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【重磅】
科伦
1类新药来袭,猛攻2200亿市场
2024-06-18
·
米内网
抗体药物偶联物
申请上市
临床1期
引进/卖出
上市批准
精彩内容 6月18日,
科伦药业
发布公告称,
注射用SKB518
获批临床,该产品是公司今年首个获批临床的1类新药。在抗
肿瘤
和免疫调节剂这个千亿市场,
科伦药业
有3款1类新药正在冲刺上市,6款1类新药在开展临床。 公告中提到,
注射用SKB518
是一款创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗
晚期实体瘤
。 近几年,
科伦药业
的新药研发不断迎来好消息,目前3款生物药1类新药正在冲刺上市,均属于抗
肿瘤
和免疫调节剂。 图1:
科伦药业
申报上市并在审的1类新药情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
塔戈利单抗注射液
是一款
PD-L1
单抗,在2021年11月首次提交上市申请,用于治疗
鼻咽癌
,该新药有望成为公司首款获批的生物药1类新药。
注射用A166
是一款靶向
HER2
的创新抗体偶联药物,也是
科伦药业
首个提交上市申请的ADC药物。该新药在2023年5月提交了用于既往经二线及以上抗
HER2
治疗失败的
HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌
HER2
阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的上市申请。
注射用SKB264
是一款靶向
TROP2
的创新ADC,该新药在2023年12月提交了用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对
晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
成人患者的上市申请。该新药有望成为中国首个获批上市的国产创新
TROP2-ADC
TROP2
-ADC。 图2:中国三大终端六大市场抗
肿瘤
和免疫调节剂的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库 米内网数据显示,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)抗
肿瘤
和免疫调节剂的合计市场规模已超过了2200亿元,近三年保持正增长态势,潜力不容小觑。 表1:
科伦药业
已开展临床的1类新药情况注:已终止项目不纳入统计来源:米内网中国临床试验数据库 目前,
科伦药业
在研的1类新药中有多个涉及抗
肿瘤
领域,包括了化药1类新药
KL590586胶囊
和
KL340399注射液
,生物药1类新药
注射用SKB410
、
注射用SKB315
、
SKB337注射液
、
KL-A289注射液
,上述新药均在I期临床阶段,后续有望为公司抢攻千亿市场添新动力。 资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
四川科伦药业股份有限公司
适应症
肿瘤
晚期恶性实体瘤
鼻咽癌
[+2]
靶点
PDL1
HER2
Trop-2
药物
SKB-518
泰特利单抗
舒泰来
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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