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【重磅】
正大天晴
抢攻300亿市场,首款口服制剂来了
2023-08-18
·
米内网
生物类似药
精彩内容8月17日,
正大天晴药业集团
提交了
艾地骨化醇软胶囊
4类仿制上市申请获得
CDE
承办。
艾地骨化醇
是最新一代活性维生素D类似物,原研产品2020年获批进入中国市场,今年年初顺利进入国家医保谈判目录,潜力可期。图1:
正大天晴药业集团
最新申报的产品情况来源:CDE官网
艾地骨化醇软胶囊
用于治疗
骨质疏松症
,作为国际公认的最新一代活性维生素D类似物,相较
骨化三醇
、
α-骨化醇
能为
骨质疏松
患者治疗带来更精准、优效的解决方案。图2:国内已上市的
艾地骨化醇软胶囊
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库原研的
艾地骨化醇软胶囊
于2020年进入国内市场,2022年以后国产仿制药陆续上市,目前已有
河南泰丰生物
、
四川国为制药
、
温州海鹤药业
3家企业获得批文。在今年年初的医保谈判中,
艾地骨化醇软胶囊
首次入选,限制使用范围为绝经后女性
骨质疏松症
,原限定支付范围为3.66元(0.75μg/粒)。图3:维生素类的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,近两年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)维生素类的合计销售额保持双位数增长,2022年接近300亿元。从增速来看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)2021-2022年增速分别达到了18.84%、26.71%,占比也在2022年升至43.33%,正处于销售上升期。据米内网中国上市药品(MID)数据库数据显示,
正大天晴药业集团
暂无口服的维生素类药品上市销售,
艾地骨化醇软胶囊
为公司首个提交上市申请的产品。表1:今年以来
正大天晴药业集团
申报上市的产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来
正大天晴药业集团
提交了7个产品的上市申请,1类新药
TQB2450注射液
是人源化
PD-L1
单克隆抗体、
TQ-B3525片
是
PI3Kδ/α
双重抑制剂,目前市场上暂无国产的
帕妥珠单抗注射液
获批,
正大天晴药业集团
是第二家提交生物类似药上市申请的国内药企。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月18日。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
南京正大天晴制药有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
[+3]
适应症
骨质疏松症
靶点
PDL1
PI3Kδ
药物
艾地骨化醇
骨化三醇
阿法骨化醇
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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