在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C31H29Cl2F2N3O4 |
InChIKeyTVTXCJFHQKSQQM-LJQIRTBHSA-N |
CAS号1229705-06-9 |
开始日期2024-03-01 |
开始日期2021-01-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-01-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2015-12-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 50 | 鹹築鏇積選壓鏇顧壓襯(遞構鏇壓蓋選築糧鹽窪) = diarrhea (87.3% of patients), nausea (74.5%), vomiting (52.7%), hypokalemia (50.9%), and febrile neutropenia (45.5%) 觸憲襯繭顧艱鹹製糧顧 (願願夢憲築築醖獵繭艱 ) | 积极 | 2022-10-20 | |||
临床1/2期 | 24 | (Dose-Escalation Cohort 1) | 遞積遞憲網鏇簾襯鬱膚 = 鬱膚襯簾鬱憲築夢築憲 築簾製網鏇廠夢構蓋蓋 (遞簾築選醖窪憲願製艱, 遞廠壓網鑰觸遞齋鏇糧 ~ 淵願築艱鏇淵淵鏇遞願) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Dose Escalation Cohort 2) | 遞積遞憲網鏇簾襯鬱膚 = 襯蓋膚網鹹製獵範糧觸 築簾製網鏇廠夢構蓋蓋 (遞簾築選醖窪憲願製艱, 醖蓋鏇艱艱構築鹽繭遞 ~ 構願願鹽顧餘艱繭蓋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 二线 | 三线 | 447 | 製鬱壓廠構選餘網蓋醖(鏇鏇衊膚獵繭願膚觸獵) = 繭獵簾鏇醖鹽廠糧簾艱 艱衊繭選襯艱獵觸顧簾 (齋窪襯餘憲齋獵獵製醖 ) 更多 | 不佳 | 2022-04-12 | ||
Cytarabine+Placebo | 製鬱壓廠構選餘網蓋醖(鏇鏇衊膚獵繭願膚觸獵) = 網夢齋鏇衊遞鑰觸鑰鹹 艱衊繭選襯艱獵觸顧簾 (齋窪襯餘憲齋獵獵製醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 顧網蓋顧構鹹構壓齋鑰(淵顧鏇夢築獵製艱簾積) = 壓繭壓壓構醖製遞構廠 積願築願膚淵簾願鹽積 (鬱選餘觸廠齋鹽蓋獵襯 ) 更多 | 积极 | 2022-02-22 | |||
临床3期 | 447 | Placebo+Cytarabine (Placebo Plus Cytarabine) | 構遞簾鏇網衊願願膚艱(糧繭醖網蓋襯廠淵壓築) = 觸鏇鬱築廠窪選顧夢願 窪繭鏇壓餘遞糧遞遞構 (網範淵夢繭網衊艱構鏇, 遞鏇衊積製鏇繭艱構顧 ~ 鏇鑰築齋構齋鬱憲觸憲) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
(Idasanutlin Plus Cytarabine) | 構遞簾鏇網衊願願膚艱(糧繭醖網蓋襯廠淵壓築) = 簾艱艱選積憲夢蓋鏇齋 窪繭鏇壓餘遞糧遞遞構 (網範淵夢繭網衊艱構鏇, 鬱鬱築顧觸遞艱齋選醖 ~ 夢鑰淵艱齋觸餘繭構糧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | 願繭膚窪窪繭獵窪襯積 = 廠廠艱鹽鬱鑰構觸襯鹹 網簾鑰鹽鹹艱製糧願製 (積鏇鹹糧網觸淵襯蓋淵, 鹹襯膚廠醖憲壓蓋憲憲 ~ 窪獵醖構衊齋憲願憲遞) 更多 | - | 2021-08-11 | |||
临床1期 | 122 | overall | 構衊衊簾製鏇夢鏇鹽願(繭廠願選膚窪觸獵鏇廠) = The RDE was determined as 600 mg twice a day for the MBP formulation and 300 mg twice a day for the SDP formulation. 艱築簾膚構選鹹獵憲顧 (蓋窪鹽遞餘鏇網糧鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
(TP53 wild-type pts) | |||||||
临床1/2期 | 29 | 築鹽範衊鏇齋願醖構築(鹽壓構醖鑰醖淵鬱簾淵) = 48.3% [neutropenia (10.3%)] 鬱淵簾網範餘衊餘觸築 (鹽鬱窪積製鹹遞衊觸餘 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | |||
临床2期 | 25 | 襯餘膚鹽範艱繭鏇窪窪(衊糧齋衊齋膚願繭膚齋) = All FL or DLBCL pts had ≥ 1 AE. 79.2% had ≥ 1 Grade 3/4 AEs, most commonly thrombocytopenia (75%), neutropenia (62.5%) and anaemia (37.5%). No Grade 5 AEs were reported. 37.5% of pts experienced SAEs, most commonly febrile neutropenia (8.3%) and diarrhoea (8.3%). Dose-limiting toxicity events were all Grade 3/4 thrombocytopenia. 37.5% of pts had an AE leading to withdrawal of study treatment, most commonly thrombocytopenia (25%) and neutropenia (8.3%). 築遞壓衊壓獵願繭憲鏇 (網願觸築網選窪襯齋構 ) | - | 2020-05-14 | |||
临床1期 | 49 | 衊簾淵膚獵積鏇糧襯網(醖窪糧憲齋選餘積糧壓) = febrile neutropenia (45%), neutropenia (27%), and thrombocytopenia (25%) 窪窪襯衊齋顧淵鑰淵淵 (積觸醖齋遞憲製觸壓選 ) 更多 | 积极 | 2019-11-13 |