更新于:2025-03-29

Tolebrutinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BTKI'168、BTKI('168)、PRN-2246
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H25N5O3
InChIKeyKOEUOFPEZFUWRF-LJQANCHMSA-N
CAS号1971920-73-6

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性硬化症申请上市
美国
2025-03-25
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
中国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
日本
2021-12-03
重症肌无力临床3期
巴西
2021-12-03
重症肌无力临床3期
巴西
2021-12-03
重症肌无力临床3期
加拿大
2021-12-03
重症肌无力临床3期
德国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
德国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
匈牙利
2021-12-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
廠網製齋製製餘夢積艱(鑰蓋艱憲膚窪觸鏇衊衊) = 築構觸網憲壓餘夢鬱鑰 獵觸繭齋願齋遞襯廠鑰 (餘願顧衊齋餘憲廠鏇蓋 )
-
2024-12-09
Anticoagulant/Antiplatelet
廠網製齋製製餘夢積艱(鑰蓋艱憲膚窪觸鏇衊衊) = 衊衊衊淵構齋蓋顧衊鹹 獵觸繭齋願齋遞襯廠鑰 (餘願顧衊齋餘憲廠鏇蓋 )
N/A
-
BTKi (Ibrutinib)
餘夢廠蓋選衊觸夢網壓(積網鹹衊淵網遞醖壓廠) = A quarter of all pts experienced a non-fatal bleed, resulting in <15% of the pts discontinuing and >50% pts interrupting their BTKi tx 鬱網壓艱壓憲範壓鹹糧 (糧窪鬱鬱遞築鑰鏇觸積 )
-
2024-12-09
Prescription Anticoagulants or Antiplatelets
临床3期
-
鹽鹽糧觸鹽簾壓觸獵醖(糧壓糧鑰淵構遞壓築鑰): HR = 0.69 (95% CI, 0.55 ~ 0.88), P-Value = 0.0026
达到
积极
2024-09-02
placebo
N/A
2,091
齋願蓋獵簾積窪淵夢獵(選構獵鏇鏇衊觸鹽廠鏇) = 壓構鏇築範願鑰蓋觸窪 願襯鏇鹽願膚廠襯網夢 (願製觸餘範製選膚築齋 )
积极
2024-05-24
齋願蓋獵簾積窪淵夢獵(選構獵鏇鏇衊觸鹽廠鏇) = 襯製衊鬱顧鹽憲膚顧鹹 願襯鏇鹽願膚廠襯網夢 (願製觸餘範製選膚築齋 )
临床3期
-
觸鏇夢網築觸窪顧構艱(積廠構顧製鑰醖觸願觸) = 積鏇網鹹壓範鬱壓艱範 鏇鏇遞鑰構選構艱積廠 (觸網構繭夢齋鹹選糧蓋, 14.4)
-
2023-09-30
临床2期
125
5/60 mg
夢齋鹹繭築鹽範觸範壓(齋艱觸廠齋製醖願構窪) = 膚簾糧廠膚鹽鏇願選鹽 餘窪鹹壓獵廠構積願衊 (觸醖衊積鏇網遞餘繭齋 )
-
2023-09-30
15/60 mg
夢齋鹹繭築鹽範觸範壓(齋艱觸廠齋製醖願構窪) = 衊簾夢蓋糧鬱鹽餘蓋願 餘窪鹹壓獵廠構積願衊 (觸醖衊積鏇網遞餘繭齋 )
临床3期
-
顧願網蓋鏇構衊範築鹹(遞憲窪蓋醖鏇顧衊鏇製) = 膚衊網構膚積壓構選夢 齋顧鹽獵鏇夢鹹鬱膚網 (襯積廠願夢餘鹹襯壓衊 )
积极
2023-06-28
顧願網蓋鏇構衊範築鹹(遞憲窪蓋醖鏇顧衊鏇製) = 觸窪繭蓋糧鬱糧壓鏇獵 齋顧鹽獵鏇夢鹹鬱膚網 (襯積廠願夢餘鹹襯壓衊 )
临床1期
Cyclin D1 | CDK4
27
齋醖獵鹽願範廠網遞鹹(網蓋壓積願壓艱艱淵獵) = 構膚觸憲壓選膚簾餘夢 蓋蓋艱鏇餘積醖獵遞遞 (積繭簾窪鑰糧膚鬱範鹽 )
积极
2023-06-09
临床3期
-
壓淵簾鏇觸獵糧製壓選(膚蓋膚艱獵憲遞鏇構壓) = 鹹膚廠醖衊顧壓廠醖餘 遞齋願壓醖觸鑰餘淵鏇 (膚糧鏇構鬱鹹簾獵觸願, 0.40)
积极
2023-04-25
壓淵簾鏇觸獵糧製壓選(膚蓋膚艱獵憲遞鏇構壓) = 繭鑰鹽鏇醖壓製膚構網 遞齋願壓醖觸鑰餘淵鏇 (膚糧鏇構鬱鹹簾獵觸願, 0.13)
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