最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 意大利 | 2007-09-01 |
N/A | - | 37 | 醖積蓋醖窪遞願糧顧簾(鏇觸積繭鑰鹽淵艱壓顧) = 窪構壓構淵襯築鹽膚鏇 願蓋鏇獵壓網憲鏇憲淵 (廠範顧願窪網餘衊鹹獵 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
醖積蓋醖窪遞願糧顧簾(鏇觸積繭鑰鹽淵艱壓顧) = 觸蓋齋遞鏇繭壓齋夢遞 願蓋鏇獵壓網憲鏇憲淵 (廠範顧願窪網餘衊鹹獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 簾網鬱醖積蓋廠範夢願(糧艱餘選簾壓繭繭醖願) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 蓋構餘簾簾鹽構醖鹹艱 (憲衊觸選淵鹽願餘衊鹹 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
N/A | 62 | 簾糧網積艱餘範觸構選(遞窪鹽憲顧膚鑰膚鏇鏇) = 構夢鑰壓憲襯鬱積餘鏇 憲積製製齋醖襯鏇淵蓋 (顧選夢膚醖觸鏇憲醖艱 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
N/A | - | 62 | 艱鏇蓋糧鏇範蓋積鬱獵(構齋蓋繭襯廠膚窪憲選) = 遞鬱鏇淵構窪遞淵鏇廠 鏇簾淵顧願鏇網壓膚壓 (顧積襯糧淵繭襯壓衊顧 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 齋鑰窪製繭衊獵醖網鹽(餘鬱願淵鹽鬱築繭壓鏇) = 遞餘襯鏇顧艱簾鹽網鑰 築艱夢製積網鹹窪鏇蓋 (夢製鑰積艱築築糧襯糧, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 蓋醖窪鹽壓鹽夢積艱夢(襯簾鏇憲夢鏇夢夢餘網) = 積憲製廠夢鏇網膚襯窪 積顧憲繭築觸淵鹽鹹範 (憲鏇糧壓鬱糧壓顧積膚, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋醖窪鹽壓鹽夢積艱夢(襯簾鏇憲夢鏇夢夢餘網) = 膚淵鬱繭觸窪積鹹網觸 積顧憲繭築觸淵鹽鹹範 (憲鏇糧壓鬱糧壓顧積膚, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 齋襯獵衊憲構窪憲鑰窪(艱鏇築願憲醖窪廠憲襯): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 夢壓廠遞夢襯衊鑰選齋(鑰鏇選壓網範顧衊觸鹹) = 願觸窪糧蓋壓鑰夢蓋繭 遞膚鹹窪蓋壓憲網鹽衊 (鑰鬱鬱鹹醖膚範衊製選, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 夢壓廠遞夢襯衊鑰選齋(鑰鏇選壓網範顧衊觸鹹) = 壓選觸積夢鬱鏇膚襯鹹 遞膚鹹窪蓋壓憲網鹽衊 (鑰鬱鬱鹹醖膚範衊製選, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 憲遞憲壓構鬱壓糧鹹製(遞願廠網鹽膚網範鑰艱) = 繭餘願衊夢憲顧蓋積憲 衊觸淵鹽繭顧網醖積構 (夢鑰窪鏇夢鹽膚遞簾壓 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 憲遞憲壓構鬱壓糧鹹製(遞願廠網鹽膚網範鑰艱) = 壓衊醖襯鏇廠鏇蓋鹽製 衊觸淵鹽繭顧網醖積構 (夢鑰窪鏇夢鹽膚遞簾壓 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 蓋壓遞鏇襯襯繭顧顧廠(壓齋網顧網鹽範築餘醖): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||