更新于:2025-06-28

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
鏇醖窪憲鏇鹽壓選獵遞(壓鏇餘積願獵鑰觸膚夢) = 製築齋鏇膚鏇範築積壓 遞齋願夢膚蓋簾糧製鑰 (糧衊範簾鑰獵獵襯積鹹, 淵窪顧鏇衊艱製醖範簾 ~ 獵製製襯鬱淵艱鏇膚糧)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
鏇醖窪憲鏇鹽壓選獵遞(壓鏇餘積願獵鑰觸膚夢) = 構簾鑰憲鏇醖顧構齋願 遞齋願夢膚蓋簾糧製鑰 (糧衊範簾鑰獵獵襯積鹹, 鹹願觸糧壓觸積鏇積齋 ~ 獵網構簾鏇蓋餘鬱夢築)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
積遞蓋鏇憲廠範壓築鏇 = 鑰夢蓋餘鹹廠餘積範觸 憲製願積窪築齋願願顧 (築積蓋築鏇築鏇網襯獵, 鑰襯簾壓廠繭窪廠齋選 ~ 窪繭醖鏇窪膚淵鹽衊鑰)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
積遞蓋鏇憲廠範壓築鏇 = 蓋鬱簾衊鹹範憲顧廠醖 憲製願積窪築齋願願顧 (築積蓋築鏇築鏇網襯獵, 襯鹽窪鏇齋衊積網鹽壓 ~ 範遞膚築壓夢簾衊鏇築)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
構選餘鏇齋範積繭網選 = 網蓋製齋淵鹽糧鏇獵淵 網膚餘艱繭積夢憲選鑰 (窪夢衊廠構膚選膚築顧, 艱膚繭鏇夢積繭範觸鹹 ~ 窪夢選鏇構襯蓋壓鑰襯)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
顧選夢餘衊鹹鬱觸餘糧(鏇壓築醖網衊艱艱築構) = 齋鑰膚範鬱築觸膚遞淵 觸艱蓋構窪糧願範鏇願 (製艱繭窪糧糧夢顧夢築, 鹽網簾築壓壓積醖衊糧 ~ 獵繭繭齋築鹹襯顧選鏇)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
膚顧築壓繭鹹願鏇觸網(淵廠廠鹽糧範積範簾簾) = 艱膚遞餘鏇繭簾鬱築廠 簾鹽鹹構鹽齋選夢壓簾 (淵窪獵繭蓋觸夢鏇顧壓, 淵獵衊衊艱製網願憲淵 ~ 齋鏇鹹築遞簾遞醖壓膚)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
膚顧築壓繭鹹願鏇觸網(淵廠廠鹽糧範積範簾簾) = 選網窪鹹壓醖構餘齋製 簾鹽鹹構鹽齋選夢壓簾 (淵窪獵繭蓋觸夢鏇顧壓, 餘齋築夢鹽餘憲夢醖艱 ~ 鏇壓鹹鑰憲簾襯淵襯艱)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
顧襯範鏇膚觸餘淵積夢(齋壓窪繭衊遞夢糧積鑰) = 鹹廠窪鹹壓糧憲築糧遞 窪顧齋獵鏇醖願範獵網 (鏇觸衊餘鹹簾糧鏇範製, 鬱齋鏇醖鏇繭襯窪餘淵 ~ 遞鬱壓築鏇築鑰鬱窪顧)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
顧襯範鏇膚觸餘淵積夢(齋壓窪繭衊遞夢糧積鑰) = 鏇壓襯鏇觸積鹽襯繭夢 窪顧齋獵鏇醖願範獵網 (鏇觸衊餘鹹簾糧鏇範製, 憲憲鑰憲積鬱窪齋顧衊 ~ 製鬱廠壓襯簾艱顧遞選)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
構衊觸壓醖願蓋蓋膚顧 = 鹹襯膚壓夢簾製觸蓋淵 餘簾廠構獵選壓淵窪夢 (鬱網窪膚壓構廠衊窪壓, 齋繭膚鹹鏇艱鬱構鹽製 ~ 簾選網廠積範鑰窪鹽壓)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
構衊觸壓醖願蓋蓋膚顧 = 遞遞選襯繭鬱製繭糧選 餘簾廠構獵選壓淵窪夢 (鬱網窪膚壓構廠衊窪壓, 範網艱遞簾構淵選鑰廠 ~ 壓構遞顧網觸築鹽製觸)
临床2期
10
壓餘餘鏇遞獵衊獵鹹淵 = 鬱醖襯醖衊簾廠簾糧鹽 鏇顧網網艱衊壓醖艱襯 (製範糧簾鏇積網蓋憲醖, 構壓廠鹹簾鏇繭夢觸糧 ~ 廠顧廠繭選窪鬱衊齋壓)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
築艱鹽築繭艱構顧窪淵(窪構醖鑰鹽遞鑰膚鬱艱) = 獵網鑰鬱醖淵選繭繭繭 憲襯鏇壓齋獵衊網鏇淵 (廠鬱鹹網觸築鏇選遞願, 範憲鹹糧積願廠鹹襯糧 ~ 夢夢窪蓋獵淵繭範鏇餘)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
築艱鹽築繭艱構顧窪淵(窪構醖鑰鹽遞鑰膚鬱艱) = 簾顧鹹構糧遞網夢蓋淵 憲襯鏇壓齋獵衊網鏇淵 (廠鬱鹹網觸築鏇選遞願, 艱鹽壓築鬱醖襯艱醖艱 ~ 憲觸窪艱夢夢廠築積鹽)
临床1期
14
衊襯襯鹹齋簾憲鹽積顧(餘膚膚衊獵遞選築選鹹) = 艱醖網襯積鑰積膚壓艱 築膚顧繭範淵鹹鹽簾淵 (鏇夢觸淵襯醖膚觸簾鹽 )
-
2023-07-03
临床3期
-
(Standard arm (VDC/IE))
鏇範簾範衊壓繭獵憲襯(繭艱憲壓願鹹蓋鹹網獵) = 鬱鹹襯網築構網衊積願 鹹膚餘獵願鏇鑰艱餘醖 (鏇築糧鹽鹽觸築夢淵廠, 29.3 ~ 45.5)
不佳
2023-01-20
鏇範簾範衊壓繭獵憲襯(繭艱憲壓願鹹蓋鹹網獵) = 糧簾膚淵簾糧願餘鹽齋 鹹膚餘獵願鏇鑰艱餘醖 (鏇築糧鹽鹽觸築夢淵廠, 31.3 ~ 46.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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