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吉利德
Trop2
ADC 3期
NSCLC
研究失败
2024-01-28
·
药事纵横
临床3期
抗体药物偶联物
临床结果
临床失败
临床成功
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
吉利德制药
公司周一上午表示,在一项
晚期肺癌
研究中,
吉利德
的抗体药物偶联物
Trodelvy
未能显着延长生存期。III期EVOKE-01研究着眼于Trodelvv在二线
转移性非小细胞肺癌
中的疗效。这是
TROP2
抗体-药物偶联物在
肺癌
中的首次关键读数,
吉利德
已经将目光投向了
Trodelvy
。该公司的 3 期 EVOKE-1 试验表明,
Trodelvy
与化疗
多西他赛
相比,并未显着延长先前接受过治疗的
转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)
患者的生命。因此,该试验未能达到其主要终点,
吉利德
周一表示。“尽管失败了,但“我们的全部数据”使公司对
Trodelvy
在人群中的潜力“持续充满信心”,首席医疗官Merdad Parsey博士在该公司的新闻稿中表示。“治疗在铂类化疗期间或之后进展的转移性NSCLC面临重大挑战,对安全有效治疗的需求仍然迫切,”Parsey补充道。该公司表示,完整的数据将在即将举行的医学会议上公布,
吉利德
计划与监管机构讨论试验结果。随着
吉利德
在肿瘤学领域的发展,该公司已将大部分注意力投入到其ADC药物
Trodelvy
以及细胞疗法
Yescarta
和
Tecartus
上。这家历来专注于
艾滋
病毒的制药商设定了一个目标,即到2030年将其三分之一的收入从其
肿瘤
产品中拉出来。该公司指出,
Trodelvy
是第一个获得FDA批准的
TROP2
定向ADC,可以在两种不同类型的
转移性乳腺癌
中起作用。现在,
NSCLC
的失误可能会给
Trodelvy
带来麻烦。就目前而言,ADC的
乳腺癌
市场份额仅限于既往接受过治疗的
HR
阳性、
HER2
阴性患者以及三阴性病例。但
第一三共
和
阿斯利康
的竞争对手
HER2
靶向ADC Enhertu,以及其在
HER2低新乳腺癌
HER2
低新乳腺癌类别中的突破性批准,给
吉利德
的产品带来了压力。Leerink Partners分析师表示,
HER2
低类别不仅扩大了
Enhertu
的治疗人群,而且随着更多的
肿瘤
被归类为
HER2
低并属于
Enhertu
资格,可能会缩小
Trodelvy
的份额。根据 FDA 的数据,
HER2
低描述占美国
乳腺癌
诊断的 60%,这些诊断以前被归类为
HER2
阴性。
Enhertu
的竞争意味着扩大
Trodelvy
在
NSCLC
中的应用是跟上的关键,这使得最近的损失对
吉利德
来说更加麻烦。根据新闻稿,该公司还在探索该药物在
头颈癌
、妇科
癌症
和
胃肠道癌症
方面的潜力。一项针对一线转移性
PD-L1
高 NSCLC 的 3 期研究目前正在招募中。
Trodelvy
的试败导致
吉利德
股价在达到11个月高点后,周一暴跌约10%。尽管该行业对ADC充满热情,但最近出现了一些安全问题,尤其是
间质性肺病(ILD)
的常见副作用。
第一三共
和
阿斯利康
最近在一项关于其
TROP2 ADC Dato-DXd
TROP2
ADC Dato-DXd 的研究中报告了 7 例
ILD
患者死亡,其中 4 例是由于疾病进展。然而,有几个因素可能导致死亡,包括治疗前,
Daiichi
的肿瘤学临床开发负责人 Mark Rutstein 医学博士在马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上接受 Fierce Biotech 采访时假设。在其
NSCLC
研究中,该药物在减少疾病进展或死亡方面仍然具有统计学意义,与
多西他赛
相比,该研究结果为25%。Rutstein补充道,整体风险收益状况似乎仍然对
Daxo-DXd
有利。
吉利德
在对601名患者的EVOKE-1研究中没有追踪到新的安全信号。参考资料:https://endpts.com/trodelvy-fails-phiii-lung-cancer-study-in-blow-to-gileads-adc-expansion-plans/https://www.fiercepharma.com/
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机构
Gilead Sciences, Inc.
Gilead Pharmasset LLC
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+1]
适应症
非小细胞肺癌
肺癌
转移性非小细胞肺癌
[+7]
靶点
Trop-2
lysine-specific demethylase hairless
HER2
[+1]
药物
戈沙妥组单抗
多西他赛
阿基仑赛
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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