肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC有望成为标准疗法？

2024-06-18

临床3期临床结果抗体药物偶联物临床成功

▎药明康德内容团队编辑日前，GSK在投资者会议上公布其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在两项3期试验DREAMM-7与DREAMM-8中，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的亮眼结果。GSK在会议上强调，Blenrep是一款潜在的重磅药物，具有成为RRMM患者2线及之后治疗标准疗法的潜力！ DREAMM-7评估了Blenrep与硼替佐米加地塞米松（BorDex）联合使用，与当前用于该病的标准治疗方案（daratumumab加BorDex）相较，作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。分析显示，接受Blenrep联合疗法患者（N=243）的中位无进展生存期（PFS）为36.6个月（95% CI：28.4-NR），较活性对照组患者（N=251）的13.4个月（95% CI：11.1-17.5）多了近2年，接受Blenrep联合疗法患者的疾病进展或死亡风险降低了近60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），达成该试验的主要终点。 ▲DREAMM-7临床3期试验的PFS结果（图片来源：参考资料[1]）而在关键次要终点总生存期（OS）上，两组患者的中位OS皆尚未达到，但Blenrep联合疗法已展现早期、显著的临床益处（HR：0.57，95% CI：0.40-0.80，p=0.00049），OS的随访仍在进行中。值得注意的是，Blenrep联合疗法在缓解深度上也优于活性对照组，接受Blenrep联合疗法治疗患者达到完全缓解（CR）的比例是对照组的2倍以上。 ▲DREAMM-7临床3期试验的OS结果（图片来源：参考资料[1]） ▲接受Blenrep联合疗法患者达成完全缓解的比例超过对照组2倍（图片来源：参考资料[1]） DREAMM-8临床3期头对头试验则评估Blenrep联合pomalidomide加地塞米松（PomDex）与标准治疗硼替佐米加PomDex，作为RRMM患者2线及之后疗法的疗效。分析显示，接受Blenrep联合疗法患者（N=155）的中位PFS尚未达成（95% CI：20.6-NR），活性对照组患者（N=147）的PFS为12.7个月（95% CI：9.1-18.5），Blenrep联合疗法患者的疾病进展或死亡风险降低了近50%（HR：0.52，95% CI：0.37-0.73，p<0.001），达成该试验的主要终点。此外，Blenrep联合疗法在所有预定亚组的分析中皆显示具有益处。 ▲DREAMM-8临床3期试验的PFS结果（图片来源：参考资料[1]）而在关键次要终点OS上，两组患者的中位OS皆尚未达到，但Blenrep联合疗法已展现优于活性对照药物的趋势（HR：0.77，95% CI：0.53-1.14），OS的随访仍在进行中。值得注意的是，Blenrep联合疗法在缓解深度上也优于活性对照组，接受Blenrep联合疗法患者达到完全缓解的比例是对照组的2倍以上。 ▲DREAMM-8临床3期试验的OS结果（图片来源：参考资料[1]） ▲接受Blenrep联合疗法患者达成完全缓解的比例超过对照组2倍（图片来源：参考资料[1]） Blenrep是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC，由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒性药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。该药于2017年获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并于2020年8月获得FDA加速批准，成为全球首个获批的靶向BCMA的疗法。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Meet GSK management Oncology Getting ahead of cancer. Retrieved June 18, 2024 from chrome- https://www.gsk.com/media/11251/getting-ahead-of-oncology-presentation.pdf [2] GSK Reignites Blenrep Blockbuster Aspirations With Data from Phase III Studies. Retrieved June 18, 2024 from https://www.biospace.com/article/gsk-reignites-blenrep-blockbuster-aspirations-with-data-from-phase-iii-studies-/ 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新