研发动态丨捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床

2024-03-13

临床1期临床2期疫苗临床申请AACR会议

3月11日，BioBAY园内企业捷思英达宣布，其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911片通过国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2024LP00592）。捷思英达本次获批开展Aurora A抑制剂VIC-1911单药/联合奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床研究。据世卫组织旗下的国际癌症研究机构(IARC)发布的最新的癌症负担数据（GLOBOCAN 2022)显示，全球乳腺癌年新增病例超过229万，高据第二位，年死亡病例超过66万（第四位），临床需求高未满足。VIC-1911有望为乳腺癌患者提供更为持久、显著的治疗效果。在此之前，VIC-1911片已获得两项中国临床1期批件(2021LP02060及2022LP00790)，批准适应症分别为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，以及与奥希替尼联用治疗晚期非小细胞肺癌。此次IND获批是NMPA批准的第三项VIC-1911临床研究，也是地产化产品首次获批中国临床。地产化的成功保证了药品供应链的稳定，为开展更广泛、深入的临床开发提供了有力的支持。VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前临床开发处于国际领先位置，具备国际首创潜力。捷思英达是一家聚焦肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业，以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药研发。资深和国际化高管团队在职业生涯中已经在中美开发成功20多款上市新药。捷思英达和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究，主要临床开发方向包括RAS基因突变的抗癌新药研发；克服EGFR抑制剂和KRAS抑制剂 KRAS抑制剂等靶向药的耐药研究；预防异基因造血干细胞移植后GVHD和白血病复发的研究；合成致死和药物联用策略的研究，目前已有三个产品进入或者即将进入临床2期研究阶段。▌文章来源：捷思英达责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨星锐医药：呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗STR-V003获美国FDA临床试验许可研发动态丨创澜生物：随机式、高通量全自动分子诊断系统GenMax 16全新上市研发动态丨映恩生物：靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜癌

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