天科雅生物实体瘤TCR-T申报临床
2022-09-05
细胞疗法免疫疗法基因疗法抗体
根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，广东天科雅生物医药科技有限公司（以下简称天科雅）申报的“TC-N201注射液”临床试验申请，已经获得受理。据查询，TC-N201是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品，开发适应症为肺癌和消化道癌。通过进行额外的免疫抑制分子修饰增强TCR-T细胞，以突破肿瘤微环境的限制，实现更好的肿瘤杀伤效果。例如，天科雅的另一款TCR-T产品TC-E202，就是一款工程化分泌抗PD-1单抗的HPV特异性TCR-T细胞，在编码HPV16 E6 TCR的同时，编码抗PD-1的单链抗体可变区片段。当TC-E202输入患者体内，经改造的T细胞表面表达的TCR能有效识别宫颈癌肿瘤抗原HPV16 E6，能够起到杀伤肿瘤的作用，同时经改造的T细胞还可以分泌PD-1单链抗体，能有效消除肿瘤微环境的抑制，增加T细胞的浸润，增强TC-E202注射液对实体瘤的疗效。天科雅研发管线此外，天科雅还开发了TCR筛选平台TRUST、细胞改造平台CHECK-T、细胞改造平台TURBO-T、病毒转基因载体生产平台、NK 细胞平台、深度测序和大数据分析平台等多个专有平台。TCR-T国内布局工程化T细胞受体（TCR）是近年来火热的过继性T细胞免疫疗法之一。TCR工程T细胞表达肿瘤抗原特异性受体，其α链和β链由高质量、高亲和力的抗原特异性T细胞克隆产生。TCR-T治疗流程TCR-T通过筛选和鉴定能够特异性结合选择靶点抗原的TCR序列，利用基因工程手段将其转入到患者外周血来源的T细胞中(或异源T细胞) ，再将改造后的T细胞回输至患者体内，使其特异性识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，TCR-T能够明确适应的实体瘤种类包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤、脂肪肉瘤、宫颈癌等，适应症非常广。表.国内申报临床的TCR-T产品数据截止至2022.9.5本土企业也在加速布局TCR-T领域，国内TCR-T临床申请数量位居全球第二。算上普瑞金生物，国内有八款产品申报临床，包括香雪制药的TAEST16001和TAEST1901、天科雅的TC-E202和TC-N201、来恩生物的LioCyx-M004、星汉德的SCG101、普瑞金的“的靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液”，以及深圳因诺免疫的“因诺替西尔替-ESO细胞注射液”。延伸阅读：第四家 ! 普瑞金生物TCR-T疗法临床申报获受理总结历经四代技术更替，TCR-T在实体瘤的临床治疗安全性和有效性潜力得以展现。过去的十几年来，TCR-T临床试验的开展数量呈现整体上升的趋势，目前大部分的TCR-T临床管线处于I/II期的早期开发阶段。参考资料：1.CDE官网2.天科雅官网：http://www.tcrcure.com/近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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