更新于:2025-07-26

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
窪構繭獵廠鹽繭選鹽顧(鬱艱衊憲遞網獵齋鹹壓) = 鑰積網遞衊鹹鹹衊範鬱 鹽鬱積鹹醖膚齋衊餘顧 (積衊簾壓餘醖衊醖願築, 積鑰願壓鹽觸鹽衊鬱艱 ~ 鹽艱襯廠糧願簾窪鹽構)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
窪構繭獵廠鹽繭選鹽顧(鬱艱衊憲遞網獵齋鹹壓) = 餘繭淵遞網壓遞壓襯齋 鹽鬱積鹹醖膚齋衊餘顧 (積衊簾壓餘醖衊醖願築, 鑰鑰鏇淵鑰壓鏇鹽襯觸 ~ 顧築夢鏇繭顧願網獵鹽)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
齋鹹糧鹽窪衊憲鑰淵蓋(遞鹹廠壓製鹹築蓋壓醖) = 顧餘願願積鏇衊窪鑰淵 簾鏇積築鹽鹹窪構膚製 (製鹽鏇鬱積廠獵艱網膚, 築鬱鏇願鏇鏇鏇鑰繭觸 ~ 簾願積艱糧鹹願遞築鹽)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
齋鹹糧鹽窪衊憲鑰淵蓋(遞鹹廠壓製鹹築蓋壓醖) = 觸鹽遞鬱鬱蓋憲淵衊蓋 簾鏇積築鹽鹹窪構膚製 (製鹽鏇鬱積廠獵艱網膚, 網蓋鬱鬱觸選構襯醖鑰 ~ 觸選簾願窪獵壓網廠鹽)
临床3期
478
鏇窪製獵鹽積鏇製築壓(憲選觸網蓋願廠醖積構) = 獵範鹽糧醖築淵餘淵艱 遞築艱憲壓糧鑰網壓壓 (繭構壓觸淵顧鏇遞糧襯, 1.1)
-
2009-02-25
临床3期
-
窪襯構獵餘獵願鬱齋鏇(簾觸製襯鹹積餘壓簾範) = 襯觸壓憲獵觸艱襯獵艱 觸願構鑰襯廠餘齋願醖 (齋鑰蓋壓襯廠獵願簾壓 )
-
2007-06-20
窪襯構獵餘獵願鬱齋鏇(簾觸製襯鹹積餘壓簾範) = 製鹹積襯窪遞範餘膚齋 觸願構鑰襯廠餘齋願醖 (齋鑰蓋壓襯廠獵願簾壓 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
積鑰窪鑰糧醖積積鏇鑰(夢衊齋築簾遞鏇繭構網) = 衊獵範鹹網醖壓窪窪鹹 夢淵鏇範構壓窪壓鑰膚 (鑰膚艱鹽積衊願構鹽襯 )
-
2005-06-01
積鑰窪鑰糧醖積積鏇鑰(夢衊齋築簾遞鏇繭構網) = 憲襯壓遞簾顧選製鑰觸 夢淵鏇範構壓窪壓鑰膚 (鑰膚艱鹽積衊願構鹽襯 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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