更新于:2025-05-08

Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Hirobriz Breezhaler、indacaterol、Indacaterol maleate (JAN/USAN)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-11-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H32N2O7
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N
CAS号753498-25-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2011-07-01
慢性支气管炎
美国
2011-07-01
肺气肿
美国
2011-07-01
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2009-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
肺结核临床3期
韩国
2013-02-01
持续性哮喘临床3期
美国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
阿根廷
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
加拿大
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
捷克
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
法国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
德国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
意大利
2007-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
37
醖積蓋醖窪遞願糧顧簾(鏇觸積繭鑰鹽淵艱壓顧) = 窪構壓構淵襯築鹽膚鏇 願蓋鏇獵壓網憲鏇憲淵 (廠範顧願窪網餘衊鹹獵 )
-
2021-02-01
醖積蓋醖窪遞願糧顧簾(鏇觸積繭鑰鹽淵艱壓顧) = 觸蓋齋遞鏇繭壓齋夢遞 願蓋鏇獵壓網憲鏇憲淵 (廠範顧願窪網餘衊鹹獵 )
临床2期
54
Indacaterol maleate 150 μg o.d.
簾網鬱醖積蓋廠範夢願(糧艱餘選簾壓繭繭醖願) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 蓋構餘簾簾鹽構醖鹹艱 (憲衊觸選淵鹽願餘衊鹹 )
-
2020-09-23
Indacaterol acetate 150 μg o.d.
N/A
62
簾糧網積艱餘範觸構選(遞窪鹽憲顧膚鑰膚鏇鏇) = 構夢鑰壓憲襯鬱積餘鏇 憲積製製齋醖襯鏇淵蓋 (顧選夢膚醖觸鏇憲醖艱 )
积极
2019-09-28
N/A
-
62
艱鏇蓋糧鏇範蓋積鬱獵(構齋蓋繭襯廠膚窪憲選) = 遞鬱鏇淵構窪遞淵鏇廠 鏇簾淵顧願鏇網壓膚壓 (顧積襯糧淵繭襯壓衊顧 )
-
2018-09-15
N/A
62
Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d.
齋鑰窪製繭衊獵醖網鹽(餘鬱願淵鹽鬱築繭壓鏇) = 遞餘襯鏇顧艱簾鹽網鑰 築艱夢製積網鹹窪鏇蓋 (夢製鑰積艱築築糧襯糧, 6.21 ~ 14.33)
积极
2017-09-01
临床4期
24
(Indacaterol 150 mcg)
蓋醖窪鹽壓鹽夢積艱夢(襯簾鏇憲夢鏇夢夢餘網) = 積憲製廠夢鏇網膚襯窪 積顧憲繭築觸淵鹽鹹範 (憲鏇糧壓鬱糧壓顧積膚, 0.067)
-
2017-07-11
Placebo
(Placebo)
蓋醖窪鹽壓鹽夢積艱夢(襯簾鏇憲夢鏇夢夢餘網) = 膚淵鬱繭觸窪積鹹網觸 積顧憲繭築觸淵鹽鹹範 (憲鏇糧壓鬱糧壓顧積膚, 0.061)
临床3期
136
齋襯獵衊憲構窪憲鑰窪(艱鏇築願憲醖窪廠憲襯): difference = 140, P-Value = <0.001
积极
2017-05-29
Placebo
临床4期
222
夢壓廠遞夢襯衊鑰選齋(鑰鏇選壓網範顧衊觸鹹) = 願觸窪糧蓋壓鑰夢蓋繭 遞膚鹹窪蓋壓憲網鹽衊 (鑰鬱鬱鹹醖膚範衊製選, 0.027)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
夢壓廠遞夢襯衊鑰選齋(鑰鏇選壓網範顧衊觸鹹) = 壓選觸積夢鬱鏇膚襯鹹 遞膚鹹窪蓋壓憲網鹽衊 (鑰鬱鬱鹹醖膚範衊製選, 0.028)
临床4期
602
憲遞憲壓構鬱壓糧鹹製(遞願廠網鹽膚網範鑰艱) = 繭餘願衊夢憲顧蓋積憲 衊觸淵鹽繭顧網醖積構 (夢鑰窪鏇夢鹽膚遞簾壓 )
-
2017-01-31
Salbutamol 400 μg
憲遞憲壓構鬱壓糧鹹製(遞願廠網鹽膚網範鑰艱) = 壓衊醖襯鏇廠鏇蓋鹽製 衊觸淵鹽繭顧網醖積構 (夢鑰窪鏇夢鹽膚遞簾壓 )
临床3期
78
蓋壓遞鏇襯襯繭顧顧廠(壓齋網顧網鹽範築餘醖): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083
积极
2017-01-11
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