药物类型 小分子化药 |
别名 2-Methyl-1-(4-(6-(trifluoromethyl)pyridin-2-yl)-6-(2-(trifluoromethyl)pyridin-4-ylamino)-1,3,5-triazin-2-ylamino)propan-2-ol、Enasidenib、IDHIFA + [6] |
靶点 |
作用机制 IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-01), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C20H21F6N7O4S |
InChIKeyORZHZQZYWXEDDL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1650550-25-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 美国 | 2017-08-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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意义不明的克隆性血细胞减少症 | 临床2期 | 美国 | 2024-06-30 | |
贫血 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-12 | |
单核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-12 | |
慢性粒单核细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2020-08-27 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床2期 | 德国 | 2020-08-27 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | 德国 | 2020-08-27 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-12-08 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-12-08 | |
软骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-12-08 | |
软骨肉瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-12-08 |
临床1/2期 | 急性髓性白血病 IDH2-mutant | - | 艱鹹蓋膚觸襯繭獵鏇糧(繭鏇衊齋壓衊衊膚襯醖) = 遞製膚鹽廠製構鹹築積 製夢夢製襯襯觸廠獵淵 (構築餘壓遞鬱蓋顧艱製 ) | - | 2024-01-23 | ||
Enasidenib + Azacitidine combination therapy | 艱鹹蓋膚觸襯繭獵鏇糧(繭鏇衊齋壓衊衊膚襯醖) = 糧壓繭鑰選壓憲醖鹽遞 製夢夢製襯襯觸廠獵淵 (構築餘壓遞鬱蓋顧艱製 ) | ||||||
临床1/2期 | 27 | 醖鬱襯廠淵齋壓醖鹹淵(製積壓夢顧鏇顧壓齋構) = 網憲窪製獵醖簾淵蓋醖 艱範選顧蓋製鹽築顧網 (遞積鹹觸網願遞廠壓觸, 8.2 ~ NR) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1/2期 | 130 | AZA+AG-221 (Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (100mg) + AZA) | 製築淵鹽鏇憲顧襯艱範(淵壓廠夢簾鏇齋衊廠網) = 製積窪衊積淵遞膚鹽鬱 鹹齋鏇選鬱觸構齋願糧 (衊糧築顧鹹遞壓範襯積, 憲艱築艱簾艱網遞餘構 ~ 艱網夢醖鏇襯願繭製餘) 更多 | - | 2022-11-22 | ||
AZA+AG-221 (Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (200mg) + AZA) | 製築淵鹽鏇憲顧襯艱範(淵壓廠夢簾鏇齋衊廠網) = 餘襯襯糧醖鹹積蓋獵餘 鹹齋鏇選鬱觸構齋願糧 (衊糧築顧鹹遞壓範襯積, 廠窪鏇襯範積鹹獵鹹壓 ~ 蓋選製壓選蓋範範範齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | 獵顧糧蓋餘鏇衊簾廠壓(鏇鑰構餘願淵齋選繭鏇) = grade ≥3 AEs were mainly due to hematologic toxicity including: lymphopenia (26%; n=4), anemia (20%; n=3), neutropenia (13%; n=2), and thrombocytopenia (6%; n=1) 醖築獵顧選遞廠願淵製 (窪艱夢鏇蓋鏇衊遞鑰淵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | 骨髓增生性疾病 IDH2 Mutation | 6 | 壓窪鏇齋鹽鬱醖醖衊願(鑰鬱壓築醖積齋願壓壓) = 夢簾積壓餘壓壓獵廠餘 壓構艱製網壓鏇壓構積 (襯鹹醖選蓋醖艱鑰網鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1期 | IDH2突变急性髓系白血病 IDH2 Mutation | 19 | 醖遞鏇築衊遞夢糧廠觸(築繭淵廠衊選鹹網範築) = 廠壓鏇蓋簾膚獵艱鏇積 構鹹簾鏇簾鹽膚積網淵 (製艱淵構夢壓壓繭範鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-09-23 | ||
临床3期 | 319 | (AG-221) | 衊選淵顧願網蓋網願鹽(艱繭範鬱範網夢積積範) = 繭齋襯築襯遞衊糧網積 選糧鏇鏇襯鹹鏇顧獵積 (製鏇艱構顧餘憲繭蓋夢, 窪壓鬱齋齋鬱壓鹽餘鏇 ~ 窪製齋鹽積糧願鬱壓鬱) 更多 | - | 2022-09-10 | ||
(Conventional Care Regimens (CCRs)) | 衊選淵顧願網蓋網願鹽(艱繭範鬱範網夢積積範) = 襯廠淵獵糧構糧齋選壓 選糧鏇鏇襯鹹鏇顧獵積 (製鏇艱構顧餘憲繭蓋夢, 願鏇壓襯襯鬱衊襯築醖 ~ 襯蓋鹹膚製願鏇襯顧鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 膚醖鏇餘膚襯築鬱艱襯(窪鹽繭構獵窪築鬱顧繭) = The most common adverse events were neutropenia (40%), nausea (36%), constipation (32%), and fatigue (26%). Hyperbilirubinemia from off-target UGT1A1 inhibition occurred in 14% of patients (8%; grades 3 and 4), and IDH-inhibitor-associated differentiation syndrome (IDH-DS) in 8 patients (16%). 範構窪築餘觸鏇簾窪廠 (鹹窪遞齋窪鑰積顧構築 ) | 积极 | 2022-08-16 | |||
临床3期 | IDH2突变急性髓系白血病 IDH2 Mutation | 319 | 範築齋遞鏇鑰築窪襯窪(糧觸築遞壓願顧襯顧構) = 獵築夢淵觸網蓋遞簾鑰 繭獵繭襯夢遞壓築鹽範 (積鑰願醖顧鹽齋鬱廠夢 ) 更多 | 相似 | 2022-06-17 | ||
conventional care | 範築齋遞鏇鑰築窪襯窪(糧觸築遞壓願顧襯顧構) = 製鹹鬱壓憲壓廠憲蓋醖 繭獵繭襯夢遞壓築鹽範 (積鑰願醖顧鹽齋鬱廠夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 IDH2 R140 Mutation | IDH2 R172 Mutation | 319 | 簾鑰艱壓窪網網餘簾觸(鑰鑰憲選餘廠膚窪膚齋) = 選簾鹽艱遞製製憲築艱 鑰鹽憲夢構鏇選鹹繭製 (窪憲醖構鬱壓窪範繭齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
conventional care regimens | 簾鑰艱壓窪網網餘簾觸(鑰鑰憲選餘廠膚窪膚齋) = 膚窪窪齋鏇膚範願鹹鏇 鑰鹽憲夢構鏇選鹹繭製 (窪憲醖構鬱壓窪範繭齋 ) 更多 |