融资超3亿美元，上市第一天，股价大涨100%！

2024-01-26

临床3期临床2期IPO突破性疗法申请上市

（中间三位）左：Ambaw Bellete总裁兼COO；中：Arthur Kuan（美籍华人）董事长兼CEO；右：Vijay Kasturi CMO1月25日，是CG Oncology上市后的第一个交易日。作为2024年首家IPO的生物科技公司，CG以每股 29.00 美元开盘，截止收盘每股涨至37.17美元，涨幅为95.63%。CG于2010年由Paul DeRidder博士创立，前身为 Cold Genesys。其核心且唯一管线溶瘤病毒CG0070（ cretostimogene grenadenorepvec ）目前处于三期临床阶段。CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。经修饰后的Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞。而破裂后的癌细胞会进一步释放肿瘤抗原以及GM-CSF，刺激全身性抗肿瘤免疫反应，进而体现溶瘤病毒的双重杀瘤作用。2023年12月，FDA宣布CG0070治疗高危、卡介苗治疗不响应非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）获得快速通道资格和突破性疗法认定。根据第24届泌尿肿瘤学会（SUO）年会上公布的CG0070三期BOND-003试验中期分析结果显示，在66例可评估疗效的患者中，CG0070治疗高危BCG无应答NMIBC患者的完全缓解（CR）率达75.7%。安全性方面，CG0070耐受性良好，多数治疗相关不良事件为短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状，未观察到3级或更高级别的不良事件。值得注意的是，乐普生物于2019年引进CG0070，获得其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利。2022年11月，CG0070临床申请获CDE受理，适用于男性泌尿生殖器疾病、女性泌尿生殖器疾病和妊娠并发症以及肿瘤。此前，CG公布了CG0070与K药联用治疗NMIBC的2期中期结果，接受治疗3个月后，在18名可评估疗效的患者中，组合疗法达到89%的完全缓解率。反观乐普这边，也选择了旗下普特利单抗（HX008）与CG0070开展联用治疗NMIBC的相关试验。据endpoints news统计，除CG外，还有ArriVent Biopharma、Alto Neuroscience、Metagenomi、Fractyl Health和Kyverna Therapeutics另外5家Biotech等待IPO。此次CG通过IPO募集了3.8亿美元，超出原先2亿美元的预期。是否释放了产业回暖的信号呢？封面图来源：网络黑框警告，但CAR-T不凉追缉阿尔茨海默病致病元凶，人类用120年等到仑卡奈单抗股价涨超170%！歌礼跟涨11%，Sagimet宣布2期临床试验成功点击阅读原文，查看更多精彩内容

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