【学术前沿】信迪利单抗联合化疗为NK/T细胞淋巴瘤患者提供高效新方案

2024-04-03

临床结果细胞疗法临床2期免疫疗法临床研究

转载自：中山大学肿瘤防治中心3月28日，中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授团队的免疫化疗成果“信迪利单抗（抗PD-1单抗）联合培门冬酶、吉西他滨和奥沙利铂（P-GEMOX）治疗晚期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤：一项多中心II期研究（SPIRIT）”在线发表在柳叶刀子刊《柳叶刀-血液病学》（The Lancet Haematology）。研究结果显示，抗PD-1单抗联合P-GEMOX的免疫化疗新方案完全缓解率为85%，有效率高达100%，为晚期NK/T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的选择。此前，信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的临床研究结果曾作为《柳叶刀-血液病学》封面文章发表，并获评述推荐。结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤是一种我国高发、欧美罕见的T细胞淋巴瘤亚型。P-GEMOX方案提高了晚期NK/T细胞淋巴瘤的治疗有效率，但仍有50%患者面临复发，预后极差，亟需探索新的治疗方法。蔡清清教授团队前期已发表文章证实抗PD-1单抗联合P-GEMOX一线治疗晚期NK/T细胞淋巴瘤的有效率为89%，为了进一步前瞻性验证这一免疫化疗新方案的疗效和安全性，蔡清清教授带领团队开展了这项信迪利单抗联合P-GEMOX一线治疗晚期NK/T细胞淋巴瘤的SPIRIT研究。SPIRIT研究是一项全国多中心II期研究，在全国3个中心开展（中山大学肿瘤防治中心、首都医科大学同仁医院、湖南省肿瘤医院），共纳入了34例符合入组条件的初治晚期NK/T细胞淋巴瘤患者，接受信迪利单抗联合P-GEMOX治疗。研究主要终点为完全缓解率（CR），次要研究终点为客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率、无病生存（DFS）率及安全性等。研究设计与试验流程SPIRIT研究结果显示，完全缓解率为85%，客观缓解率为100%。2年无进展生存期为64%，2年无病生存期为72%，3年总生存期为76%。34例患者游泳图患者的无进展生存期、无病生存期和总生存期曲线生物标志物的探索性分析结果提示，EBV DNA可作为评估疗效和监测疾病进展的有效指标，PD-L1的表达水平与免疫化疗疗效无关，微环境中CD8+T细胞密度与疗效密切相关。基因变异分析（GSVA）结果提示，“热”肿瘤微环境患者对免疫化疗表现出更强的抗肿瘤免疫应答。肿瘤微环境免疫细胞聚类热图蔡清清教授团队创建的免疫联合化疗治疗初治晚期NK/T细胞淋巴瘤的新方案具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前已在全国多家医疗中心推广应用，为晚期NK/T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的选择。中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授为该文章的最后通讯作者，田小朋副主任医师、蔡君博士后、夏奕教授、张宇辰博士、首都医科大学同仁医院王亮教授为该文章的共同第一作者。通讯作者简介蔡清清教授中山大学肿瘤防治中心内科副主任，教授，主任医师，博士生导师。入选高层次人才，近五年以通讯作者（含共同）在Blood、The Lancet Haematology、Signal Transduction and Targeted Therapy、Cell Reports Medicine、ClinicalCancer Research、Leukemia等国际权威杂志发表SCI论文20余篇。主持国家自然科学基金共5项，包括国家自然科学基金重点项目一项、面上项目三项，及科技部重点研发课题。以第一完成人获获广东医学科技奖二等奖。作为主要成员获中华医学科技奖一等奖和广东省科学技术奖一等奖。获2020年首届中国癌症防治年度大会“淋巴瘤领域杰出贡献奖”、2022年度第七届医学家年会”十大医学菁英专家”等。担任中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专委会主任委员、广东省医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组组长、广东省精准医学应用学会淋巴瘤专委会主任委员、中国老年保健协会淋巴瘤专委会副主委、中华医学会肿瘤学分会青年委员会副组长、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委等。本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构