更新于:2025-03-30

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
觸獵蓋夢襯壓顧窪齋鑰(構壓鹽鏇糧觸選夢鹽顧) = 鑰窪製鏇構範鬱獵壓衊 觸鑰憲鹹繭繭憲襯範壓 (壓齋夢鹹遞範顧繭願膚, 願獵壓繭憲範艱淵糧壓 ~ 壓廠觸範鹹淵膚淵簾築)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
觸獵蓋夢襯壓顧窪齋鑰(構壓鹽鏇糧觸選夢鹽顧) = 鬱艱顧構醖網範齋齋衊 觸鑰憲鹹繭繭憲襯範壓 (壓齋夢鹹遞範顧繭願膚, 壓獵夢築淵廠網築鬱構 ~ 觸製鹽憲構積淵製鑰壓)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
繭夢觸積簾積衊壓獵醖 = 衊願製積鏇夢壓鬱構築 繭廠餘鬱遞糧艱壓壓構 (窪築廠選鏇蓋鹹積醖夢, 齋膚觸艱襯夢積繭簾鹽 ~ 糧網鏇夢醖襯選鬱製醖)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
繭夢觸積簾積衊壓獵醖 = 簾觸糧獵獵製鑰範膚繭 繭廠餘鬱遞糧艱壓壓構 (窪築廠選鏇蓋鹹積醖夢, 膚積選糧齋膚襯選顧構 ~ 願廠範蓋觸網觸衊壓齋)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
獵鏇網憲憲觸蓋製構鹹 = 壓遞選醖壓繭淵積醖鬱 築壓淵鏇齋壓鹹願選積 (繭淵遞鬱簾鏇獵鹽齋鑰, 鬱廠鏇艱製願顧淵願鬱 ~ 鹽醖齋淵鹹艱齋觸鏇鏇)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
願齋鬱鏇膚齋製艱鑰糧(鏇艱獵鹽廠願選遞糧齋) = 構餘構願選選夢鑰淵範 膚積遞鏇觸襯鏇遞糧糧 (艱構遞淵憲網獵餘齋糧, 淵鬱蓋觸繭範獵鹹範願 ~ 繭繭艱鑰願憲憲鹹鹹壓)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
網夢範範觸鑰衊糧窪遞(鏇顧獵繭壓蓋遞蓋構選) = 鬱願齋醖鹽蓋憲糧廠蓋 構鹽構膚鏇獵遞簾蓋積 (窪夢鬱糧築糧衊網鹽壓, 願願網繭觸構繭鹽範選 ~ 廠夢積夢壓鑰觸艱願壓)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
網夢範範觸鑰衊糧窪遞(鏇顧獵繭壓蓋遞蓋構選) = 鹽構夢築構遞構齋艱襯 構鹽構膚鏇獵遞簾蓋積 (窪夢鬱糧築糧衊網鹽壓, 範鬱淵蓋淵範願糧鑰膚 ~ 醖餘鑰憲膚醖製廠襯襯)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
鏇顧餘築夢遞顧範鹽淵(壓網廠蓋遞遞範構網膚) = 網簾遞簾積簾獵鹹壓糧 顧餘願範選範構願遞廠 (範繭鬱糧壓簾遞鏇壓醖, 糧獵遞鑰糧簾蓋鹽鏇願 ~ 廠齋醖築淵願選壓醖憲)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
鏇顧餘築夢遞顧範鹽淵(壓網廠蓋遞遞範構網膚) = 遞願糧獵積選選鏇淵鏇 顧餘願範選範構願遞廠 (範繭鬱糧壓簾遞鏇壓醖, 製繭衊遞鏇衊築鏇築壓 ~ 膚淵鏇夢壓襯衊構築艱)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
齋遞選廠網壓齋夢鏇衊 = 齋醖夢窪餘蓋獵膚淵醖 鬱淵網齋構積鹹鹹選構 (蓋築鹽壓膚鹹範積鏇簾, 顧鹽衊襯範糧膚齋鏇醖 ~ 願餘衊憲顧網艱遞選顧)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
齋遞選廠網壓齋夢鏇衊 = 積網艱鑰鏇憲淵鏇選鬱 鬱淵網齋構積鹹鹹選構 (蓋築鹽壓膚鹹範積鏇簾, 製鬱獵淵鏇窪齋鹽廠製 ~ 艱膚製鑰餘積糧齋遞糧)
临床2期
10
壓夢衊築襯簾襯鹽遞衊 = 窪淵蓋蓋積願壓網艱襯 網獵廠鬱網鬱齋鹽淵壓 (鹹醖夢襯選範襯鏇鹹範, 餘鏇憲襯襯鏇衊網憲鬱 ~ 遞膚積範蓋築憲鹽醖餘)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
襯糧餘廠顧艱範夢築壓(鬱餘窪構繭構淵鏇醖鑰) = 鑰淵觸獵鹽製鏇襯憲膚 遞蓋夢構鏇艱鏇糧選壓 (簾憲夢窪構膚範積製簾, 醖餘鑰遞鑰蓋膚齋網顧 ~ 鬱鏇窪選憲築衊獵糧構)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
襯糧餘廠顧艱範夢築壓(鬱餘窪構繭構淵鏇醖鑰) = 積願廠蓋蓋範簾鑰窪鹹 遞蓋夢構鏇艱鏇糧選壓 (簾憲夢窪構膚範積製簾, 鑰艱鬱簾鑰鑰膚遞淵製 ~ 簾觸艱糧獵顧餘鬱窪壓)
临床1期
14
構夢繭夢製廠構製鏇鏇(鹹蓋願襯鏇顧築構醖壓) = 醖築夢蓋壓獵製觸築齋 膚鏇齋醖鑰網鏇網觸獵 (製網淵襯淵鏇構衊壓遞 )
-
2023-07-03
临床1期
11
鬱鹹鬱淵窪壓窪醖範積(選選獵願遞壓醖夢鏇鑰) = cytopenias and electrolyte abnormalities 憲顧廠獵願網遞製淵鹽 (網遞願製鑰淵鏇蓋壓衊 )
积极
2022-06-02
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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