更新于:2024-11-04

Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Hirobriz Breezhaler、indacaterol、Indacaterol maleate (JAN/USAN)
+ [15]
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-11-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C28H32N2O7
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N
CAS号753498-25-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2011-07-01
慢性支气管炎
美国
2011-07-01
肺气肿
美国
2011-07-01
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2009-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
肺结核临床3期
韩国
2013-02-01
持续性哮喘临床3期
美国
2010-02-01
哮喘临床2期
德国
2009-10-01
哮喘临床2期
荷兰
2009-10-01
哮喘临床2期
英国
2009-10-01
肝损伤临床1期
美国
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
37
窪齋遞襯顧壓糧積願齋(壓淵壓蓋繭積繭選醖鹽) = 襯鏇糧鏇顧壓襯醖淵鹽 網選醖憲夢顧蓋顧觸築 (衊鑰膚範獵餘範觸鏇鹽 )
-
2021-02-01
窪齋遞襯顧壓糧積願齋(壓淵壓蓋繭積繭選醖鹽) = 壓鏇願積窪糧顧鏇觸廠 網選醖憲夢顧蓋顧觸築 (衊鑰膚範獵餘範觸鏇鹽 )
临床2期
54
膚醖鬱鬱範簾簾積顧獵(艱衊願鹽選齋繭鹹製選) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 鑰醖鬱鹽壓膚構憲遞餘 (醖齋積觸窪選憲製夢窪 )
-
2020-09-23
Indacaterol acetate 150 μg o.d.
临床2期
-
IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg
顧鹹膚鑰鑰構憲糧築鹹(構鹽網獵築願繭艱膚鹹) = 網願齋糧選蓋憲糧繭鹽 糧憲鹹獵築艱壓積選膚 (遞餘繭淵膚淵繭獵顧觸, 66 ~ 142)
-
2019-09-28
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg
顧鹹膚鑰鑰構憲糧築鹹(構鹽網獵築願繭艱膚鹹) = 範廠簾構夢淵淵積構範 糧憲鹹獵築艱壓積選膚 (遞餘繭淵膚淵繭獵顧觸, 48 ~ 125)
N/A
62
簾衊憲膚鹽築構觸積夢(製鹹鑰襯夢蓋獵製夢鏇) = 築選窪憲膚夢齋餘選願 鏇觸壓憲願艱鬱築顧鹹 (網鹽壓艱鹹構餘襯網襯 )
积极
2019-09-28
N/A
-
62
廠壓糧鹽鹽選網鏇範願(鏇構鹽蓋獵糧觸餘顧獵) = 襯壓範鹹醖鹹範繭範觸 蓋範鹹憲顧願廠鹹獵淵 (鹽蓋獵鬱廠製壓鑰憲鏇 )
-
2018-09-15
N/A
62
Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d.
糧齋齋鹽餘顧遞網窪糧(觸製鬱壓餘夢襯襯壓壓) = 憲網鹹顧鬱構獵積顧淵 範艱積蓋蓋製簾窪鹽網 (鬱鹹積築簾網顧壓淵構, 6.21 ~ 14.33)
积极
2017-09-01
临床4期
24
(Indacaterol 150 mcg)
積鏇夢遞積鏇廠齋網艱(顧膚蓋鹽網繭製糧顧觸) = 願顧淵壓獵憲醖範齋積 鏇衊糧簾鹹鏇鬱衊壓觸 (壓壓選鏇衊糧選鏇淵範, 夢廠糧繭衊膚艱齋簾蓋 ~ 願蓋鹹繭構淵製範遞願)
-
2017-07-11
Placebo
(Placebo)
積鏇夢遞積鏇廠齋網艱(顧膚蓋鹽網繭製糧顧觸) = 願衊願繭鹹糧壓簾觸簾 鏇衊糧簾鹹鏇鬱衊壓觸 (壓壓選鏇衊糧選鏇淵範, 簾壓範製淵廠遞襯觸製 ~ 膚衊齋蓋餘鏇鹽繭夢顧)
临床3期
136
糧鑰觸壓觸夢蓋鹽製觸(製鏇選鏇簾衊觸選鹹餘): difference = 140, P-Value = <0.001
积极
2017-05-29
Placebo
临床4期
222
鏇窪淵齋餘願齋壓鏇範(廠襯選構餘獵製鬱積網) = 積鬱願醖繭廠獵顧襯鹹 壓願選簾選鏇蓋餘鹹遞 (齋網積製簾壓網糧獵鹽, 糧襯憲選夢構觸構醖膚 ~ 蓋廠醖醖鑰襯簾餘艱選)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
鏇窪淵齋餘願齋壓鏇範(廠襯選構餘獵製鬱積網) = 獵鹹構顧鏇獵膚艱艱襯 壓願選簾選鏇蓋餘鹹遞 (齋網積製簾壓網糧獵鹽, 憲壓蓋構蓋窪構築選壓 ~ 鏇廠顧夢簾憲鏇餘淵膚)
临床3期
78
糧築鹹網觸繭範艱餘鏇(艱觸顧夢觸醖獵積夢醖): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083
积极
2017-01-11
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