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资本市场丨
基石药业
:对外战略合作再下一城,携手
艾力斯
共同开发
普吉华
®中国市场
2023-11-13
·
BioBAY
引进/卖出
上市批准
医药出海
申请上市
BioBAY园内上市企业
基石药业
近日宣布,将国内首创
RET抑制剂普拉替尼胶囊
RET
抑制剂普拉替尼胶囊(
普吉华
®)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予科创板上市公司
艾力斯医药
,
基石药业
继续拥有
普吉华
®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。根据协议,
基石药业
将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得
普吉华
®在中国大陆的销售收入,
艾力斯
将从
基石药业
收取服务费。这是
基石药业
继与
三生制药
达成
Nofazinlimab
(抗
PD-1
单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议后,本月内达成的第二起战略合作。强化
肺癌
领域协同效应
普吉华
®销售对外许可最大化市场价值对于此次联手,
基石药业
首席执行官杨建新博士表示,与
艾力斯
达成此次合作,无疑将最大化
普吉华
®在中国大陆的市场价值。作为中国大陆首个获批上市的
RET抑制剂
RET
抑制剂,
普吉华
®已造福数千名
非小细胞肺癌
和
甲状腺癌
患者,同时在多项其他适应症上具有进一步拓展的潜力。“我们坚信,
艾力斯
在
肺癌
精准治疗领域强大的商业化能力和推广经验,将与
普吉华
®巨大的临床价值深度契合,助
力普吉华
®惠及更多中国患者。同时,我们也期待双方充分发挥各自管线优势,进一步推进更多药物研发、临床开发等方面的潜在合作,共同为中国患者带来更多高品质的创新疗法。”
艾力斯
副董事长胡捷表示,
艾力斯
非常高兴与
基石药业
达成
普吉华
®商业化合作,必将有利于双方公司共赢成长。
艾力斯
致力于为
肿瘤
患者提供最优的治疗方案,在成功自主研发并获批
艾弗沙
®的同时,打造了一支聚焦
肺癌
领域,有专业学术推广能力的,覆盖面广的商业化团队,
艾弗沙
®上市以来,销售业绩瞩目。“
普吉华
®是一款高选择性
RET抑制剂
RET
抑制剂,在全球包括中国、美国在内的多个国家和地区获批多个适应症,疗效显著,安全性好。与
基石
的合作高度契合
艾力斯
发展战略和资源,将进一步扩展
艾力斯
在
肺癌
领域的覆盖,充分发挥营销优势,快速提高
普吉华
®在中国大陆地区的销量,使得更多患者从中获益。
基石药业
是一家专注于创新
肿瘤
免疫治疗及精准治疗药物研发的优秀企业,我们期待与
基石药业
在更多产品管线及科研领域建立更为广泛的合作。”在业内人士看来,
基石药业
与
艾力斯医药
强强联合,预计将发挥
肺癌
适应症领域协同效应,促进
普吉华
®销售额继续高速增长,并大幅度降低商业化推广成本。而对于
艾力斯
来讲,
普吉华
®进一步加强了公司产品线的补充与延伸,可充分发挥公司在学术推广、商业化团队等维度的资源,从而实现资源协同提升营收。值得注意的是,
普吉华
® 获批的两大适应症领域均有巨大市场潜力。世界卫生组织国际
癌症
研究机构(IARC)发布的2020年全球最新
癌症
负担数据显示:在
肺癌
领域,中国2020年约有82万新发
肺癌
病例数,死亡人数约 71万,
非小细胞肺癌
占
肺癌
的大多数,
RET
融合是新近发现的
肺癌
驱动基因,在
非小细胞肺癌
中
RET
融合患者约占1- 2%;在
甲状腺癌
领域,中国2020年约有22万新发
甲状腺癌
病例数,
RET
融合和激活突变多种类型的
甲状腺癌
中的关键疾病驱动因素。大约10-20%的
甲状腺乳头状癌
(最常见的
甲状腺癌
)患者携带
RET
融合,大约90%的
晚期甲状腺髓样癌
(约占
甲状腺癌
的2-5%)患者携带
RET
突变。根据西南证券研报推算,
普吉华
®于2024至2026年在国内的销售额将有望达到6亿、8.6亿和12.7亿。
普吉华
®系中国首个
RET抑制剂
RET
抑制剂目前已获批多个适应症
普吉华
®是一款精准靶向
RET
靶点的强效、高选择性抑制剂。凭借
基石药业
广受业内称赞的优异临床开发能力,
普吉华
®成为国内同类首创,于2021年3月首次获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过含铂化疗的
RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
RET
融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;于2022年3月成为中国首个获批用于治疗
RET变异的晚期甲状腺癌
RET
变异的晚期甲状腺癌的高选择性
RET抑制剂
RET
抑制剂;于2023年6月获批用于
RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
RET
基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。目前,
普吉华
®在美国和中国均已获得一线、二线
非小细胞肺癌
适应症的完全批准,同时覆盖
甲状腺癌
。目前,
普吉华
®已列入多项全国性指南,包括:2023年
中国临床肿瘤学会
非小细胞肺癌临床指南,
中国临床肿瘤学会
原发性肺癌指南,2022年
中国临床肿瘤学会
甲状腺髓样癌
临床指南等。值得一提的是,此次与
艾力斯
携手,是
基石药业
本月披露的第二起战略合作。本月初
基石药业
与
三生制药
签署对外授权许可协议,将
肿瘤
免疫疗法抗
PD-1
单抗Nofazinlimab开发、注册、生产和商业化的国内权益授予具有成熟强大
肿瘤
销售团队和高质量、高性价比生产实力的
三生制药
,积极谋求内外协同发展和降本增效。此前,
基石药业
已经陆续与
辉瑞
、
恒瑞医药
等达成战略合作。▌文章来源:
基石药业
责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读资本市场丨首付6000万!
基石药业
与
三生制药
达成
PD-1
授权许可协议资本市场丨
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宣布与
BioNTech
达成战略合作和全球许可协议
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机构
Pfizer Inc.
BioNTech SE
上海艾力斯医药科技股份有限公司
[+7]
适应症
肺癌
非小细胞肺癌
甲状腺癌
[+5]
靶点
RET
PD-1
药物
普拉替尼
Nofazinlimab
RET抑制剂(艾力斯)
[+1]
标准版
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