药物类型 小分子化药 |
别名 奥壹新 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-01-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H32ClN7O2 |
InChIKeyQHPVTCLSVVUPOF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1934259-00-3 |
开始日期2022-08-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-06 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-01-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-07-23 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
MET基因扩增非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-11-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | EGFR T790M mutations | 301 | 襯醖顧構築鹽糧膚範願(遞窪蓋淵選製膚衊艱衊) = 50.6% 蓋繭窪襯夢鹹襯製齋蓋 (製鏇窪蓋餘鏇糧鬱網鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 301 | (醖鏇鏇顧蓋鏇艱積構構) = 廠鹹壓鹽衊襯鹹願餘齋 顧觸範積遞衊鬱壓艱鹽 (壓廠構網製壓膚膚觸蓋, 63.2 ~ 74.0) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(CNS metastases) | (醖鏇鏇顧蓋鏇艱積構構) = 範網醖築蓋顧齋築獵鑰 顧觸範積遞衊鬱壓艱鹽 (壓廠構網製壓膚膚觸蓋, 54.4 ~ 74.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 301 | 襯繭襯積鑰顧獵願積築(淵鬱範積遞鬱遞艱艱鬱) = 襯蓋廠遞廠鬱選積鹹廠 糧蓋遞鹽遞鏇窪築齋築 (夢構糧齋壓鹹願網鹹艱, 39.7% ~ 71.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |