【重磅】奥赛康发威！1类新药进军美国市场

2022-12-21

申请上市免疫疗法临床申请上市批准

精彩内容12月19日，奥赛康发布公告称，子公司AskGene的大分子创新药注射用ASKG915获美国FDA批准开展临床试验，拟用于晚期实体瘤。在国内市场，奥赛康已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是奥赛康自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，是公司前药技术平台SmartKine孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。值得一提的是，目前全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。AskGene Pharma Inc.（奥赛康美国生物医药研究所）专注于生物创新药的研发、前瞻性技术开发，多个研发项目实现对外授权。注射用ASKG915是奥赛康首个在美国获批临床的1类创新药。在国内市场，奥赛康已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段，包括ASK120067片、ASKG712注射液、ASKC852片、ASKC202片、ASKB589注射液、注射用ASK0912、注射用ASKG315。ASK120067片研发历程来源：米内网新版数据库其中，ASK120067片已于2021年11月提交上市申请，目前已完成临床现场核查和注册现场核查。ASK120067片是一款三代EGFR-TKI，国内已获批同靶点药物包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等，该产品有望成为奥赛康首款获批上市的1类新药。资料来源：米内网数据库、公司公告本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构