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这一重磅品种!尚无过评,
苏州二叶
有望首家
2023-12-31
·
药通社
一致性评价
医药出海
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
肝素钠注射液
是一款临床上较常见的抗凝药,主要用于防治
血栓形成
或栓塞性疾病。说明书适应症为:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如
心肌梗死
、
血栓性静脉炎
、
肺栓塞
等);各种原因引起的
弥散性血管内凝血(DIC)
;也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
肝素钠注射液
目前国内有23家企业拥有生产批文,均为国产企业。 来源:药融云中国药品批文2022年,
肝素钠注射液
院内销售高达10.32亿元,位居抗血栓形成药注射剂TOP5产品。来源:药融云全国医院销售数据库从市场竞争格局来看,
常州千红生化制药股份有限公司
、
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
、
成都市海通药业有限公司
市场份额位居前三。来源:药融云全国医院销售数据库-全局分析截止目前暂无企业获批过评和报产在审,一致性评价补充申请也无企业在审。2023年11月15日,
CDE
官网显示,
苏州二叶制药
的
肝素钠注射液
以仿制3类报产获受理。有望拿下首家过评。来源:药融云中国药品审评根据相关研究报告显示,2022年全球
肝素钠
市场销售额达到了33.75亿美元,预计2029年将达到42亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.16%(2023-2029)。地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2022年市场规模为718.86百万美元,约占全球的21.30%,预计2029年将达到1,175.02百万美元,届时全球占比将达到27.97%。目前肝素类产品,有
依诺肝素钠注射液
、
那屈肝素钙注射液
、
注射用那屈肝素钙
、
达肝素钠注射液
四个品种过评,其中
依诺肝素钠注射液
、
那屈肝素钙注射液
已纳入第八批集采。依诺肝素与那屈肝素均为20亿大品种,对整体肝素市场的影响巨大。来源:药融云一致性评价数据库END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
苏州二叶制药有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
[+2]
适应症
血栓形成
心肌梗塞
血栓性静脉炎
[+2]
靶点
-
药物
肝素钠
依诺肝素钠
那屈肝素钙
[+1]
标准版
¥
16800
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