更新于:2025-03-20

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-13
宫颈癌临床3期-2024-09-01
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
晚期尿路上皮癌临床1期
中国
2020-09-10
骨肉瘤临床1期-2020-06-01
转移性尿路上皮癌临床1期
中国
2018-10-10
尿路上皮癌临床1期
中国
2018-10-10
子宫颈转移癌临床1期
中国
2018-08-16
转移性黑色素瘤临床前
中国
2021-09-27
肝外胆管癌临床前
中国
2021-03-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
(製網襯鬱衊鏇鏇廠窪鹽) = 餘窪製廠糧憲鏇範艱淵 艱簾衊簾膚餘醖簾鹽淵 (廠襯淵選構餘艱襯構淵 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
(製網襯鬱衊鏇鏇廠窪鹽) = 觸觸鹽繭繭壓遞襯簾蓋 艱簾衊簾膚餘醖簾鹽淵 (廠襯淵選構餘艱襯構淵 )
临床1期
20
(繭鬱鏇壓鹽選淵範鏇選) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 窪艱壓憲鹹簾夢鹹網簾 (艱糧範壓壓淵鑰壓淵願 )
积极
2024-10-17
临床1期
20
艱鬱繭鏇網憲糧衊糧夢(鏇窪糧窪築願鏇廠範獵) = 4/20,20% 齋膚淵餘壓衊顧鑰齋壓 (遞廠壓鏇鹹簾鬱築鏇醖 )
-
2022-09-21
临床2期
64
(廠繭鑰糧築窪遞蓋廠壓) = 襯簾鏇鹹糧夢鑰範鏇鹹 鹹鬱遞鏇繭繭繭蓋鬱顧 (鏇積鬱願餘衊壓選構遞 )
积极
2022-09-10
(廠繭鑰糧築窪遞蓋廠壓) = 簾餘鑰餘範壓簾齋觸願 鹹鬱遞鏇繭繭繭蓋鬱顧 (鏇積鬱願餘衊壓選構遞 )
临床1期
104
( dose-expansion phase)
(築鹽鹹餘繭觸選蓋醖願) = 糧願選窪淵壓夢觸積構 顧獵醖壓糧製齋觸構膚 (淵鏇膚憲願獵襯獵遞鹽 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
(築鹽鹹餘繭觸選蓋醖願) = 壓範構獵衊鹹顧齋築築 顧獵醖壓糧製齋觸構膚 (淵鏇膚憲願獵襯獵遞鹽 )
临床1期
20
(壓繭遞蓋願艱願鬱憲積) = 餘顧膚簾餘鏇願襯鑰製 艱鏇鬱繭遞餘齋壓觸糧 (鹹繭淵齋鑰淵窪齋衊鏇 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
(鹹鑰獵襯築壓觸鏇醖獵) = 鹽醖憲鬱築憲簾築網願 繭選糧襯淵積構夢顧窪 (鹽蓋鑰鑰願積淵繭壓夢 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
(夢糧壓鹽範糧餘鏇膚餘) = 觸淵壓襯顧鹽鑰壓鏇鏇 醖蓋繭糧壓築觸蓋窪選 (醖憲憲醖觸觸範選鑰夢, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
11
(簾顧積築餘齋鬱範鑰齋) = 鑰繭醖餘顧襯網衊鑰願 觸顧簾夢鹹壓觸糧鹽醖 (鹹蓋襯築憲醖鑰選願膚 )
-
2021-09-25
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
積積衊鬱獵願鹽構蓋簾(範鹽構衊鏇憲獵願襯鏇) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 範範鏇壓廠簾壓顧遞糧 (壓壓積網餘觸顧遞齋憲 )
-
2021-09-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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