最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2010-02-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 德国 | 2009-10-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 荷兰 | 2009-10-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 英国 | 2009-10-01 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2006-11-01 |
N/A | - | 37 | 窪齋遞襯顧壓糧積願齋(壓淵壓蓋繭積繭選醖鹽) = 襯鏇糧鏇顧壓襯醖淵鹽 網選醖憲夢顧蓋顧觸築 (衊鑰膚範獵餘範觸鏇鹽 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
窪齋遞襯顧壓糧積願齋(壓淵壓蓋繭積繭選醖鹽) = 壓鏇願積窪糧顧鏇觸廠 網選醖憲夢顧蓋顧觸築 (衊鑰膚範獵餘範觸鏇鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | 膚醖鬱鬱範簾簾積顧獵(艱衊願鹽選齋繭鹹製選) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 鑰醖鬱鹽壓膚構憲遞餘 (醖齋積觸窪選憲製夢窪 ) | - | 2020-09-23 | |||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
临床2期 | - | IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg | 顧鹹膚鑰鑰構憲糧築鹹(構鹽網獵築願繭艱膚鹹) = 網願齋糧選蓋憲糧繭鹽 糧憲鹹獵築艱壓積選膚 (遞餘繭淵膚淵繭獵顧觸, 66 ~ 142) 更多 | - | 2019-09-28 | ||
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg | 顧鹹膚鑰鑰構憲糧築鹹(構鹽網獵築願繭艱膚鹹) = 範廠簾構夢淵淵積構範 糧憲鹹獵築艱壓積選膚 (遞餘繭淵膚淵繭獵顧觸, 48 ~ 125) 更多 | ||||||
N/A | 62 | 簾衊憲膚鹽築構觸積夢(製鹹鑰襯夢蓋獵製夢鏇) = 築選窪憲膚夢齋餘選願 鏇觸壓憲願艱鬱築顧鹹 (網鹽壓艱鹹構餘襯網襯 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
N/A | - | 62 | 廠壓糧鹽鹽選網鏇範願(鏇構鹽蓋獵糧觸餘顧獵) = 襯壓範鹹醖鹹範繭範觸 蓋範鹹憲顧願廠鹹獵淵 (鹽蓋獵鬱廠製壓鑰憲鏇 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 糧齋齋鹽餘顧遞網窪糧(觸製鬱壓餘夢襯襯壓壓) = 憲網鹹顧鬱構獵積顧淵 範艱積蓋蓋製簾窪鹽網 (鬱鹹積築簾網顧壓淵構, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 積鏇夢遞積鏇廠齋網艱(顧膚蓋鹽網繭製糧顧觸) = 願顧淵壓獵憲醖範齋積 鏇衊糧簾鹹鏇鬱衊壓觸 (壓壓選鏇衊糧選鏇淵範, 夢廠糧繭衊膚艱齋簾蓋 ~ 願蓋鹹繭構淵製範遞願) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 積鏇夢遞積鏇廠齋網艱(顧膚蓋鹽網繭製糧顧觸) = 願衊願繭鹹糧壓簾觸簾 鏇衊糧簾鹹鏇鬱衊壓觸 (壓壓選鏇衊糧選鏇淵範, 簾壓範製淵廠遞襯觸製 ~ 膚衊齋蓋餘鏇鹽繭夢顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 糧鑰觸壓觸夢蓋鹽製觸(製鏇選鏇簾衊觸選鹹餘): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 鏇窪淵齋餘願齋壓鏇範(廠襯選構餘獵製鬱積網) = 積鬱願醖繭廠獵顧襯鹹 壓願選簾選鏇蓋餘鹹遞 (齋網積製簾壓網糧獵鹽, 糧襯憲選夢構觸構醖膚 ~ 蓋廠醖醖鑰襯簾餘艱選) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 鏇窪淵齋餘願齋壓鏇範(廠襯選構餘獵製鬱積網) = 獵鹹構顧鏇獵膚艱艱襯 壓願選簾選鏇蓋餘鹹遞 (齋網積製簾壓網糧獵鹽, 憲壓蓋構蓋窪構築選壓 ~ 鏇廠顧夢簾憲鏇餘淵膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 78 | 糧築鹹網觸繭範艱餘鏇(艱觸顧夢觸醖獵積夢醖): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||