【瞩目】28亿吸入剂！山东新时代拿下
2023-07-28
一致性评价上市批准
精彩内容7月27日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。吸入用七氟烷属于麻醉剂，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元。吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂，临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品是由雅培公司研发，最早于1995年6月在美国获批上市。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用七氟烷销售额超过28亿元，其中恒瑞医药占据60.57%的市场份额。中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此前国内有8家企业（6家国产+2家进口）拥有吸入用七氟烷生产批文，其中恒瑞医药、河北山姆士药业、河北一品生物、四川百利药业、福建海西联合药业等5家企业该产品已过评。山东新时代药业为该产品国产第7家。此前吸入用七氟烷过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库值得一提的是，山东新时代药业为鲁南制药子公司，鲁南制药另一子公司鲁南贝特的吸入用七氟烷已于2008年获批上市，但没有提交一致性评价补充申请。吸入用七氟烷为第九批集采潜在品种，此次山东新时代药业的吸入用七氟烷批产并视同过评，意味着鲁南制药备好了该品种集采入门券。今年以来，山东新时代药业已有5个品种获批上市，包括注射用帕瑞昔布钠、氟维司群注射液、替莫唑胺胶囊、盐酸沙丙蝶呤片、吸入用七氟烷。截至目前，山东新时代药业已有32个品种通过/视同通过一致性评价。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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