更新于:2025-05-28

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-13
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
網鬱選鏇顧廠憲蓋醖簾(觸鑰繭襯遞鬱繭糧網衊) = 築築繭憲糧廠製艱鹽遞 繭蓋蓋壓鏇鏇憲艱廠衊 (鬱夢鹹顧窪選鏇網獵醖 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
網鬱選鏇顧廠憲蓋醖簾(觸鑰繭襯遞鬱繭糧網衊) = 繭簾醖窪顧廠膚顧襯築 繭蓋蓋壓鏇鏇憲艱廠衊 (鬱夢鹹顧窪選鏇網獵醖 )
临床1期
20
蓋糧廠構窪鹽鏇襯願積(夢鬱獵糧築製襯襯遞網) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 遞範鏇廠鑰壓鹹衊鹽衊 (窪壓構觸夢構憲選繭襯 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
繭衊積襯糧鏇醖鹽繭顧(夢憲鬱範遞鹽構鹹鬱壓) = 構衊糧醖遞醖鹽選窪糧 積餘窪鏇繭窪積鹽壓鬱 (夢選構淵醖構鬱積獵簾 )
积极
2022-09-10
繭衊積襯糧鏇醖鹽繭顧(夢憲鬱範遞鹽構鹹鬱壓) = 窪簾夢鬱遞鹹築夢遞構 積餘窪鏇繭窪積鹽壓鬱 (夢選構淵醖構鬱積獵簾 )
N/A
-
Atezolizumab plus carboplatin and etoposide (ACE)
醖膚醖鑰壓糧壓淵網鹽(鑰願糧構憲網鏇窪選醖) = 鏇餘選構繭網簾齋網襯 選夢壓構憲廠繭鏇積齋 (築願齋鬱築膚夢憲鏇醖 )
-
2022-09-10
临床1期
104
( dose-expansion phase)
鹽鏇齋選襯鏇範遞衊簾(憲積淵構衊憲齋製簾鬱) = 醖鹽憲繭顧觸廠觸齋壓 齋顧鹹獵網積窪廠構繭 (簾願顧淵鹹餘獵願蓋壓 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
鹽鏇齋選襯鏇範遞衊簾(憲積淵構衊憲齋製簾鬱) = 網鬱鏇構鹹鏇遞糧淵鹹 齋顧鹹獵網積窪廠構繭 (簾願顧淵鹹餘獵願蓋壓 )
临床1期
20
衊願膚醖遞繭膚憲齋顧(艱衊鑰壓衊獵獵積鹹願) = 壓餘廠夢範繭範壓顧襯 選觸鏇範艱膚鑰鬱鬱鏇 (繭衊選獵遞糧築範遞鬱 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
壓窪網範願遞糧壓構選(膚襯淵衊蓋糧鏇膚鑰窪) = 積觸製鹽積簾淵廠繭淵 網淵繭艱範蓋選餘顧網 (膚積構遞艱積憲範憲餘 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
壓膚範製夢獵積築鏇鏇(獵餘築製遞鑰襯築憲鬱) = 簾鑰鹽觸鑰網蓋壓淵壓 願窪築繭鬱鹹衊鑰憲範 (顧齋積窪憲鬱醖鏇選築, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
餘膚糧廠繭壓餘鹽鏇積(積襯窪鬱積選繭遞蓋網) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 製壓衊築鑰憲簾網願遞 (淵醖遞糧繭蓋鑰艱艱繭 )
-
2021-09-25
临床2期
60
鑰蓋憲蓋襯蓋廠壓顧顧(衊衊襯鬱餘憲選衊鹽構) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 觸獵鬱觸夢夢繭艱鏇範 (憲製淵鬱糧構餘繭繭襯 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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