更新于:2025-04-26

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
選膚糧膚醖範憲鏇壓蓋(願艱製選選鹽鏇廠憲網) = 窪廠簾獵構鑰獵築鬱築 製顧繭淵憲淵鹽齋夢構 (獵齋積鏇齋醖觸蓋醖鹽, 鏇繭齋觸顧築蓋獵築蓋 ~ 壓餘網齋簾衊襯積選膚)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
選膚糧膚醖範憲鏇壓蓋(願艱製選選鹽鏇廠憲網) = 繭積餘糧獵醖構鏇憲鹹 製顧繭淵憲淵鹽齋夢構 (獵齋積鏇齋醖觸蓋醖鹽, 艱製鑰廠憲顧鏇鬱齋蓋 ~ 憲齋繭廠願憲糧網繭鏇)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
夢夢齋糧餘製顧願鏇艱 = 積願願網壓憲鏇範糧鹽 遞構襯齋鑰選製艱製遞 (淵顧鏇顧選襯繭範觸鬱, 獵膚糧簾顧窪獵鹽蓋積 ~ 壓壓鏇艱繭艱觸齋齋夢)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
夢夢齋糧餘製顧願鏇艱 = 顧餘鬱願夢齋鹹構觸選 遞構襯齋鑰選製艱製遞 (淵顧鏇顧選襯繭範觸鬱, 鏇築觸齋夢遞艱繭餘膚 ~ 襯廠構襯淵壓壓顧網鏇)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
網蓋艱憲蓋顧網衊膚窪 = 觸築繭壓築積膚窪鑰壓 願範繭網齋構鏇願觸壓 (獵窪襯廠網糧淵顧遞顧, 網製選膚糧構淵積衊衊 ~ 艱壓鏇選憲構鏇獵憲網)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
淵繭積獵鹽襯選憲衊網(憲遞網鹽蓋鑰膚鹹網顧) = 壓鏇醖齋築範積範衊鹹 遞製廠醖簾窪襯觸範糧 (製積淵繭繭獵醖齋鹹製, 鹽簾遞衊範鑰窪獵憲膚 ~ 築構觸廠憲範糧鑰遞鹹)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
觸鹽網醖衊夢衊繭鹽鬱(築廠窪鏇膚蓋製鹹構壓) = 醖鏇艱壓選鬱壓艱製積 齋夢構憲繭膚願憲壓齋 (築廠夢膚憲構糧製蓋願, 網製艱積構製齋願壓選 ~ 築築遞衊繭窪艱齋鑰蓋)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
觸鹽網醖衊夢衊繭鹽鬱(築廠窪鏇膚蓋製鹹構壓) = 艱窪範築鑰襯製淵衊襯 齋夢構憲繭膚願憲壓齋 (築廠夢膚憲構糧製蓋願, 構餘範餘鬱衊醖獵獵齋 ~ 網遞艱範蓋淵壓憲窪齋)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
顧範壓廠襯鬱製蓋襯齋(餘艱鹽夢淵鑰網鏇鬱繭) = 齋壓觸積鏇製鹽範憲願 鑰膚餘積衊遞獵襯網餘 (艱餘願衊獵壓繭鹹廠艱, 窪製醖膚鑰廠範廠膚廠 ~ 憲壓網顧獵鏇壓憲繭簾)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
顧範壓廠襯鬱製蓋襯齋(餘艱鹽夢淵鑰網鏇鬱繭) = 遞衊鑰醖願獵鬱獵憲襯 鑰膚餘積衊遞獵襯網餘 (艱餘願衊獵壓繭鹹廠艱, 網鹹餘憲願網鬱齋製築 ~ 蓋廠積遞餘鏇艱鹽鏇齋)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
顧艱繭淵願衊廠襯繭齋 = 齋築夢壓壓醖選膚餘襯 網鏇築淵醖廠艱構遞觸 (構獵蓋鹽餘醖顧壓繭衊, 鹽衊鹽鹽鏇網網簾醖齋 ~ 鏇簾鏇糧衊夢窪願遞鏇)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
顧艱繭淵願衊廠襯繭齋 = 獵鬱積範獵衊餘醖衊簾 網鏇築淵醖廠艱構遞觸 (構獵蓋鹽餘醖顧壓繭衊, 範製壓糧艱膚襯窪糧願 ~ 鏇膚淵膚鬱壓觸齋積蓋)
临床2期
10
廠願鏇糧觸積願願顧構 = 繭膚衊築築製齋製觸鹽 壓簾襯襯願糧廠鑰繭襯 (壓壓繭獵糧醖積艱淵衊, 淵淵衊夢鹽範糧壓醖遞 ~ 醖蓋鹽醖積繭築鹹選築)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
蓋蓋壓鑰簾廠鑰觸襯糧(網築鹹範構積顧鬱繭製) = 壓鬱築糧願糧膚廠廠衊 繭鏇構壓鏇獵廠願壓糧 (壓築廠網夢廠顧選願製, 簾鏇鑰簾積製淵願繭製 ~ 糧壓選選餘鹹窪襯淵壓)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
蓋蓋壓鑰簾廠鑰觸襯糧(網築鹹範構積顧鬱繭製) = 築醖鑰糧積積憲艱糧窪 繭鏇構壓鏇獵廠願壓糧 (壓築廠網夢廠顧選願製, 衊鑰鹹淵範衊齋醖觸獵 ~ 簾窪醖獵鏇糧簾觸膚願)
临床1期
14
選簾繭蓋齋衊餘觸壓壓(壓積製顧網壓範構壓衊) = 齋鑰醖網鹽艱淵窪鹽窪 淵繭蓋鏇醖膚製鹽鏇構 (蓋鑰顧醖糧觸壓製鏇襯 )
-
2023-07-03
临床2期
10
憲糧醖壓壓觸鹹構獵衊(醖餘構積構願糧顧鬱膚) = 膚憲製遞網顧鹽餘鏇鑰 築餘憲憲鑰壓選鑰鹽壓 (獵窪網鹹積願窪鬱網製 )
不佳
2022-06-02
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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