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三期临床失败,
赛诺菲
放弃唯一ADC临床项目,肿瘤学战略再遭重大打击
2023-12-26
·
生物谷
临床2期
引进/卖出
抗体药物偶联物
临床3期
临床失败
赛诺菲
似乎在2022年3月一度领先,与
Seagen
签署了三款ADC药物合作开发协议。然而,这些药物目前还没有一个进入临床。
最近,
赛诺菲(Sanofi)
的
癌症
战略遭受重大打击,其抗体-药物偶联物(ADC)在治疗
肺癌
的3期临床试验中效果未能超过化疗,因此
赛诺菲
决定放弃其唯一一款处于临床阶段的ADC药物。
这种ADC药物名为
tusamitamab ravtansine
,来自与
ImmunoGen
公司的长期合作。这项3期临床试验旨在评估该药物作为单药治疗接受过治疗的
转移性非鳞非小细胞肺癌
患者,这些
癌症
患者的
肿瘤
表达高水平的
癌症
驱动蛋白,即
癌胚抗原相关细胞黏附分子5(CEACAM5)
。
2023年12月21日,
赛诺菲
宣布,由独立数据监测委员会进行的中期分析发现,这款ADC药物在无进展生存期方面没有击败化疗药物
多西他赛
,未达到这项临床试验的主要终点。因此,
赛诺菲
决定终止该项目。
由于tumasitamaba ravtansine在
赛诺菲
相对稀缺的
肿瘤
药物研发管线中扮演了过于重要的角色,该项目的失败对
赛诺菲
的打击显然非常大。这款ADC药物除了作为单药治疗的3期临床试验外,还在2期临床试验中与
默沙东
的畅销
癌症
药物
Keytruda
(抗
PD-1
单抗)和
礼来
公司的Cyramza(抗
VEGFR2
单抗)联合用药,用于
肺癌
和
胃癌
等疾病。
事实上,自从去年口服选择性雌激素降解剂(SERD)amcenestran在
乳腺癌
临床试验失败以来,tumasitamaba ravtansine就成为
赛诺菲
在2期或3期研发管线中唯一未获批准的
肿瘤
药物。
赛诺菲
表示,公司将继续探索基于tumasitamab单抗的ADC和
CEACAM5
靶点在几种
癌症
中的潜力。
赛诺菲
首席医疗官兼开发主管 Dietmar Berger 博士表示,虽然结果不是我们所希望的,但我们将继续研究和工作,以推进在
癌症
患者高未满足需求领域的潜在变革性疗法。我们将继续探索
CEACAM5
作为其高表达
癌症
类型的生物标志物的潜力。
除了
赛诺菲
,
Bolt Biotherapeutics
也同样在该领域折戟,Blot去年因脱靶毒性而终止了临床前
CEACAM5
靶向的
免疫刺激抗体偶联物(ISAC)
的进一步开发,该公司当时表示,
CEACAM5
是一个可行的靶点,但还需要一种更具选择性的抗体。
在最近几个月的大型制药公司的ADC竞赛中,3期临床试验的失败将
赛诺菲
送到了竞赛队伍的末尾。
默沙东
在在10月份拿出了令人瞠目的40亿美元预付款,与
第一三共
合作开发三款ADC,紧随
阿斯利康
和
BioNTech
的脚步,这两家公司都从
第一三共
获得了自己的ADC。
而就在几天前,
百时美施贵宝(BMS)
加入了ADC领域,为SystImmune的2期
实体瘤
候选药物预付了8亿美元。
葛兰素史克(GSK)
近日也从
Hansoh Pharmaceutical
获得了第二个ADC许可。
赛诺菲
似乎在2022年3月一度领先,与
Seagen
签署了三款ADC药物合作开发协议。然而,这些药物目前还没有一个进入临床。
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机构
赛诺菲(中国)投资有限公司
Seagen Inc.
ImmunoGen, Inc.
[+9]
适应症
肺癌
实体瘤
肿瘤
[+3]
靶点
CEACAM5
PD-1
VEGFR2
药物
Tusamitamab ravtansine
多西他赛
帕博利珠单抗
[+1]
标准版
¥
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