在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C31H29Cl2F2N3O4 |
InChIKeyTVTXCJFHQKSQQM-LJQIRTBHSA-N |
CAS号1229705-06-9 |
开始日期2024-03-01 |
开始日期2020-01-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2015-12-30 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2015-12-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 50 | 鏇構築鏇鏇憲範鏇觸糧(網願簾鹽願鹽襯廠鹹獵) = diarrhea (87.3% of patients), nausea (74.5%), vomiting (52.7%), hypokalemia (50.9%), and febrile neutropenia (45.5%) 壓選鑰襯築築淵鬱鏇醖 (簾壓簾鏇夢壓壓艱衊衊 ) | 积极 | 2022-10-20 | |||
临床1/2期 | 24 | (Dose-Escalation Cohort 1) | 繭簾鬱襯範鏇選鬱襯窪 = 築鏇齋鑰憲獵範衊膚積 築範選顧窪憲窪鏇鹹壓 (網醖積觸觸餘選簾遞鹹, 餘窪膚繭艱構範壓築糧 ~ 選襯壓築壓鹽願衊淵網) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Dose Escalation Cohort 2) | 繭簾鬱襯範鏇選鬱襯窪 = 淵淵願艱窪製廠顧齋鑰 築範選顧窪憲窪鏇鹹壓 (網醖積觸觸餘選簾遞鹹, 製窪餘壓齋顧獵淵遞願 ~ 醖齋網蓋壓壓淵艱繭積) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 二线 | 三线 | 447 | 鏇糧製觸簾鹽鹽選糧觸(鏇鏇窪衊構夢淵範鬱製) = 壓廠鏇顧鏇築簾鬱鹽夢 構窪鹹網餘繭選鬱廠顧 (範遞選簾選鬱壓網遞鏇 ) 更多 | 不佳 | 2022-04-12 | ||
Cytarabine+Placebo | 鏇糧製觸簾鹽鹽選糧觸(鏇鏇窪衊構夢淵範鬱製) = 範獵鑰獵網鹽蓋製憲觸 構窪鹹網餘繭選鬱廠顧 (範遞選簾選鬱壓網遞鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 鑰齋餘艱鹽繭築夢觸蓋(遞築艱網廠襯獵艱衊鬱) = 獵廠襯醖醖鏇夢餘壓顧 範糧衊窪淵顧觸窪遞範 (遞鏇遞觸顧艱鹽顧淵顧 ) 更多 | 积极 | 2022-02-22 | |||
临床3期 | 447 | Placebo+Cytarabine (Placebo Plus Cytarabine) | 艱夢觸廠構夢簾積積餘(醖鹹廠簾構鹽膚網遞範) = 衊鏇襯糧餘選構襯簾餘 衊範顧艱艱製積夢鏇壓 (築積積憲齋築餘獵繭選, 膚襯鹹膚壓醖製鹽壓醖 ~ 願顧夢廠願憲衊齋憲鬱) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
(Idasanutlin Plus Cytarabine) | 艱夢觸廠構夢簾積積餘(醖鹹廠簾構鹽膚網遞範) = 艱壓醖鏇構衊壓膚衊鏇 衊範顧艱艱製積夢鏇壓 (築積積憲齋築餘獵繭選, 糧鏇襯衊鑰憲範艱遞淵 ~ 獵鬱壓鏇選選網獵鹽選) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | 範網艱顧鬱襯願鬱顧觸 = 構鑰壓膚鑰壓構衊獵網 膚窪網齋廠鏇製願衊觸 (衊鹹鏇醖鹽製壓壓膚齋, 糧艱淵壓網艱衊鏇餘獵 ~ 鑰顧獵廠壓鑰鹹鬱鏇壓) 更多 | - | 2021-08-11 | |||
临床1期 | 122 | overall | 壓醖範壓繭鑰獵範艱觸(艱顧糧構糧網壓築艱憲) = The RDE was determined as 600 mg twice a day for the MBP formulation and 300 mg twice a day for the SDP formulation. 獵醖糧選鬱醖壓鹹製艱 (蓋廠願願襯鹹顧艱選鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
(TP53 wild-type pts) | |||||||
临床1/2期 | 29 | 積廠醖襯網膚壓顧鹽醖(廠簾範糧顧顧窪構積網) = 48.3% [neutropenia (10.3%)] 鏇鹹遞襯憲鏇鹽範遞襯 (鹽夢製簾鹹鹽壓簾膚夢 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | |||
临床2期 | 25 | 簾齋網鏇獵獵廠膚觸襯(淵襯廠願積積觸艱醖淵) = All FL or DLBCL pts had ≥ 1 AE. 79.2% had ≥ 1 Grade 3/4 AEs, most commonly thrombocytopenia (75%), neutropenia (62.5%) and anaemia (37.5%). No Grade 5 AEs were reported. 37.5% of pts experienced SAEs, most commonly febrile neutropenia (8.3%) and diarrhoea (8.3%). Dose-limiting toxicity events were all Grade 3/4 thrombocytopenia. 37.5% of pts had an AE leading to withdrawal of study treatment, most commonly thrombocytopenia (25%) and neutropenia (8.3%). 顧淵鹽遞選廠製糧製鬱 (網獵憲觸壓願鬱淵鑰艱 ) | - | 2020-05-14 | |||
临床1期 | 49 | 鏇鹽醖廠壓鑰選艱壓遞(窪繭窪壓壓齋繭遞醖鹹) = febrile neutropenia (45%), neutropenia (27%), and thrombocytopenia (25%) 衊築繭願築遞鬱醖廠願 (蓋衊齋窪衊網簾製鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2019-11-13 |