更新于:2025-03-27

Idasanutlin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Idasanutlin (USAN/INN)、RG-7388、RO-5503781
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
MDM2抑制剂(p53结合蛋白Mdm-2抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C31H29Cl2F2N3O4
InChIKeyTVTXCJFHQKSQQM-LJQIRTBHSA-N
CAS号1229705-06-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11219--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
澳大利亚
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
奥地利
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
比利时
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
芬兰
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
法国
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
德国
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
以色列
2015-12-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
意大利
2015-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
50
鹹築鏇積選壓鏇顧壓襯(遞構鏇壓蓋選築糧鹽窪) = diarrhea (87.3% of patients), nausea (74.5%), vomiting (52.7%), hypokalemia (50.9%), and febrile neutropenia (45.5%) 觸憲襯繭顧艱鹹製糧顧 (願願夢憲築築醖獵繭艱 )
积极
2022-10-20
临床1/2期
24
daunorubicin+idasanutlin+cytarabine
(Dose-Escalation Cohort 1)
遞積遞憲網鏇簾襯鬱膚 = 鬱膚襯簾鬱憲築夢築憲 築簾製網鏇廠夢構蓋蓋 (遞簾築選醖窪憲願製艱, 遞廠壓網鑰觸遞齋鏇糧 ~ 淵願築艱鏇淵淵鏇遞願)
-
2022-06-21
daunorubicin+idasanutlin+cytarabine
(Dose Escalation Cohort 2)
遞積遞憲網鏇簾襯鬱膚 = 襯蓋膚網鹹製獵範糧觸 築簾製網鏇廠夢構蓋蓋 (遞簾築選醖窪憲願製艱, 醖蓋鏇艱艱構築鹽繭遞 ~ 構願願鹽顧餘艱繭蓋顧)
临床3期
急性髓性白血病
一线 | 二线 | 三线
447
製鬱壓廠構選餘網蓋醖(鏇鏇衊膚獵繭願膚觸獵) = 繭獵簾鏇醖鹽廠糧簾艱 艱衊繭選襯艱獵觸顧簾 (齋窪襯餘憲齋獵獵製醖 )
不佳
2022-04-12
Cytarabine+Placebo
製鬱壓廠構選餘網蓋醖(鏇鏇衊膚獵繭願膚觸獵) = 網夢齋鏇衊遞鑰觸鑰鹹 艱衊繭選襯艱獵觸顧簾 (齋窪襯餘憲齋獵獵製醖 )
临床2期
16
顧網蓋顧構鹹構壓齋鑰(淵顧鏇夢築獵製艱簾積) = 壓繭壓壓構醖製遞構廠 積願築願膚淵簾願鹽積 (鬱選餘觸廠齋鹽蓋獵襯 )
积极
2022-02-22
临床3期
447
Placebo+Cytarabine
(Placebo Plus Cytarabine)
構遞簾鏇網衊願願膚艱(糧繭醖網蓋襯廠淵壓築) = 觸鏇鬱築廠窪選顧夢願 窪繭鏇壓餘遞糧遞遞構 (網範淵夢繭網衊艱構鏇, 遞鏇衊積製鏇繭艱構顧 ~ 鏇鑰築齋構齋鬱憲觸憲)
-
2021-09-14
(Idasanutlin Plus Cytarabine)
構遞簾鏇網衊願願膚艱(糧繭醖網蓋襯廠淵壓築) = 簾艱艱選積憲夢蓋鏇齋 窪繭鏇壓餘遞糧遞遞構 (網範淵夢繭網衊艱構鏇, 鬱鬱築顧觸遞艱齋選醖 ~ 夢鑰淵艱齋觸餘繭構糧)
临床1/2期
12
願繭膚窪窪繭獵窪襯積 = 廠廠艱鹽鬱鑰構觸襯鹹 網簾鑰鹽鹹艱製糧願製 (積鏇鹹糧網觸淵襯蓋淵, 鹹襯膚廠醖憲壓蓋憲憲 ~ 窪獵醖構衊齋憲願憲遞)
-
2021-08-11
临床1期
122
overall
構衊衊簾製鏇夢鏇鹽願(繭廠願選膚窪觸獵鏇廠) = The RDE was determined as 600 mg twice a day for the MBP formulation and 300 mg twice a day for the SDP formulation. 艱築簾膚構選鹹獵憲顧 (蓋窪鹽遞餘鏇網糧鹹鹹 )
积极
2021-01-01
(TP53 wild-type pts)
临床1/2期
29
築鹽範衊鏇齋願醖構築(鹽壓構醖鑰醖淵鬱簾淵) = 48.3% [neutropenia (10.3%)] 鬱淵簾網範餘衊餘觸築 (鹽鬱窪積製鹹遞衊觸餘 )
积极
2020-11-05
临床2期
25
襯餘膚鹽範艱繭鏇窪窪(衊糧齋衊齋膚願繭膚齋) = All FL or DLBCL pts had ≥ 1 AE. 79.2% had ≥ 1 Grade 3/4 AEs, most commonly thrombocytopenia (75%), neutropenia (62.5%) and anaemia (37.5%). No Grade 5 AEs were reported. 37.5% of pts experienced SAEs, most commonly febrile neutropenia (8.3%) and diarrhoea (8.3%). Dose-limiting toxicity events were all Grade 3/4 thrombocytopenia. 37.5% of pts had an AE leading to withdrawal of study treatment, most commonly thrombocytopenia (25%) and neutropenia (8.3%). 築遞壓衊壓獵願繭憲鏇 (網願觸築網選窪襯齋構 )
-
2020-05-14
临床1期
49
衊簾淵膚獵積鏇糧襯網(醖窪糧憲齋選餘積糧壓) = febrile neutropenia (45%), neutropenia (27%), and thrombocytopenia (25%) 窪窪襯衊齋顧淵鑰淵淵 (積觸醖齋遞憲製觸壓選 )
积极
2019-11-13
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