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超10亿美元ADC药物出海合作协议今日达成!
2023-10-12
·
药渡Daily
抗体药物偶联物
临床2期
引进/卖出
临床3期
临床成功
10月12日,
苏州宜联生物
宣布,公司与
BioNTech
达成战略合作和全球许可协议,双方将合作开发靶向
人表皮生长因子受体3(HER3)
的下一代抗体偶联药物候选产品(ADC)。根据协议条款,
宜联生物
将授予
BioNTech
其所拥有的一款ADC产品在全球范围内(除中国内地、香港和澳门以外地区)开发、制造和商业化的独家权利。
BioNTech
将向
宜联生物
支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。该协议的完成将受制于常规交易达成条件,包括根据哈特-斯科特-罗丁诺(HSR)反垄断改进法案的批准。 关于HER301HER3在多个癌种中呈现高表达状态,如非
小细胞肺癌
、
乳腺癌
等,并与
肿瘤
转移和疾病进展密切相关。此外,在前线药物治疗后,
HER3
的表达会进一步上调,是极具潜力的
肿瘤
治疗靶点。
HER3
自被发现至今三十多年以来,目前全球范围内尚未有靶向
HER3
的疗法上市,存在巨大的市场潜力。此次与
BioNTech
合作开发的靶向
HER3
的抗体偶联药物候选药物,是基于
宜联生物
的新型TMALIN®技术平台开发的。目前该药物已在多种临床前
肿瘤
模型中展现出卓越的疗效和安全性,并且初步的临床数据进一步支持了该药物的概念验证。根据药渡数据调研,目前全球范围内共有多款
HER3
ADC药物在研。
HER3
ADC在研药物来源:药渡数据库其中进展最快的是
第一三共
的Patritumab Deruxtecan (德帕瑞妥单抗),目前处于三期临床阶段。
Patritumab Deruxtecan
与
DS-8201
DS
-8201使用了相同的结构,
第一三共
在2023年日本肿瘤内科学会(JSMO)年会期间公布了
Patritumab Deruxtecan
的一期临床试验数据。值得一提的是,针对
非小细胞肺癌
的数据显示,中位随访23个月,5.6 mg/kg U3-1042组患者的客观缓解率(ORR)为40.2%,无进展生存期(PFS)为6.4个月,总生存期(OS)为15.8个月。上述结果在已接受过4线治疗的患者的临床研究中得出,平均超过15个月的总生存期,对于晚期或转移性如
EGFR
突变NSCLC患者来说,已经算是史无前例的数据。来源:第一三共官网除了
Patritumab Deruxtecan
以外,进展较快的是
四川百利药业
的
BL-B01D1
,目前正处于二期临床研究阶段;其次
映恩生物
的
DB-1310
和
上海生物制品研究所
的
SIBP-A13
正处于一期临床阶段;此外,
百奥赛图
的两款在研
HER3
ADC药物
BCG012
和
M-002
处于临床前研究阶段。 关于TMALIN®技术平台01TMALIN®技术平台是
宜联生物
具有全球知识产权的新一代ADC技术开发平台。作为第四代ADC药物技术平台,TMALIN®技术平台克服了传统ADC药物抗体选择限制、多环节释放导致耐药或无效以及治疗效果差等缺点,利用
肿瘤
微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及
肿瘤
组织富集特性,提高药物治疗窗口,提升治疗效果,减少毒性反应与耐药问题,目前已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中,展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。来源:宜联生物官网 关于
宜联生物
01
宜联生物
成立于2020年,是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司,公司总部位于中国苏州,并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。
宜联生物
已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload(TMALIN®)新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,增强ADC药物在
实体肿瘤
中的治疗效果,以期为全球
肿瘤
患者带来更好的治疗方案。
宜联生物
在研管线来源:
宜联生物
官网关于BioNTech01
BioNTech
成立于2008年,开创了针对
癌症
、传染病和其他严重疾病的新药。
BioNTech
是全球三大mRNA疗法引领者之一,在开发和优化mRNA方面拥有数十年免疫学专业知识和经验积淀;BioNTech最为外界津津乐道的,是其为患者提供个性化的
癌症
治疗方法——“每位
癌症
患者的
肿瘤
都是独一无二的”。 END👇关注药渡数据媒体矩阵
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机构
苏州宜联生物医药有限公司
BioNTech SE
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+4]
适应症
实体瘤
肿瘤
小细胞肺癌
[+2]
靶点
HER3
DS
EGFR
药物
德帕瑞妥单抗
德曲妥珠单抗
伦康依隆妥单抗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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