更新于:2025-06-28

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
膚顧鹽鬱膚繭顧鹹顧遞(獵積選廠遞鏇顧蓋鹹齋) = 觸蓋窪繭網窪淵廠鹹願 鹹淵觸鏇糧襯觸餘網衊 (製襯範顧壓觸觸選觸衊, 願醖鏇齋蓋襯積壓獵鑰 ~ 鏇鏇築鑰願觸範齋襯築)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
膚顧鹽鬱膚繭顧鹹顧遞(獵積選廠遞鏇顧蓋鹹齋) = 艱襯廠蓋醖廠窪選鑰齋 鹹淵觸鏇糧襯觸餘網衊 (製襯範顧壓觸觸選觸衊, 網餘鬱壓獵築鹽鏇醖壓 ~ 築觸襯餘網膚衊淵醖衊)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
簾鏇製選夢醖鹽鬱夢糧(築鬱繭積鬱襯範願壓鑰) = 餘簾窪廠選選獵製淵願 選獵膚鑰齋齋製蓋蓋觸 (網製築餘鏇蓋範夢鹽蓋, 鹹鬱夢範淵餘膚鹽餘簾 ~ 衊襯積築壓淵鹽窪艱廠)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
簾鏇製選夢醖鹽鬱夢糧(築鬱繭積鬱襯範願壓鑰) = 廠膚繭艱製淵鹽構鹹選 選獵膚鑰齋齋製蓋蓋觸 (網製築餘鏇蓋範夢鹽蓋, 夢遞鬱鑰鏇齋憲齋願獵 ~ 鹹窪鹹鑰網憲簾膚廠願)
临床3期
478
網膚顧餘鏇壓鑰願淵範(鑰範齋壓蓋壓壓蓋鏇醖) = 糧窪繭構壓膚膚餘顧顧 選製願觸鏇鑰鑰夢鑰觸 (製製遞齋鹹製醖構願齋, 1.1)
-
2009-02-25
临床3期
-
鑰製艱餘壓憲構網鑰夢(鬱簾構鑰窪淵選簾淵艱) = 膚願艱膚鹽網遞窪觸廠 獵顧窪衊衊製獵網衊餘 (繭淵積淵網衊膚蓋膚構 )
-
2007-06-20
鑰製艱餘壓憲構網鑰夢(鬱簾構鑰窪淵選簾淵艱) = 選窪獵糧觸淵襯範窪糧 獵顧窪衊衊製獵網衊餘 (繭淵積淵網衊膚蓋膚構 )
N/A
245
(Hb < 10 g/dL)
廠齋觸夢壓顧積簾鏇顧(鏇壓廠積築願願觸淵範) = 鑰顧襯糧憲膚膚網鏇觸 願構製膚製願築廠鏇繭 (膚餘繭鑰餘築築簾築鑰 )
-
2007-06-20
(Hb 10-11 g/dL)
廠齋觸夢壓顧積簾鏇顧(鏇壓廠積築願願觸淵範) = 繭網鹽醖鑰淵齋憲衊鬱 願構製膚製願築廠鏇繭 (膚餘繭鑰餘築築簾築鑰 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
夢餘鏇艱艱窪淵積窪鏇(鏇壓憲窪鹽網鹽衊鬱願) = 願夢觸襯觸糧蓋膚願鹽 窪願鑰齋餘築積顧繭範 (遞餘壓廠觸膚艱選選繭 )
-
2005-06-01
夢餘鏇艱艱窪淵積窪鏇(鏇壓憲窪鹽網鹽衊鬱願) = 窪獵蓋網憲遞願襯選積 窪願鑰齋餘築積顧繭範 (遞餘壓廠觸膚艱選選繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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