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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2018-08-20 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1961-12-31 |
评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验
主要目的:与硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明相比,评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的有效性。与硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明相比,评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的心率变化。 次要目的:评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的安全性。
评价中国全麻术后患者单次静注格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞的安全性和药代动力学特征的研究
主要目的:评价不同剂量下,在全麻术中使用肌松药后出现肌松残留阻滞作用的中国患者中单次静注格隆溴铵新斯的明注射液的耐受性和安全性。
次要目的:研究不同剂量下,在全麻术中使用肌松药后出现肌松残留阻滞作用的中国患者中单次静注格隆溴铵新斯的明注射液后体内的药代动力学(PK)特征。
100 项与 成都市海通药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 成都市海通药业有限公司 相关的专利(医药)
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(1.6-1.12)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302037莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司;福元药业有限公司4CYHS2302578莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302407尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303320沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771维格列汀片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2302566吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303035盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302777盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2302181盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2300482伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2201796注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302917注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302918左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药(海南)有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技(台州)有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片(I)山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片(I)杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片(I)常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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4、新增一致性评价补充申报
无。
数据来源:摩熵医药
精彩内容
近日,青海省药械集采网发布一则药品降价通知。据悉,此次共有18个药品(按产品包装规格统计)主动降价,其中单品最高降幅超87%,六成以上产品降幅均低于15%,不乏盐酸雷尼替丁注射液、氢溴酸加兰他敏注射液等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。
来源:青海省药械集采网
根据通知内容,青海省药械集中采购网已于近日完成了18个药品的降价调整工作。从剂型上看,此次调价的药品有10个为注射剂,数量占比过半,胶囊剂和眼用制剂各以2个产品位居其后。
药品价格调整清单(单位:元)
来源:青海省药械集采网,米内网整理
18个主动降价的药品中,六成以上产品降幅均低于15%,包括科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、上海旭东海普药业的盐酸雷尼替丁注射液、海通药业的氢溴酸加兰他敏注射液等。
盐酸雷尼替丁注射液为抑酸药,主要用于消化性溃疡出血、急性胃粘膜损伤以及防止胃酸反流等。米内网数据显示,目前该药已有19家企业拥有生产批文,但均未有企业提交一致性评价补充申请和以新分类申报上市。
作为国家基药、全国医保甲类药品种,盐酸雷尼替丁注射液近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额快速攀升,2023年首度突破28亿元,同比涨逾40%;2024上半年收获超13亿元,为治疗与胃酸分泌相关疾病化学药TOP1产品。
2024H1中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病化学药产品TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
氢溴酸加兰他敏注射液可用于重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症、由于神经系统的疾病或外伤所引起的感觉及运动障碍、多发性神经炎及脊神经炎及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用,目前已纳入全国医保乙类药目录。
在中国公立医疗机构终端,氢溴酸加兰他敏注射液2021-2023年销售额均保持两位数及以上的同比增速,分别达67.08%、26577.45%和168.52%;2023年拿下近12亿元的销售成绩,高居精神兴奋类化学药产品TOP2之位。
近年来中国公立医疗机构终端氢溴酸加兰他敏注射液销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
此外,青海省此次药品调价名单中,降幅均低于15%的品种还包括:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的左乙拉西坦注射用浓溶液、治疗外眼和眼前节炎症的普拉洛芬滴眼液、用于结核杆菌感染治疗的环丝氨酸胶囊等,涉及神经系统药物、感觉系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗大类。
资料来源:米内网数据库、青海省药械集采网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月8日,如有疏漏,欢迎指正!
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根据国家金融监管总局数据统计,2013-2023年,我国商业健康保险整体保费收入规模由1123亿元提升至9035亿元,复合增长率23%。
在赔付方面,海通国际发布的《公平和效率——兼谈商保及中国医疗体制改革》报告(以下简称“海通国际报告”)显示,2023年赔付金额达3848亿元,其中对创新药的赔付金额约74亿元,疾病险、医疗险和惠民保占比分别为49%、30%、21%。
图片来源:海通国际报告
发展商保,并让其能支撑创新药,已是必然趋势。
“为什么说发展商保是必然。首先,只依靠医保无法支撑起所有医疗需求。此前,医保的增速是两位数,现在回落到5%~3%,而老龄化带来的健康需求在不断增长,新药、新技术、医院床位等供给侧在不断扩大,中间的‘差值’需要商保来弥补。其次,我们国家提出的是多重治疗保障,从制度设计来看,本身就不是要医保承担所有的医疗服务需求。再者,多层次的医疗服务需求也需要发展商保来满足。最后,我国商保本身还有很大的进步空间。”上海卫健发展研究中心金春林主任分析道。
而如何发展商保,并让其能支撑起医药创新则成为当下亟待解决的核心问题。
中国药促会政策专业委员会的副主任委员、国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员刘军帅、上海卫健发展研究中心主任金春林、波士顿咨询董事总经理韩世明、镁信健康首席创新官冯昊在第九届医药创新与投资大会上对此进行了深度讨论。
保费与赔付稳步增长
韩世明详细地为大家讲解了商业健康保险在支持医药创新过程中的实践和挑战。
从2020年3月《深化医疗卫生保障制度改革意见》提出“力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体的多层次保障制度体系”,到《“十四五”国民健康规划》,再到2023年7月《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,多重政策在持续推动商业健康险的发展。
近年来,中国健康险市场快速发展,保费规模和赔付规模稳步上升,商业健康险在医疗支付中的贡献正在稳步上升。
图片来源:海通国际报告
2018年到2022年,商业健康险保费规模保持两位数的增长趋势,但是到了2023年增长趋势逐渐放缓。
其中,最大一个原因是如“重疾险”这类一次性给付的保险产品增长趋势放缓、下滑,进入瓶颈期。与此相对应的是,商业医疗险类报销型保险占比在逐渐增加。
在商业健康险保费规模保持10%左右增速增长的同时,商业健康险赔付规模正以30%的增速在增长,给保险公司尤其是经营商业健康险的保险公司带来了很大的赔付压力,所以商业健康险企业关注的焦点也从过去的经营——关注如何提升保费的收入,转变为现在的关注如何更加合理地、科学地进行赔付。
商业健康险对于创新药支付总规模从2019年的34亿元增长至2023年的70亿元,相较于创新药1500亿元左右的规模,仍然偏小,但其增速明显。以肿瘤创新药为例,商保赔付渗透率从2019年的6%提升至2023年的9%。
当然,商业健康险对于创新药的支付还有很多挑战。例如,对创新药的纳入不足;净费规模有限;商保与医保衔接不流畅;药企和保司之间缺乏有力合作。
建立正向循环机制
对于如何发展商保的问题,金春林认为,首先,要让渡有效空间。
“并不是说要严格划分清楚医保保什么,而是对药品价格和支付标准之间有适当的分离。例如,CAR-T细胞疗法这类治疗价格高的产品,未来是否可以设计为医保报销一部分,超出医保范围内的金额留给商保,而不是说让治疗效果好的高价药完全进不了医保。”
第二,要数据赋能。“目前商保的发展虽然有增长,但很有限。其中一个原因是赔付率太低,老百姓没有获得感,导致恶性循环。为什么赔付率低,这和缺乏足够多有效数据有关,没有数据赋能,很难做出精确的赔付标准、筹资标准等。我们也看到逐渐有地方开始开放大数据了,这将对商保的发展很有好处。”
第三,要税收优惠。“如果未来有更多高端商保获得税收优惠,也将促进商保的发展。”
第四,要商保和医疗服务协同发展。“医疗需求的满足并不只能盯着商保,还需要医疗机构能提供多元化产品以满足大众不同的医疗需求。商保和医疗服务的提供是互为催化剂的关系。”
第五,为商保提供的服务和药品设立目录。“通过目录的制定,专家就可以筛选出真正有价值的药品,同时药品进了目录后,医企可以给一定的折扣。通过更优惠的价格提高大众购买商保的积极性。这样就可以实现多赢。”
第六,要提高国民保险意识。“目前我们国民保险意识还不足,需要提高。”
第七,要建立正向循环机制。
“商保要转化思路,不能只盯着赔付的问题,应该联合药企和医疗机构,去想办法保障大众不生病、少生病、晚生病、生病了能获得合理的治疗。现在整个医疗过程当中有很多浪费,如果能节约,那么节约出来的就是归商保的。如果保险企业、医疗机构和药企三者之间能100%代表老百姓的利益,能让大家生活地健康、长久,那么大家都愿意付费。能否建立起这样的正向循环机制极其重要。”
第八,目前商保还未做出优异成绩,这也意味着有很多机会。
先解决定位问题
有嘉宾在讨论中表示,在考虑商保发展时有几点要注意:
首先,商保的第一属性是自愿行为。大众是否买商保取决于个人,所以在思考政策类的设计时要从个人角度出发。
其次,商保和医保的关系应当是平行的,而不仅仅是接续。“商保应该做什么需要有明确的政策界限,需要有监管办法。目前医保在支撑创新药方面已是‘精疲力竭’,如何才能把创新药支撑起来,就需要商保。但目前商保处于‘吃剩饭’状态,医保报销了一大部分,剩下的靠商保。”
根据国家统计局统计报告,现在我国月收入在10万~50万大约2500万人,月收入在50万~100万大约500万人,月收入在500万以上大约100万人。“如果通过调整国家的税收政策、抵扣政策等,让这部分人愿意将收入的2%用于买商保,这就有大约三万亿元,中国商保才能真正支撑起创新药。”
再者,建议可以允许商保作为吸引人才的方式。
最后,医疗机构需要对商保开放。“现在商保对于医院的收入贡献大约是1%~2%,没有医院在意。但是如果未来商保对医院的收入贡献达到10%~15%,医院就会思考如何进行密切配合。所以对于商保的讨论不应该把它变成惠民保,而是要回到商业本质。”
冯昊同样认为,商保支撑创新药首先要解决的是“定位”问题。
“目前商保9000亿元的收入中一半是团险,是企业给员工买的。这种保险的保障范围不含处方药、先进药。之前对于商保的定位是保障国家医保报完之后剩余的一小部分。在这种定位下,商保自然不会考虑把创新药放进来,甚至在2018年之前商保产品都还未触及到创新药。从来没人告诉商保不应该只盯着医保报销后剩余的部分,应该去报未进入医保保障范围的医疗需求。”
其次,现在行业缺乏相应的商保人才。“和其他保险不同,商业医疗保险十分复杂。保险行业缺乏医疗险的专业人士,也缺乏相应的重视。”
最重要的是,商保应该是在有效监管下的市场化运作。“这就衍生出商保监管的问题,也是亟待解决的。”
对于有效监管,韩世明补充说道:“应该是监管及鼓励下的市场化运作。监管不应该只有各种限制,还应该有一些鼓励的政策。上层政策设计更多是设置规则,而不是在具体行为和运作上进行干预。”
刘军帅总结道:“尽管商保变成了一个热点,但依然面临很多挑战。对于商保的定位还未形成共识,其未来发展充满了很多不确定性。当然,基于我国的国情和医改生态,未来可能会走出一条中国式商业健康险发展之路。”
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