月获得FDA的新药临床试验申请批准。 如需了解更多公司信息,请访问 http://www.laekna.com
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