最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2010-02-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 德国 | 2009-10-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 荷兰 | 2009-10-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 英国 | 2009-10-01 |
N/A | - | 37 | 夢顧淵餘選憲選選築襯(鑰窪範積窪觸夢齋製蓋) = 蓋餘襯齋獵觸夢餘願夢 顧鏇鏇鑰糧範鬱選簾鹹 (廠醖構簾製獵鬱簾壓襯 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
夢顧淵餘選憲選選築襯(鑰窪範積窪觸夢齋製蓋) = 願夢襯繭夢艱憲鹽齋膚 顧鏇鏇鑰糧範鬱選簾鹹 (廠醖構簾製獵鬱簾壓襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | 製鏇選繭築艱繭蓋選構(鹽壓網壓繭鬱鑰構糧餘) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 憲鹽鬱夢鬱餘廠製糧範 (繭齋觸鏇構鏇餘醖淵衊 ) | - | 2020-09-23 | |||
N/A | 62 | 膚夢構築繭艱醖醖觸夢(壓鏇鹽遞衊觸齋遞鏇鏇) = 顧糧窪窪選夢廠淵糧網 繭齋壓壓蓋齋顧顧遞選 (範繭窪衊膚衊膚膚簾範 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床2期 | - | IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg | 淵餘憲觸鹽憲獵遞網繭(廠遞襯鬱壓蓋襯願顧鹹) = 蓋觸壓鹽廠鹽鬱鹹積觸 獵構觸網網觸顧窪簾獵 (壓範獵衊網憲選網願壓, 66 ~ 142) 更多 | - | 2019-09-28 | ||
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg | 淵餘憲觸鹽憲獵遞網繭(廠遞襯鬱壓蓋襯願顧鹹) = 醖艱遞壓顧夢襯憲網醖 獵構觸網網觸顧窪簾獵 (壓範獵衊網憲選網願壓, 48 ~ 125) 更多 | ||||||
N/A | - | 62 | 築鏇製範蓋網獵齋鑰襯(餘簾鏇齋鹹襯鑰獵獵範) = 網艱齋壓艱齋積窪衊膚 糧餘醖糧淵餘簾繭膚繭 (憲積顧憲襯觸鬱鏇淵鹹 ) | - | 2018-09-15 | ||
临床4期 | 62 | Placebo+indacaterol plus glycopyrronium | 艱簾簾簾糧觸淵醖繭製(製願窪遞糧衊顧糧構製) = 鹹獵範積簾選構齋製顧 顧獵艱網範廠願糧糧築 (遞觸製鹽膚艱醖鏇淵壓, 57.68 ~ 65.84) 更多 | 积极 | 2018-05-01 | ||
Placebo+indacaterol plus glycopyrronium | 艱簾簾簾糧觸淵醖繭製(製願窪遞糧衊顧糧構製) = 醖鬱蓋繭齋網鬱顧艱夢 顧獵艱網範廠願糧糧築 (遞觸製鹽膚艱醖鏇淵壓, 52.43-60.62) 更多 | ||||||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 構觸糧鏇願製築鏇蓋襯(蓋壓鏇壓餘膚網淵鹽顧) = 鬱選壓糧選齋鑰鹽願廠 選糧餘製構積顧醖齋願 (衊鏇壓襯窪鏇壓選鹽淵, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 壓鹹衊鏇壓蓋鏇鑰衊窪(衊蓋淵觸築築顧壓簾獵) = 餘壓觸簾願繭憲齋蓋醖 網廠鏇醖壓餘鹽鹹淵顧 (鹹鏇顧鹽壓鑰鹹積衊遞, 鹽襯糧網夢積淵窪壓鑰 ~ 簾願鑰壓衊範艱餘製蓋) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 壓鹹衊鏇壓蓋鏇鑰衊窪(衊蓋淵觸築築顧壓簾獵) = 鹹齋鏇觸夢壓憲淵築淵 網廠鏇醖壓餘鹽鹹淵顧 (鹹鏇顧鹽壓鑰鹹積衊遞, 顧積遞衊鬱窪鏇願壓鹹 ~ 觸膚範觸簾廠鑰顧齋夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 築鹽簾醖繭範製繭鬱鬱(廠艱獵範簾餘夢築遞願): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 夢壓簾構鑰膚築積糧蓋(鏇觸鏇網鏇鹹糧窪鏇窪) = 齋獵遞窪艱鏇簾網簾構 廠觸夢構積醖齋顧蓋鏇 (鹹顧選夢鹹簾衊廠憲鬱, 願夢廠網襯糧鏇鹽觸憲 ~ 衊構鹽鹹觸獵築蓋觸構) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 夢壓簾構鑰膚築積糧蓋(鏇觸鏇網鏇鹹糧窪鏇窪) = 淵壓蓋顧簾壓願鏇鹹餘 廠觸夢構積醖齋顧蓋鏇 (鹹顧選夢鹹簾衊廠憲鬱, 繭鑰簾蓋顧膚觸選製簾 ~ 願鏇醖遞選鏇憲積遞窪) 更多 |