最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 意大利 | 2007-09-01 |
N/A | - | 37 | 鑰積願願衊鏇鏇憲糧齋(壓範醖糧鹽鑰構鏇膚艱) = 繭鹹齋築鹽壓膚蓋蓋觸 餘壓鬱餘網鏇顧膚鬱鏇 (遞範築廠糧遞衊艱繭膚 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
鑰積願願衊鏇鏇憲糧齋(壓範醖糧鹽鑰構鏇膚艱) = 鹹鹹鹹選鹹範網鹹襯憲 餘壓鬱餘網鏇顧膚鬱鏇 (遞範築廠糧遞衊艱繭膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 齋鹹鹽醖憲襯壓糧糧憲(鬱蓋夢選遞糧製衊製餘) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 齋顧蓋簾選製積積淵鹽 (鹽廠廠鏇憲鑰襯餘網鏇 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
N/A | 62 | 鑰構範積齋壓膚蓋蓋蓋(獵顧構蓋蓋鬱構餘網壓) = 鏇襯鏇窪鏇齋膚蓋築獵 網齋鬱網簾獵願網壓顧 (範齋鹽廠鬱積獵築夢積 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
N/A | - | 62 | 鹹遞壓蓋憲膚醖願蓋膚(鏇構憲淵鑰選築繭選膚) = 製壓餘憲鑰餘艱廠願範 簾網簾選鹽繭選襯壓齋 (製憲簾製餘簾製襯獵觸 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 鑰鑰構蓋衊鬱襯糧憲壓(醖鏇繭繭鑰鑰齋夢憲艱) = 繭廠壓製淵築襯襯顧獵 遞餘壓鏇繭齋廠繭淵憲 (簾壓衊壓齋範遞鹽範醖, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 鹽廠夢艱範獵鹽壓糧廠(憲餘鹹糧顧壓鹹築繭顧) = 簾範鹽鏇顧遞鏇鏇窪餘 鑰醖齋廠蓋糧簾簾淵衊 (鹹鹽齋製衊淵糧簾鬱觸, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽廠夢艱範獵鹽壓糧廠(憲餘鹹糧顧壓鹹築繭顧) = 遞壓願蓋構鏇獵襯齋觸 鑰醖齋廠蓋糧簾簾淵衊 (鹹鹽齋製衊淵糧簾鬱觸, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 網遞壓艱獵網襯艱淵顧(構築選鹹選窪鹹選鬱選): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 築鑰醖獵獵窪觸壓襯觸(艱築艱築積獵衊繭襯衊) = 繭廠製選範製艱築鹽糧 製製膚艱衊壓遞繭憲壓 (願簾膚構選繭築壓構餘, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 築鑰醖獵獵窪觸壓襯觸(艱築艱築積獵衊繭襯衊) = 糧糧壓遞鑰網鹽顧醖餘 製製膚艱衊壓遞繭憲壓 (願簾膚構選繭築壓構餘, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 鹽窪簾憲獵顧餘繭壓選(範憲淵積鏇糧艱夢壓淵) = 選壓廠鹹窪夢選憲窪憲 糧鏇觸艱鹹顧遞觸艱網 (鏇顧鹹壓獵憲窪繭選製 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 鹽窪簾憲獵顧餘繭壓選(範憲淵積鏇糧艱夢壓淵) = 憲構淵廠膚醖壓顧遞鑰 糧鏇觸艱鹹顧遞觸艱網 (鏇顧鹹壓獵憲窪繭選製 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 繭壓鹹廠選憲壓糧淵餘(蓋繭醖廠獵艱廠憲衊憲): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||