抢滩ADC CXO新增长极，药明拟分拆药明合联上市

2023-07-10

抗体药物偶联物并购

随着抗体偶联药物（ADC）的火热，无论是传统大药企还是新型制药企业都在奋力拥抱ADC这一新蓝海，ADC俨然在业界被视为下一个生物医药增长极。但是由于ADC药物研发的复杂性，导致企业在研发和生产方面极大的外包需求。作为中国生物药CDMO的龙头药明生物，近期正在计划将聚焦一体化生物偶联药物CDMO服务的药明合联(WuXi XDC)分拆上市。有外界分析认为，药明生物对ADC CDMO业务进行的分拆的意义在于，让生物药服务业务和ADC服务业务能各自集中自身业务优势，发挥独立性和自主权，以更快适应各自对应市场环境的发展。火爆的ADC国际大药企们开启了疯狂买的模式，都不甘愿让自己在ADC药物版块落后于他人。据统计，2018年以来，全球ADC资产交易量已经增长了三倍之多。2020年，阿斯利康以69亿美元对价引入DS-8201 DS-8201;吉利德花掉公司账上75%的现金收购Immunomedics;今年辉瑞又公布以430亿美元创纪录价格收购ADC头部企业Seagen。国内企业也纷纷入局ADC领域，仅今年上半年，已至少有9款本土ADC药物达成出海交易，总金额逾百亿美元。据药融云数据显示，近年ADC抗体偶联药物的开发在国内大热，布局的企业有几十上百家，都争先恐后地想来分一杯羹，其中包括荣昌生物、恒瑞医药、百济神州、科伦药业、基石药业、齐鲁制药、丽珠生物、石药集团、上海医药、复旦张江、复宏汉霖、海正药业、三生制药等等。CXO的新增长极全球的ADC热潮来势汹汹，带动的还有CXO企业。由于ADC药物结构复杂且设计多样，叠加体内作用和代谢过程的复杂性，让其高技术门槛遍及开发全流程，在非临床研究、临床研究、质量控制及生产制造等各环节上均面临独特挑战，企业在生产研发层面极大的外包需求。火爆的ADC药物有望成为激活CXO行业的新风口，而ADC药物研发的高技术门槛，也会进一步凸显端到端一站式CXO的服务价值。ADC药物的特殊结构决定了其研发和生产的成本要比单独的小分子药物和生物药高的多，这让CXO有了更多的获利机会，注定了ADC CDMO将成为一条爆发的CXO细分赛道。ADC药物通常包括抗体、连接子和细胞毒素三个部分，这三个要素分别决定ADC药物的临床疗效、安全性和杀伤力。这三个构成要素均可以替换、交叉组合。不同的构成要素、不同的偶联方式，都会影响到ADC药物最终的临床效果。也就是说，研发生产一个ADC药物相当于研发生产三个药物的工作量。正是因此，统计显示目前已经上市的15款ADC中，13款采用了外包服务商进行开发和生产。2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%，远超其他生物药34%的外包率水平。据弗若斯特沙利文预测，2025年全球ADC药物市场规模将达到159亿美元，2020-2025年CAGR为31.50%。且ADC药物有很强的扩展性，“万物皆可偶联”即XDC已经成为现在的新趋势。XDC：靶向肿瘤的载体(Carrier)+诱导多种生物学功能的载荷(Payload)+二者的连接子(Linker)。ADC和XDC的未来潜力无限。关于药明合联在分拆后，药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司，药明合联的运营业绩仍将合并于药明生物的财务表现之中。基于药明强大的CXO一站式端到端的服务能力，药明合联能够满足企业一站式的ADC CDMO服务。从成立之初，药明合联便专注于提供ADC及其他生物偶联药物的一站式CRDMO服务，服务涵盖抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发、工艺和生产领域。在客户增量方面，药明合联的客户数量2020年、2021年和2022年分别为49家、115家和167家。自2022年起，10家就其ADC管线进行海外对外授权的中国公司中，有八家是药明合联的客户。在收益方面，2020年、2021年、2022年以及截至今年3月31日止三个月，药明合联的收益分别为人民币9635.3万元、3.11亿元、9.90亿元及人民币4.88亿元。在产能方面，公司正在无锡建设额外的设施用于临床或商业生产，包括一条公斤级连接子及有效载荷生产线XPLM1、一条生物偶联药物抗体中间体和原料药双功能生产线XmAb/XBCM2以及一条药品生产线XDP2。在国外，药明合联计划在新加坡建立一个生产基地，并设立4条生产线，预计于2026年前开始GMP运营。参考来源：1.https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/957648.html2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1750180691787598183&wfr=spider&for=pc近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀‍‍ 点亮在看，传递信息♥