数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
重磅!$26亿抗癌药首仿,
齐鲁制药
拿下
2023-05-21
·
药通社
专利到期
财报
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,
齐鲁制药
的
奥拉帕利片
获批上市,斩获首仿。截图来源:NMPA官网全球首款
PARP
抑制剂,去年大卖26亿美元
奥拉帕利(Olaparib)
是全球首款获批上市的口服
多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)
抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止
PARP
与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死
肿瘤
细胞。原研由
阿斯利康
和
默沙东
-
MSD
联合开发,商品名为
Lynparza
。2014年12月19日,
奥拉帕利
获FDA批准用于治疗
卵巢癌
。截至目前,奥拉帕利已相继斩获
卵巢癌
、
乳腺癌
、
去势抵抗性前列腺癌
、
胰腺癌
、
输卵管癌
、
腹膜癌
等多项适应症。自上市以来,
奥拉帕利
的销售额逐年增长。
阿斯利康
2022年财报显示,
奥拉帕利
全年销售额已达26.38亿美元。截图来源:药融云全球药物研发数据库在国内,
奥拉帕利
最早于2018年8月获NMPA批准上市,用于治疗卵巢恶性肿瘤,后陆续获批
腹膜或腹膜后肿瘤
、输卵管恶性肿瘤、
前列腺癌
等适应症。2019
奥拉帕利
通过谈判降价 61.8% 进入医保乙类目录,后经过多次新适应症获批+医保谈判,现医保使用范围已拓宽至3项:携带
胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期 上皮性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
初治成人患者在一线 含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的
复发性上皮性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
成人患者在含 铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)
失败的转移性去势抵抗性前列腺癌
成人患者。据药融云数据库,
奥拉帕力片
2022年院内销售额突破10亿元大关,同比增长18.5%,市场增长趋势明显。 8家药企布局,
齐鲁
斩获首仿 据药融云数据库,
奥拉帕利
的化合物专利在2024年3月到期,制剂专利在2029年10月到期,用途专利在2024年11月到期。尽管如此,已有
宣泰医药
、
湖南科伦
、
石药欧意
欧意
、
中美华东制药
、
山香药业
等8家药企递交了
奥拉帕利片
的仿制上市申请,其中
齐鲁制药
率先获批,斩获首仿。此外还有
重庆药友制药
、
江苏诚康药业
等药企开展了BE试验。
奥拉帕力片
新分类注册申报概况截图来源:药融云中国药品审评数据库END本文为原创文章,未经许可禁止转载联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589(微信同号)会议合作 | 赖老师 13550291524(微信同号)会议合作 | 周慧芬 15858667450(微信同号)园区合作 | 周老师 18725665133(微信同号)定制服务 | 陈老师 18908392210(微信同号)媒体合作 | 小薇 18908208341(微信同号)报告咨询定|报告咨询定制 | 杨建云15828689880(微信同号)点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
齐鲁制药有限公司
AstraZeneca PLC
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+8]
适应症
肿瘤
卵巢癌
乳腺癌
[+8]
靶点
PARP
药物
奥拉帕利
头孢羟氨
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务