13亿+热销注射剂,海南倍特药业拿下!

2024-05-02
上市批准医药出海一致性评价
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月30日,据NMPA官网公示,海南倍特药业重酒石酸间羟胺注射液仿制药获批上市并视同过评。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元。截图来源:NMPA官网重酒石酸间羟胺注射液是一款经典升压药,该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素受体激动药,主要是作用于α受体,商品名为“Aramine”,最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品,重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元,同比增长达33.14%;2023年(截止Q3)其销售额已超过11亿元,市场表现强劲。截图来源:药融云全国医院销售数据库此前,国内已有14家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文,其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药上海禾丰制药北京永康药业天方药业6家企业已过评,此次海南倍特药业是第7家过评的药企。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面,今年(截止4月30日)海南倍特提交了盐酸去氧肾上腺素注射液重酒石酸去甲肾上腺素注射液左西孟旦注射液等9个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,海南倍特药业已有重酒石酸间羟胺注射液钆特酸葡胺注射液钆贝葡胺注射液3个品种过评,其中钆贝葡胺注射液是首家过评品种。END本文为原创文章,转载请留言获取授权点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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