首发价115万元！科济药业CAR-T疗法预计年销售峰值超10亿元
细胞疗法免疫疗法上市批准引进/卖出ASH会议
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。3月5日，科济药业披露其CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）的首发价格为115万元，经与合作方华东医药（000963.SZ）共同预估，该药年终端销售额的峰值预计可达10亿元以上。赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）新药上市申请于3月1日获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。此次赛恺泽®的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验（LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907）。根据2022年美国血液学会（“ASH”）公布的试验结果，赛恺泽®表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估赛恺泽®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。包括赛恺泽在内，截至目前，中国已有5款CAR-T细胞疗法获批上市，分别为复星医药（600196.SH；02196.HK）合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏），以及合源生物的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）。自2021年6月国内首个CAR-T细胞疗法，即奕凯达获批以来，其相对高昂的市场价格一直颇受市场关注。目前，国内已获批的CAR-T细胞疗法的价格普遍在百万元级别，其中，奕凯达和倍诺达均定价在120万元左右，合源生物最低，降至百万元以下，为99.9万元。另据行业媒体“医谷”报道，福可苏的价格为116.6万元。针对此次定价的考虑，科济药业称：“价格制定，是科济药业与华东医药在综合考虑产品自身价值、成本和商业可持续发展等因素的基础上，希望尽可能给予终端患者实惠。”2023年1月，科济药业与华东医药就赛恺泽®达成在中国大陆地区的商业化合作，科济药业授予华东医药赛恺泽®在中国大陆地区的独家商业化权益。根据协议，华东医药（杭州）向科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。版权声明：本文转自时代财经，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词： 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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