【瞩目】40亿大品种！中润药业抗流感领域再添猛将，8大重磅品种接连获批

2023-08-11

上市批准医药出海

精彩内容近日，中润药业抗流感领域再添猛将——磷酸奥司他韦颗粒获批上市并视同过评。今年以来，公司有8大品种接连获批上市，产品矩阵持续完善，且多个为市场畅销品种；此外，4大新品蓄势待发，抗痉挛大品种间苯三酚注射液有望于下个月获批上市。中润药业聚焦抗病毒、急抢救、围肿瘤、CNS等治疗领域，布局市场潜力大、临床价值高的产品，并逐步形成产品集群。磷酸奥司他韦颗粒过评获批！中润药业抗流感领域再添猛将8月10日，国家药监局官网发布新的一则药品批准证明文件送达信息，中润药业的3类仿制药磷酸奥司他韦颗粒获批上市并视同过评，成为该品种第3家获批的企业。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，适用于甲型和乙型流感的治疗及预防，是国家卫健委、世界卫生组织以及国内外诸多指南共识推荐的流感首选用药。奥司他韦2019年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过65亿元，之后受疫情影响有所回落，2022年大幅回温，同比增长180.9%，销售额接近40亿元。其主要销售终端在院内（公立医院+公立基层医疗），但2022年在零售药店的放量更快，销售额增速达235.6%。磷酸奥司他韦颗粒作为医保目录用药，颗粒剂也是市场主流剂型，市场占比超过70%，并且上市企业少，目前尚不满足集采条件。相比于胶囊剂，颗粒剂服用方便、药物吸收好，尤其方便儿童、老人及吞咽困难的患者服用。此次中润药业获批的颗粒剂型，独特水蜜桃口味，可更好增加儿童服药的依从性。近年来中国三大终端六大市场奥司他韦销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库疫情放开后流感爆发，而新冠的不确定性，更是加重了流感患者的症状和扩散范围，诸多抗流感药几度供不应求。中润药业在抗流感领域已有较完备的布局，自首个产品感力清（磷酸奥司他韦胶囊75mg，第七批国采中选产品）的获批、公司于今年迎来了首仿获批产品帕拉米韦注射液（FDA唯一批准的抗流感注射液流感注射液），满足不同流感患者的用药需求。此次磷酸奥司他韦颗粒的获批上市，满足儿童用药的需求，方便吞咽困难的患者使用，不仅加大了中润药业在抗流感领域的竞争力，而且对增加药物可选择性也具有重要的临床意义。紧盯大赛道！8大重磅品种接连获批，4大新品蓄势待发！中润药业是一家集药物研发、生产及销售于一体，并致力于国际化的医药健康企业。公司坚持以患者为中心，以创新为核心，以差异化为重点，以临床需求为导向，布局开展新药、改良型新药、高端仿制药研发，涉及制剂和原料药，现有多个产品陆续获批并进入商业化。2022年至今，中润药业已有8大品种获批上市并视同过评，除了本次获批的磷酸奥司他韦颗粒，还包括磷酸奥司他韦胶囊、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、注射用右雷佐生、帕拉米韦注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片及地高辛注射液，涵盖了全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个用药领域。其中，帕拉米韦注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液为国内首仿上市，缬沙坦氨氯地平片（II）为国内独家在售剂型，枸橼酸西地那非口崩片、注射用右雷佐生、磷酸奥司他韦颗粒等也为国内获批排名靠前企业。此前中润药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库中润药业紧盯大赛道，申报产品市场容量大，为临床必需，且较多产品可多渠道销售，各具特色。其中，西地那非2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过40亿元，占全国60多亿抗ED药市场的66%以上份额，为国内最畅销的抗ED药物；中润药业口崩片独特剂型，具有崩解快、吸收迅速、副作用小、服用方便等优点。奥司他韦在我国年销售额接近40亿元，在院内市场、零售药店的抗流感病毒用药排名中，奥司他韦均位居榜首。缬沙坦氨氯地平年销售额近30亿元，其在零售药店终端高血压复方制剂通用名排名多年稳居第一；中润药业获批的缬沙坦氨氯地平片（II）为国内独家在售剂型。右雷佐生在我国院内市场及零售药店市场终端，均为最畅销的抗肿瘤治疗用解毒剂。此外四大品种蓄势待发，间苯三酚注射液、卡络磺钠注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、白消安注射液的上市申请正在审评审批中，其中间苯三酚注射液预计下月获批上市。间苯三酚注射液属于亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。米内网数据显示，间苯三酚2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过13亿元，为名副其实的抗痉挛性疼痛大品种。中润药业以新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库结语中润以创新为核心，以差异化为重点，以临床需求为导向，聚焦抗病毒、急抢救、围肿瘤、CNS等治疗领域，布局市场潜力大、临床价值高的产品，并逐步形成产品集群。中润药业秉持以客户为中心，互利共赢的理念，提供符合市场发展趋势的产品，成就客户的长远持续发展。未来，公司将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命，持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观，努力为患者守护健康，为社会创造价值，为中国健康事业做出持续贡献！数据来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦