Efficacy and Safety of Socazolimab Combined With Chemotherapy With or Without Bevacizumab as First-Line Treatment in Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Socazolimab combined with chemotherapy with or without bevacizumab as first-Line treatment in persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does Socazolimab combined with chemotherapy with or without bevacizumab better benefit patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer as first-line treatment compared with placebo combined with chemotherapy with or without bevacizumab.
Participants will be treated with Socazolimab/placebo + chemotherapy ± bevacizumab) for 6
8 cycles (Q3w), following maintenance treatment of Socazolimab/placebo (Q3w).

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

李氏大药厂控股有限公司

ChiCTR2300078237

/ Suspended早期临床1期IIT

A single-arm exploratory clinical study of nab-paclitaxel combined with subcutaneous PD-L1 monoclonal antibody in the treatment of advanced and posterior triple-negative breast cancer

开始日期2023-12-01

申办/合作机构-

100 项与索卡佐利单抗相关的临床结果

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100 项与索卡佐利单抗相关的转化医学

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100 项与索卡佐利单抗相关的专利（医药）

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项与索卡佐利单抗相关的文献（医药）

2024-10-29·Proceedings of the National Academy of Sciences

O-GlcNAcylation of enolase 1 serves as a dual regulator of aerobic glycolysis and immune evasion in colorectal cancer

Article

作者: Lin, Bingyi ; Chai, Siyuan ; Zhu, Qiang ; Sun, Haofan ; Qin, Weijie ; Hu, Jiating ; Wu, Liming ; Yi, Wen ; Wang, Yong ; Fan, Zhiya ; Li, Jingchao ; Hsieh-Wilson, Linda C.

Aerobic glycolysis and immune evasion are two key hallmarks of cancer. However, how these two features are mechanistically linked to promote tumor growth is not well understood. Here, we show that the glycolytic enzyme enolase-1 (ENO1) is dynamically modified with an O -linked β- N -acetylglucosamine (O-GlcNAcylation), and simultaneously regulates aerobic glycolysis and immune evasion via differential glycosylation. Glycosylation of threonine 19 (T19) on ENO1 promotes its glycolytic activity via the formation of active dimers. On the other hand, glycosylation of serine 249 (S249) on ENO1 inhibits its interaction with PD-L1, decreases association of PD-L1 with the E3 ligase STUB1, resulting in stabilization of PD-L1. Consequently, blockade of T19 glycosylation on ENO1 inhibits glycolysis, and decreases cell proliferation and tumor growth. Blockade of S249 glycosylation on ENO1 reduces PD-L1 expression and enhances T cell–mediated immunity against tumor cells. Notably, elimination of glycosylation at both sites synergizes with PD-L1 monoclonal antibody therapy to promote antitumor immune response. Clinically, ENO1 glycosylation levels are up-regulated and show a positive correlation with PD-L1 levels in human colorectal cancers. Thus, our findings provide a mechanistic understanding of how O-GlcNAcylation bridges aerobic glycolysis and immune evasion to promote tumor growth, suggesting effective therapeutic opportunities.

2024-06-01·Current Cancer Drug Targets

IR-780 Dye-based Targeting of Cancer-associated Fibroblasts Improves Cancer Immunotherapy by Increasing Intra-tumoral T Lymphocytes Infiltration

Article

作者: Chen, Zelin ; Shi, Chunmeng ; Tan, Xu ; Zheng, Jiancheng ; Chen, Hongdan ; Yang, Wei ; Zhang, Can ; Qu, Langfan ; Chen, Wanchao

Background::Immune-checkpoint inhibitors (ICIs) against programmed death (PD)-1/PD-L1 pathway immunotherapy have been demonstrated to be effective in only a subset of patients with cancer, while the rest may exhibit low response or may develop drug resistance after initially responding. Previous studies have indicated that extensive collagen-rich stroma secreted by cancer-associated fibroblasts (CAFs) within the tumor microenvironment is one of the key obstructions of the immunotherapy for some tumors by decreasing the infiltrating cytotoxic T cells. However, there is still a lack of effective therapeutic strategies to control the extracellular matrix by targeting CAFs.Methods::The enhanced uptake of IR-780 by CAFs was assessed by using in vivo or ex vivo nearinfrared fluorescence imaging, confocal NIR fluorescent imaging, and CAFs isolation testing. The fibrotic phenotype down-regulation effects and in vitro CAFs killing effect of IR-780 were tested by qPCR, western blot, and flow cytometry. The in vivo therapeutic enhancement of anti-PD-L1 by IR-780 was evaluated on EMT6 and MC38 subcutaneous xenograft mice models.Results::IR-780 has been demonstrated to be preferentially taken up by CAFs and accumulate in the mitochondria. Further results identified low-dose IR-780 to downregulate the fibrotic phenotype, while high-dose IR-780 could directly kill both CAFs and EMT6 cells in vitro. Moreover, IR-780 significantly inhibited extracellular matrix (ECM) protein deposition in the peri-tumoral stroma on subcutaneous EMT6 and MC38 xenografts, which increased the proportion of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in the deep tumor and further promoted anti-PD-L1 therapeutic efficacy.Conclusion::This work provides a unique strategy for the inhibition of ECM protein deposition in the tumor microenvironment by targeted regulating of CAFs, which destroys the T cell barrier and further promotes tumor response to PD-L1 monoclonal antibody. IR-780 has been proposed as a potential therapeutic small-molecule adjuvant to promote the effect of immunotherapy.

2024-04-01·Annals of Pharmacotherapy

Atezolizumab as the First Systemic Therapy Approved for Alveolar Soft Part Sarcoma

Review

作者: Elgawly, Mariam ; Orr, Roger ; Mancuso, David ; Seligson, Nathan D. ; Bergsma, Emilie J. ; Vuskovich, Theresa

Objective The objective was to review the pharmacology, efficacy, and safety of atezolizumab (Tecentriq) for the treatment of adult and pediatric patients aged 2 years and older with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma (ASPS). Data Sources A literature search was conducted using PubMed and MEDLINE databases, published abstracts, and ongoing studies from ClinicalTrials.gov between January 1, 1981, and May 31, 2023. Keywords included atezolizumab, Tecentriq, MPDL3280, immunotherapy, PD-L1, PD-1, pediatrics, sarcoma, and ASPS. Study selection and data extraction All English-language studies involving atezolizumab for ASPS were included and discussed. Data synthesis Atezolizumab is an anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) monoclonal antibody designed to block the interaction between PD-L1 and the programmed cell death protein 1 (PD-1) receptor. Atezolizumab was granted approval by the FDA specifically for ASPS based on a phase II clinical trial in adult and pediatric patients (n = 49), which reported an overall response rate of 24% and a durable response rate at 6 and 12 months of 67% and 42%, respectively. Common grade 3/4 adverse reactions include musculoskeletal pain (8%), followed by hypertension (6%), weight gain (6%), headache (4%), and dizziness (4%). Relevance to patient care and clinical practice in comparison with existing drugs Advanced ASPS is a high-risk disease with limited treatment options. Atezolizumab appears to be a viable treatment option in ASPS demonstrating clinical efficacy and a manageable toxicity profile. Conclusions With no other treatments that are FDA approved specifically for ASPS, and few demonstrating efficacy in the advanced setting, the approval of atezolizumab, including the first approval for pediatric patients, represents a landmark improvement to the therapeutic arsenal against this rare disease.

项与索卡佐利单抗相关的新闻（医药）

2025-01-20

·肿瘤界

STTT(IF=40.8) | 陆舜教授牵头的索卡佐利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期研究阳性结果重磅发布

点击蓝字关注我们 2025年01月13日，上海市胸科医院陆舜教授牵头全国54家研究中心（详见文末）共同参与的一项重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（索卡佐利单抗）或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（方案编号：ZKAB001-LEES-2020-07，NCT04878016）的阳性结果在国际顶级期刊Signal Transduction and Targeted Therapy（IF：40.8）重磅发布，题为“A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer”。试验设计本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究。符合入选资格的受试者将按1:1比例随机进入试验组：索卡佐利单抗+卡铂+依托泊苷或者对照组：安慰剂+卡铂+依托泊苷，每3周为1个治疗周期。分层因素包括性别（男/女），PS评分（0/1）、脑转移（是/否）。主要目的为评价索卡佐利单抗联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存期（OS）。从2021年7月15日至2022年5月12日，共筛选了636例患者（图1）。其中498例受试者进行了随机分组，496例受试者接受了至少一次索卡佐利单抗组或安慰剂组治疗，截止2023年10月13日，索卡佐利单抗组和安慰剂组中位随访时间分别为20.47个月和20.63个月。图1 入组治疗概况 *索卡唑单抗或安慰剂允许的最长治疗时间为2年。一名患者因达到最长用药时间2年而停止治疗。 #FAS集：所有接受至少一次研究治疗的受试者。研究结果主要终点OS 截至2023年10月13日，主要终点OS分析，FAS中索卡佐利单抗组中死亡的受试者为182例（73.4%），中位总生存时间为13.90个月（95%CI: 12.22, 15.34），1年和2年生存率分别为56.8%（95%CI: 50.4%, 62.7%）和20.7%（95%CI: 14.8%, 27.3%）（图2a）。安慰剂组死亡的受试者为200例（80.6%），中位总生存时间为11.58个月（95%CI: 10.64, 12.81），1年和2年生存率分别为48.8%（95%CI: 42.4%, 54.8%）和5.9%（95%CI: 0.8%, 18.9%）。结果表明初治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，与安慰剂联合卡铂+依托泊苷（EC）相比，索卡佐利单抗与EC联合取得了OS获益（HR=0.799，单侧P=0.0158），总死亡风险平均降低了20.1%，中位OS延长了2.32个月（13.90个月 vs. 11.58个月）。同时，索卡佐利单抗组体现出长期生存优势（24个月的OS率：20.7%vs. 5.9%）。图2a 总生存期（OS）的Kaplan-Meier曲线（全分析集） OS亚组分析 OS亚组分析森林图所示（图2b），男性、年龄＜65岁，无肝转移、无脑转移、基线PS 0分、基线PD-L1表达＜1%的亚组均显示索卡佐利单抗组获益。进一步以年龄＜65岁的男性作为分析对象，索卡佐利单抗联合EC组中位总生存期为15.7个月（95%CI: 14.06, 17.25），对照组中位总生存期11.37个月（95%CI: 9.99, 12.85），延长患者生存期超过4个月。图2b 总生存期（OS）按照亚组分析的森林图（全分析集）次要终点PFS IRC评估的PFS：受试者中索卡佐利单抗组mPFS为5.55个月（95%CI: 5.06, 5.82）。安慰剂组为4.37个月（95%CI: 4.27, 4.70）。纳入随机分层因素进行的分层Log-rank和Cox比例风险模型分析结果显示索卡佐利单抗组的无进展生存期显著长于安慰剂组（P<0.0001），索卡佐利单抗组相对于安慰剂组的HR为0.569（95%CI: 0.457, 0.708）。次要终点PFS也进一步支持索卡佐利单抗组的临床获益，基于FAS人群，IRC评价的PFS显示索卡佐利单抗组降低了43.1%的疾病进展或死亡风险（HR=0.569，P<0.0001），PFS延长了1.18个月（图3a）。图3a IRC评估的无进展生存期（PFS）的Kaplan-Meier曲线（全分析集）。 PFS亚组分析 IRC评估的无进展生存期的亚组分析森林图所示（图3b），除了脑转移=是和疾病分期=III的亚组人群中显示索卡佐利单抗组无获益外，其他亚组人群均显示出索卡佐利单抗组的无进展生存期获益优于安慰剂组。图3b IRC评估的无进展生存期（PFS）按照亚组分析的森林图（全分析集）研究结论这项III期临床试验的结果表明，在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中，与安慰剂联合EC相比，索卡佐利单抗联合EC的治疗，显著延长了患者的生存时间，也未发现新的安全风险。索卡佐利单抗是全人抗PD-L1单克隆抗体，筛选自人源G-MABTM抗体库，对于人类PD-L1蛋白有极高的特异性及亲和力。通过结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1信号通路，进而消除肿瘤逃逸机制，使T细胞或其介导的肿瘤免疫系统正常应答，达到抑制肿瘤生长的作用。此外，索卡佐利单抗保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，进一步增加抗体抑制肿瘤的生长能力，可能是对PD-L1表达状态全人群均有效的机制之一。广泛期小细胞肺癌的III期临床试验数据已提交CDE进行注册上市申报。随着新适应症的增加，预示着索卡佐利单抗会给更多的患者带去更多的治疗获益。 54家研究中心 ● 上海市胸科医院 ● 浙江省肿瘤医院 ● 浙江大学医学院附属第一医院 ● 四川大学华西医院 ● 湖南省肿瘤医院（胸内二科） ● 湖南省肿瘤医院（胸内一科） ● 中山大学附属第一医院 ● 郑州大学第一附属医院 ● 河南省肿瘤医院 ● 南昌大学第一附属医院 ● 福建省肿瘤医院 ● 云南省肿瘤医院 ● 徐州市中心医院 ● 南京大学医学院附属鼓楼医院 ● 江苏省苏北人民医院 ● 安徽省胸科医院 ● 安徽省肿瘤医院 ● 安徽医科大学第二附属医院 ● 浙江大学医学院附属第二医院 ● 复旦大学附属华山医院 ● 上海市肺科医院 ● 中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院） ● 南阳医学高等专科学校第一附属医院 ● 首都医科大学附属北京胸科医院 ● 天津市肿瘤医院 ● 天津医科大学总医院 ● 广西医科大学附属肿瘤医院（广西壮族自治区肿瘤防治研究所） ● 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 ● 遂宁市中心医院 ● 临沂市肿瘤医院 ● 潍坊市人民医院 ● 江南大学附属医院（无锡市第四人民医院） ● 赣南医学院第一附属医院 ● 甘肃省肿瘤医院（甘肃省医学科学研究院） ● 川北医学院附属医院 ● 西安交通大学第一附属医院 ● 衡水市人民医院（哈励逊国际和平医院） ● 吉林大学中日联谊医院 ● 辽宁省肿瘤医院 ● 新乡医学院第一附属医院 ● 陕西省肿瘤医院 ● 广东药科大学附属第一医院 ● 中山大学肿瘤防治中心 ● 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 ● 佳木斯市肿瘤医院（佳木斯市结核病防治院） ● 内蒙古医科大学附属医院 ● 金华市中心医院 ● 重庆医科大学附属第一医院 ● 湖北省人民医院（武汉大学人民医院） ● 南华大学附属第一医院 ● 襄阳市中心医院 ● 沈阳市第十人民医院 ● 揭阳市人民医院 ● 南阳市第二人民医院推荐阅读 ● STTT(IF=40.8)丨陆舜教授领衔全国多中心ctDNA研究早期识别NSCLC免疫治疗长获益人群 ● NEJM发表陆舜领衔NSCLC研究，奥希替尼王座动摇？ ● 重磅！陆舜教授领衔临研成果在国际顶刊《新英格兰医学杂志》发表，引领全球肺癌靶向治疗新热潮声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：上海市胸科医院肿瘤科官微原标题：陆舜教授牵头的索卡佐利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期研究阳性结果重磅发布排版：lagertha 校对：松月

临床3期临床结果临床成功

2025-01-20

·李氏大药厂

大寒蕴春，共赴新岁

大寒 GREAT COLD 大寒逢暖日，南北早含春。雨润梅初绽，风和柳欲伸。街头年货盛，灯下笑声长。且待春归日，繁花映画堂。大寒，作为二十四节气的压轴，带来一年中最酷寒的时光，却也悄然孕育着春的希望。此时，北方是一片冰雪世界，千里冰封，万里雪飘。皑皑白雪覆盖大地，河流冻结，宛如银色的巨龙沉睡。而南方，却呈现出另一番别样的景致。没有了往年的湿冷与雨雪，气温反而有所回升，暖阳高照，仿佛春天的脚步提前来临。柔和的阳光洒在大地上，人们纷纷走出家门，享受这冬日里难得的温暖。大街小巷里，年的味道愈发浓郁。写春联的摊位前，墨香四溢，红纸黑字，一笔一划间，皆是对新春的美好祝愿。剪窗花的巧手，将彩纸变幻成栩栩如生的花鸟鱼虫，贴在窗户上，为寒冷的冬日增添了几分灵动与喜庆。大寒，不仅是季节的更替，更是新岁的前奏。它带着冬日的深沉，孕育着新春的希望。每一片雪花，都在诉说着对春天的期盼；每一次寒风的呼啸，都在催促着春天的脚步。李氏大药厂衷心祝愿大家，在大寒的磨砺中，收获坚韧；在新春的憧憬里，拥抱美好。让我们携手共度这寒冷的时光，一同奔赴新春的约会，迎接充满希望的新一年。往期回顾 ◆ Breaking News | 心血管疾病药物与抑郁焦虑的相关性 ◆ Breaking News | 双心医学前沿资讯分享：刘梅颜教授先导片 ◆ Breaking News | 心身共患疾病前沿资讯分享：袁勇贵教授、方贻儒教授先导寄语 ◆ 影响因子40.8！索卡佐利单抗或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究成果发表国际知名学术期刊！关于李氏大药厂 - 亞太地區最具創新力的上市企業 - 李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。下滑查看更多免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品图片来源：互联网撰稿：张慧玲排版：樊扬波审核：丁雪森与“李”同行招商热线 020-39062882

临床3期

2025-01-20

·李氏大药厂

Breaking News | 心身医学-神经科学篇前沿资讯分享

Breaking News: The Surprising Connection Between Depression, Heart, and Brain Disorders项目由中华医学会心身医学分会主任委员袁勇贵教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院方贻儒教授牵头发起，邀请12位双心领域、心血管领域和神经科领域专家，分享心身共患疾病领域的研究进展和临床洞见，为广大医疗专业人员带来前沿、实用的领域资讯和启发，推动心身共患疾病领域的发展。本期我们邀请到四川大学华西医院神经内科商慧芳教授为我们带来“神经科学”篇先导片：在神经内科的临床诊疗中，抑郁、焦虑距离我们有多近？它们对患者又意味着什么？我们如何更全面地管理患者，更好地改善患者的预后和生活质量？商慧芳教授往期回顾 ◆ Breaking News | 心血管疾病药物与抑郁焦虑的相关性 ◆ Breaking News | 双心医学前沿资讯分享：刘梅颜教授先导片 ◆ Breaking News | 心身共患疾病前沿资讯分享：袁勇贵教授、方贻儒教授先导寄语 ◆ 影响因子40.8！索卡佐利单抗或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究成果发表国际知名学术期刊！关于李氏大药厂 - 亞太地區最具創新力的上市企業 - 李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。下滑查看更多免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品排版：樊扬波校对：徐佳欣审核：张超与“李”同行招商热线 020-39062882

临床3期

100 项与索卡佐利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2023-12-19
复发性宫颈癌	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2023-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	申请上市	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2024-07-13
宫颈癌	临床3期	-	李氏大药厂控股有限公司	2024-09-01
食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2020-11-19
转移性黑色素瘤	临床1期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2021-09-27
胆道癌	临床1期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2021-03-24
晚期尿路上皮癌	临床1期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2020-09-14
骨肉瘤	临床1期	-	李氏大药厂控股有限公司	2020-06-01
转移性尿路上皮癌	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-10-10
尿路上皮癌	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-10-10
子宫颈转移癌	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-08-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04878016 (Pubmed) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	498	Socazolimab + Carboplatin and Etoposide	(蓋襯鏇糧齋選願淵鹽襯) = 齋觸遞淵醖餘獵餘憲餘憲艱廠壓鏇鹹鬱遞餘壓 (糧淵繭觸廠艱鬱繭蓋範 ) 更多	积极	2025-01-13
NCT04878016 (Pubmed) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	498	Placebo + Carboplatin and Etoposide	(蓋襯鏇糧齋選願淵鹽襯) = 範醖膚鹽鑰膚願醖網鹹憲艱廠壓鏇鹹鬱遞餘壓 (糧淵繭觸廠艱鬱繭蓋範 ) 更多	积极	2025-01-13
NCT04603846 (Pubmed \| Oncologist) 人工标引	临床1期	晚期尿路上皮癌一线	20	Socazolimab+Albumin-bound Paclitaxel	(繭繭選網獵夢觸襯積齋) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 繭構糧鏇壓積窪製鑰構 (窪蓋鹹築構選築網廠網 ) 更多	积极	2024-10-17
NCT04603846 (ZKAB001, CSCO2022)	临床1期	晚期尿路上皮癌	20	ZKAB001 (5mg/kg) + 白蛋白紫杉醇 (260mg/m2)	鹽鏇夢淵觸觸積鹹獵鹹(鹹積衊顧網獵鹽築鹹膚) = 4/20,20% 繭積淵衊築壓簾艱鏇蓋 (膚窪齋壓觸遞艱繭醖觸 ) 更多	-	2022-09-21
NCT04460066 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	64	Socazolimab+nab-paclitaxel+cisplatin	(衊鏇壓鏇醖獵壓鏇築觸) = 鏇獵鹽遞簾餘窪壓衊觸廠淵願憲積襯糧蓋蓋夢 (鹹壓夢淵廠願糧積鏇衊 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04460066 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	64	placebo+nab-paclitaxel+cisplatin	(衊鏇壓鏇醖獵壓鏇築觸) = 顧廠窪築鑰蓋製觸遞鏇廠淵願憲積襯糧蓋蓋夢 (鹹壓夢淵廠願糧積鏇衊 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04603846 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	晚期尿路上皮癌一线	20	nab-paclitaxel+socazolimab	(顧鑰鹹襯壓餘製夢鑰願) = 醖廠壓憲夢範鏇願顧淵醖範衊糧鏇襯獵範鬱觸 (鑰蓋構鏇醖膚築顧襯築 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03676959 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	子宫颈转移癌	104	socazolimab ( dose-expansion phase)	(糧構觸艱鹹獵築醖餘廠) = 憲廠製廠網構觸繭壓顧範鹽範顧積網廠憲夢醖 (廠糧憲網構鹽觸膚顧夢 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03676959 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	子宫颈转移癌	104	socazolimab (CPS < 1)	(糧構觸艱鹹獵築醖餘廠) = 遞鏇衊夢窪壓簾膚觸構範鹽範顧積網廠憲夢醖 (廠糧憲網構鹽觸膚顧夢 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04346914 (ESMO_ELCC2022 \| ESMO_ELCC2022) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	20	Socazolimab+carboplatin+etoposide	(淵構繭鏇製願蓋觸簾醖) = 積糧鬱鬱構廠構網簾構鏇壓繭範壓鹽壓齋遞糧 (衊糧選鬱繭繭鏇糧衊糧 ) 更多	积极	2022-04-03
NCT03676959 (phase I plus expansion study, IGCS2021)	临床1期	子宫颈转移癌 PD-L1-positive	-	Socazolimab 5mg/kg	(醖艱製廠膚構積顧鑰鬱) = 鑰鹽簾繭鏇鹽願醖積蓋蓋網築獵築範繭窪鹽簾 (製構鹽淵窪衊衊艱構選, 10.9 ~ 27.4) 更多	积极	2021-11-01
NCT04603846 (ZKAB001, CSCO2021)	临床1期	广泛期小细胞肺癌	20	ZKAB001+卡铂+依托泊苷	淵鹹獵鑰憲膚範獵餘鹹(膚齋觸淵壓艱憲衊齋構) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 壓窪艱鏇築鬱壓蓋積選 (憲範願衊醖鹹範觸觸襯 )	-	2021-09-25
NCT04603846 (ZKAB001, CSCO2021)	临床1期	晚期尿路上皮癌	11	ZKAB001 5mg/kg + 白蛋白结合型紫杉醇 260mg/kg	(簾製網衊網築膚願淵憲) = 壓築醖廠齋鏇顧鏇鏇廠糧築繭選觸餘觸繭憲製 (醖餘膚膚顧網網積構壓 ) 更多	-	2021-09-25