鞍石生物完成10亿元B轮融资

2023-12-28

优先审批申请上市临床2期

▎药明康德内容团队报道12月28日，鞍石生物宣布于近日完成了10亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投，燕创集团、凯辉基金跟投，现有股东贝恩资本继续追加投资。根据鞍石生物新闻稿，本轮所融资金将用于推进该公司管线内的临床研究，开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景，积极推动中美双申报的进程，加快潜在化合物的筛选和成药推进，并助力新药获批和商业化。鞍石生物专注于抗肿瘤创新药物的研发，已经布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。伯瑞替尼肠溶胶囊是鞍石生物首个商业化产品。这是一种高选择性的口服小分子MET抑制剂，已经于今年11月在中国获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该产品第二个适应症的上市申请已于2023年10月获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评，拟用于经放疗和替莫唑胺治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤 PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。2/3期关键性注册临床研究结果显示，在全分析集人群中，相对于化疗对照组，伯瑞替尼肠溶胶囊可以降低患者48%的死亡风险，伯瑞替尼组患者有显著的生存获益。此外，MET扩增及高表达为EGFR TKI的耐药机制，鞍石生物正积极开展伯瑞替尼与EGFR-TKI EGFR-TKI产品安达替尼的1b/2期联合用药试验，以期解决该未被满足的临床需求。安达替尼是一款表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂。1期临床试验数据显示，该药物具有良好的疗效和安全性，同时超过60%的肺癌脑转移患者能够获益。鞍石生物正在开展针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌 EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的2期临床研究（关键性注册临床试验）。另外，美国的1期临床试验亦同步进行中。鞍石生物的管线中还包括一款II型MET抑制剂，它有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题。ANS01已经获得中国及美国临床试验批件，正在中美同步开展1期临床试验。鞍石生物科技创始人、董事长兼首席执行官石和鹏博士表示，感谢B轮投资人信任鞍石、投资鞍石生物。伴随伯瑞替尼肠溶胶囊批上市及商业化供药，B轮融资将助力鞍石实现从Biotech到Biopharma的进阶。本轮融资将有助于推进鞍石生物科技上市新药伯瑞替尼肠溶胶囊的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼（PLB1004）等其他肿瘤药物的研发。参考资料：[1]鞍石生物科技完成10亿元B轮融资推进万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）商业化和抗肿瘤药研发.Retrieved Dec 28，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/rQ89D2yS1_YN0vPb36zchA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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