大增149%！康方生物公布首个国产双抗2023年收入

2024-03-22

引进/卖出临床3期医药出海上市批准

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。3月18日，康方生物发布2023业绩公告：2023年总收入为45.26亿元，同比大增440%。毛利为43.93亿元，同比增长491%，主要归因于技术授权和技术合作收入的大幅增长。2023年盈利19.42亿元，首次实现年度盈利。营收包括:1)技术授权和技术合作收入29.23亿元(去年同期为3.92百万元)，主要来自Summit支付的依沃西AK112，PD-1/VEGF)授权许可首付款，这为公司 2023年度收入做出了重大贡献。2)2023年产品销售额约16.31亿元，同比增长48%。其中开坦尼@(卡度尼利，PD-1/CTLA4)销售额为13.58亿元，同比大增149%。而派安普利单抗销售合计2.73亿元，同比下降56%。开坦尼@（卡度尼利）——首款国产双抗2022年6月29日，开坦尼®获NMPA批准上市，用于二线、三线治疗复发或转移性宫颈癌，成为首款获批上市的国产双抗，也是全球首款获批的肿瘤双免疫检查点双抗产品。报告期内，卡度尼利2项III期临床研究取得重大里程碑进展：2023年11月，卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的III期临床试验在期中分析达到总生存期(OS)主要终点，此项临床试验在全人群（无论PD-L1表达量）胃癌 PD-L1表达量）胃癌患者中表现出长期生存获益，该公司已于2024年1月成功递交该新适应症上市申请(sNDA)。2023年11月，卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床试验在期中分析达到无进展生存期(PFS)主要终点。卡度尼利的临床开发计划现已通过联合用药布局16个适应症，在肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌等瘤种已开展20余项临床试验。卡度尼利研发管线产品管线进展该公司已有3款自主研发创新产品成功商业化，并有依沃西单抗、伊努西单抗和依若奇单抗3款产品的新药上市申请(NDA)正在国家药品监督管理局(NMPA)审评中。公司准商业化阶段产品组合逐步多元化，多款产品在报告期内取得里程碑式进展。截至2023年12月31日，公司累计有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。19个处于临床试验阶段（包括3个商业化产品和4个对外授权的产品），其中6个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。参考资料：康方生物公告版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会关键词：生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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