强生眼科基因疗法进入突破性治疗程序；百度健康携手搜药，助力线下药店运营
2024-02-06
优先审批突破性疗法基因疗法引进/卖出申请上市
药·械 追踪Products NewsNo.1 / 强生Talquetamab、第一三共德曲妥珠单抗进入优先审评近日，根据CDE数据，强生旗下Talquetamab和第一三共德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评。Talquetamab适应证为单药治疗至少接受过三种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38抗体）的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者，进入优先审评理由为纳入突破性治疗和符合附条件批准。德曲妥珠单抗适应证为单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者，进入优先审评理由为符合附条件批准。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /赛生药业新型抗菌药在中国澳门提交进口药品预先许可申请2月5日，赛生药业宣布，其战略合作伙伴美纳里尼已向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交Vaborem（注射用美罗培南韦博巴坦）用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）和医院获得性肺炎（HAP）的进口药品预先许可申请。2022年8月，赛生药业与美纳里尼集团旗下美纳里尼亚太公司达成协议，获得Vaborem在中国境内的独家开发和商业化权利。2023年3月，赛生药业递交的Vaborem临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。Vaborem在中国开展的III期临床试验于2023年7月完成首例受试者入组给药，并于2024年1月完成全部受试者入组。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /强生眼科基因疗法进入突破性治疗程序近日，据CDE数据，强生旗下AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液进入拟突破性治疗。AAV5-hRKp.RPGRRPGR（JNJ-5340，botaretigene sparoparvovec）是一种基于腺相关病毒载体的基因治疗药物，由杨森和MeiraGTx Holdings plc合作开发，适用于治疗确诊为RPGR致病性变异相关X连锁型视网膜色素变性（RPGR-XLRP）RPGR致病性变异相关X连锁型视网膜色素变性（RPGR-XLRP）的患者。患者必须经治疗医师确定有足量存活视网膜细胞。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 百度健康与搜药签署战略合作协议，助力线下药店运营近日，百度健康与北京搜药信息咨询有限公司达成深度战略合作伙伴关系。双方将通过汇聚百度生态在搜索、地图、健康、AI和电商等领域的资源和服务优势，为线下药店提供全方位的技术和运营服务，赋能药店业绩增长和服务质量提升。双方将启动“聚能计划”，聚焦解决线下药店运营难、赚钱难两大痛点问题，结合百度集团优势提供针对性解决方案。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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