90多个一类新药临床申请 | 新获批（12.19-12.25）

2022-12-26

申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.19-12.25）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2101005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AB-218 胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200649AP-306胶囊上海礼邦医药科技有限公司1CXHL22006941CXHL2200695AR882胶囊广州瑞安博医药科技有限公司1CXHL22006921CXHL2200693BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2200474CTS2016胶囊赛岚医药科技(深圳)有限公司1CXHL22007591CXHL2200760CYH33片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHL22007221CXHL2200723DC561043片中国科学院上海药物研究所1CXHL22006541CXHL22006551CXHL2200656DZD9008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL22006961CXHL2200697FKC889复星凯特生物科技有限公司1CXSL2200473FZ002-037胶囊广州费米子科技有限责任公司1CXHL22007561CXHL2200757GC301腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2200480GFH220胶囊劲方(北京)医药科技有限公司1CXHL22007741CXHL2200775GFH647胶囊1CXHL22007391CXHL2200740GFS101A注射液劲方生物医药(上海)有限公司1CXSL2200494GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL22007301CXHL22007311CXHL2200732HJM-353片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL22006821CXHL2200683HL-003片上海科州药物研发有限公司1CXHL22007171CXHL22007181CXHL2200719HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL22007371CXHL2200738HY2195片恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXHL2200812IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200501ILB-2101注射液英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2200477JL1132胶囊吉林省江林生物科技有限公司1CXHL22007201CXHL2200721JMKX000197注射液浙江杭煜制药有限公司1CXHL2200724JY47注射液杭州九源基因工程有限公司1CXSL2200488Kylo-0603胶囊厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL22007461CXHL2200747LX102注射液朗信启昇(苏州)生物制药有限公司1CXSL2200492NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL22007271CXHL22007281CXHL2200729NM6603胶囊藤济(厦门)生物医药科技有限公司1CXHL22007771CXHL2200778NTQ2494片南京正大天晴制药有限公司1CXHL22007701CXHL22007711CXHL22007721CXHL2200773PLB1004胶囊北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL22007061CXHL2200707RB0011注射液瑞阳(苏州)生物科技有限公司1CXSL2200496SC0062胶囊无锡智康弘义生物科技有限公司1CXHL22006741CXHL2200675SC0191片1CXHL22007441CXHL2200745SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL2200755SYH2043片石药集团欧意药业有限公司1CXHL22007811CXHL2200782TFX06片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL22007411CXHL2200742THDBH151片东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL22007131CXHL22007141CXHL2200715TQB2450注射液正大天晴药业集团股份有限公司1CXSL2200467TQB3616胶囊1CXHL22007641CXHL2200765XNW7201片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2200735YH001注射液祐和医药科技(北京)有限公司1CXSL2200476ZX-4081片南京征祥医药有限公司1CXHL22007111CXHL2200712靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司1CXSL2200481伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHL22007081CXHL2200709氟[18F]纤抑素注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2200758枸橼酸坦度螺酮缓释片四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHL22007482.2CXHL2200749人纤维蛋白粘合剂四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2200498维格列汀恩格列净二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.3CXHL2200725注射用 TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2200472注射用BG136青岛海洋生物医药研究院1CXHL22007041CXHL2200705注射用ES014科望(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2200493注射用HBT-708丹生医药技术(上海)有限公司1CXSL2200468注射用JK0004深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL22007021CXHL2200703注射用QLS31903齐鲁制药有限公司1CXSL2200479注射用SIM0237江苏先声药业有限公司1CXSL2200508注射用WXWH0075卓和药业集团股份有限公司1CXHL22006981CXHL2200699注射用XNW4107苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2200710仿制药申请药品名称企业名称分类受理号玻璃酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2101238草酸艾司西酞普兰口服溶液成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2101584二氟泼尼酯滴眼液天津金耀药业有限公司3CYHS2200260富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2101480卡贝缩宫素注射液辉凌制药(中国)有限公司3CYHS2101453利多卡因凝胶贴膏北京湃驰泰克医药科技有限公司3CYHL2200081利伐沙班片乐普药业股份有限公司4CYHS2101586磷酸奥司他韦胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS21015054CYHS2101504瑞戈非尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2101768缩宫素注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2000753碳酸钙D3片华北制药股份有限公司6CYHS1301109注射用阿糖胞苷国药一心制药有限公司4CYHS21020344CYHS2102035进口申请药品名称企业名称分类受理号Amivantamab注射液强生(中国)投资有限公司2.1JXSL22001762.1JXSL22001772.1JXSL2200178CB-5339 胶囊凯信远达医药(中国)有限公司1JXHL22002981JXHL2200299Futuximab/Modotuximab 注射液施维雅(北京)医药研发有限公司1JXSL2200171Lazertinib片强生(中国)投资有限公司2.4JXHL2200296LEO 152020 薄膜包衣片上海励奥医药咨询有限公司1JXHL2200289Mezagitamab 注射剂武田(中国)国际贸易有限公司1JXSL2200170Nemtabrutinib片默沙东研发(中国)有限公司1JXHL22002931JXHL2200294TAK-861片武田(中国)国际贸易有限公司1JXHL22002901JXHL22002911JXHL2200292Teclistamab 注射液强生(中国)投资有限公司2.2JXSL22001802.2JXSL2200181阿立哌唑片阿拉宾度制药有限公司5.2JYHS19000025.2JYHS1900004奥妥珠单抗注射液F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2200165拉考沙胺片优时比贸易(上海)有限公司5.1JXHS21010615.1JXHS21010605.1JXHS21010585.1JXHS2101059输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin艾伯维医药贸易(上海)有限公司1JXSL2200173注射用Tafasitamab北京诺诚健华医药科技有限公司2.2JXSL2200168注射用戈沙妥珠单抗云顶药业(苏州)有限公司2.2JXSL2200169中药相关申请药品名称企业名称分类受理号侧金盏口腔溃疡贴片山东省药学科学院5CXZS1700004黄蜀葵花总黄酮提取物山东省药学科学院5CXZS1700003小儿二白止痛颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2200046养正消积胶囊石家庄以岭药业股份有限公司2.3CXZL2200043注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。