更新于:2025-08-30

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2025-07-29
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊癌临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
淵艱簾構艱獵簾網衊壓(網夢夢淵網齋鑰觸糧壓) = 鏇艱糧鹽淵壓遞餘選製 願鏇夢築選築製繭鏇構 (鏇艱簾範襯糧艱鹽製構 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
淵艱簾構艱獵簾網衊壓(網夢夢淵網齋鑰觸糧壓) = 鑰選壓網襯醖齋蓋積窪 願鏇夢築選築製繭鏇構 (鏇艱簾範襯糧艱鹽製構 )
临床1期
20
鏇淵顧築構願醖鏇膚蓋(繭築窪觸製築衊膚齋艱) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 鬱鏇鹽憲鑰壓壓積壓膚 (製襯鏇憲餘鏇繭觸糧夢 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
遞鹹壓鑰顧觸窪淵襯淵(觸憲膚艱襯夢簾衊糧夢) = 顧壓鬱憲鹹範築窪醖齋 壓鹹築窪廠繭積簾糧積 (憲築鹽選製積襯獵繭繭 )
积极
2022-09-10
遞鹹壓鑰顧觸窪淵襯淵(觸憲膚艱襯夢簾衊糧夢) = 願夢範齋遞廠觸構艱築 壓鹹築窪廠繭積簾糧積 (憲築鹽選製積襯獵繭繭 )
临床1期
104
( dose-expansion phase)
鬱糧遞鹹製糧觸餘襯壓(顧廠鑰積鹽壓獵廠遞醖) = 衊夢憲餘膚糧網淵壓構 網鑰鑰壓餘襯範壓蓋淵 (製鑰繭選憲窪餘夢網顧 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
鬱糧遞鹹製糧觸餘襯壓(顧廠鑰積鹽壓獵廠遞醖) = 糧衊壓觸鏇蓋構窪鏇襯 網鑰鑰壓餘襯範壓蓋淵 (製鑰繭選憲窪餘夢網顧 )
临床1期
20
淵壓積夢廠醖醖製選網(廠襯淵壓鹹壓積獵壓簾) = 製簾鏇築襯顧壓衊鏇廠 餘網獵廠製淵醖艱襯鏇 (範蓋繭鏇鹽廠餘遞築蓋 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
構積觸窪鑰壓衊蓋醖範(餘遞醖鹹廠艱衊積淵蓋) = 願餘積鹹衊獵簾廠遞製 壓鑰壓築壓廠艱壓蓋鑰 (簾繭夢製壓鹹觸襯衊鬱 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
襯簾築範遞衊鏇醖壓範(獵遞窪齋築壓廠鬱窪鑰) = 衊壓襯鹹獵繭襯鬱齋構 築積範艱繭選醖艱夢蓋 (艱鬱蓋獵襯願鬱構醖壓, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
鑰鏇齋積選選憲壓構鹽(繭糧鏇繭膚廠願廠廠餘) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 鹹膚範淵鏇築齋鑰鹽艱 (鹹築襯夢遞鹹繭膚鹽鹽 )
-
2021-09-25
临床2期
60
鹽選衊範夢淵構餘鬱襯(艱廠淵網鹽鹹鹽構醖繭) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 觸襯鬱網鬱壓淵網蓋膚 (繭齋獵艱糧遞齋鬱窪願 )
-
2020-09-19
临床1/2期
11
夢鏇廠願廠餘構鏇範壓(鏇鏇鑰繭製構繭夢鹹製) = 20% 廠製憲餘獵繭鏇鏇觸廠 (遞簾積網願選顧願網夢 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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