数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
计划递交上市申请!
维迪西妥单抗
治疗
肝转移晚期乳腺癌
III期临床达到主要研究终点
2024-06-14
·
药渡
临床3期
突破性疗法
ASCO会议
临床结果
快速通道
6月13日,
荣昌生物
(股票代码:688331.SH / 09995.HK)宣布,
维迪西妥单抗
(商品名:
爱地希
®)治疗
HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌
HER2
阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果,达到主要研究终点。 该项目已于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予的突破性疗法认定,公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。 这是一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(RC48-C006,NCT03500380),旨在评价
注射用维迪西妥单抗
对比
拉帕替尼
联合
卡培他滨
用于治疗
HER2阳性晚期乳腺癌
HER2
阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。根据本研究最终分析结果显示,与
拉帕替尼
联合
卡培他滨
相比,
注射用维迪西妥单抗
可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。
注射用维迪西妥单抗
安全性数据与已知风险相似,未发现新的安全性信号。具体研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。 根据GLOBOCAN 2022数据,全球
乳腺癌
的年新发病例数达230万,死亡病例数达66万,为女性发病率最高的
癌症
。在中国,
乳腺癌
发病率和死亡率在
恶性肿瘤
中分别居第6位和第7位。年新发病例数达36万,死亡病例数达7万。
HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌肝转移发生率为44.5%,如果不积极治疗,中位生存期仅为4-8个月,但目前尚缺乏特异性的治疗方案。
荣昌生物
首席执行官房健民表示: “
维迪西妥单抗
在
HER2阳性存在肝转移的乳腺癌
HER2
阳性存在肝转移的乳腺癌患者中疗效显著。我们将高效推进数据分析并递交上市申请,尽早为此类患者提供更精准、高效、安全的治疗选择。 ” ●
荣昌
动态回顾● ASCO 2024 |
荣昌生物
两款ADC多项研究成果公布,亮点频出 ASCO2024|
荣昌生物
公布MSLN靶向ADC药物
RC88
I/II期临床研究数据
荣昌生物
泰它西普
干燥综合征获美国
FDA
快速通道资格,已获批开展全球多中心Ⅲ期临床 治疗
糖尿病性黄斑水肿
,
荣昌生物
双靶点融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期临床入组
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
US Food & Drug Administration
适应症
晚期乳腺癌
HER2阳性乳腺癌
乳腺癌
[+2]
靶点
HER2
药物
维迪西妥单抗
二甲苯磺酸拉帕替尼
卡培他滨
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务