Multicenter Retrospective Study to Evaluate Necitumumab plus Cisplatin/Gemcitabine after Immune-check-point inhibitors in Advanced Squamous-Cell Lung Cancer in Japan (NINJA study) - Multicenter Retrospective Study to Evaluate Necitumumab plus Cisplatin/Gemcitabine after Immune-check-point inhibitors in Advanced Squamous-Cell Lung Cancer in Japan (NINJA study)

开始日期2022-08-12

申办/合作机构

Teikyo University

100 项与奈妥木单抗相关的临床结果

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100 项与奈妥木单抗相关的转化医学

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100 项与奈妥木单抗相关的专利（医药）

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103

项与奈妥木单抗相关的文献（医药）

2025-03-01·IN VIVO

A Case of EGFR-mutant Squamous Cell Lung Cancer Treated With Necitumumab Combination Therapy

Article

作者: Nomura, Satoshi ; Inomata, Minehiko ; Takata, Naoki ; Furukawa, Daisuke ; Okazawa, Seisuke ; Imanishi, Shingo ; Tokui, Kotaro

BACKGROUND/AIM:

There is insufficient evidence regarding the optimal treatment for squamous cell lung cancer patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations, and a standard treatment strategy has not been established.

CASE REPORT:

A 60-year-old woman was diagnosed with advanced EGFR-mutant squamous cell lung cancer. She was treated with EGFR tyrosine kinase inhibitors and then received the combined therapy of cytotoxic agents plus immune checkpoint inhibitors as third-line therapy. She was then treated with the fourth-line combination therapy of cisplatin, gemcitabine, and necitumumab, which resulted in a progression-free survival of 5.0 months and shrinkage of the liver metastatic lesion.

CONCLUSION:

The combination therapy of cisplatin, gemcitabine, and necitumumab was effective in treating pretreated EGFR-mutant squamous cell lung cancer in this case. It is necessary to accumulate more evidence to determine the most effective treatment for advanced EGFR-mutant squamous cell lung cancer.

2025-02-01·JTO clinical and research reports

Afatinib and Necitumumab in EGFR-Mutant NSCLC with Acquired Resistance to Tyrosine Kinase Inhibitors

Article

作者: Horn, Leora ; Wakelee, Heather A ; Iams, Wade T ; Reckamp, Karen L ; Myall, Nathaniel J ; Shyr, Yu ; Neal, Joel W ; Berry, Lynne D ; Padda, Sukhmani K ; Whisenant, Jennifer G ; York, Sally

Introduction:

Although tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are effective against NSCLC harboring sensitizing EGFR gene mutations, acquired resistance is inevitable. Preclinical studies suggest that combining EGFR TKI and monoclonal antibody therapies may have activity in EGFR-mutated NSCLC that has progressed on TKI therapy alone. Therefore, we prospectively evaluated afatinib plus necitumumab in patients with EGFR-mutated NSCLC.

Methods:

This was a phase 1, dose-escalation, dose-expansion trial assessing the safety and efficacy of afatinib plus necitumumab. Patients had advanced or metastatic EGFR-mutated NSCLC with progression after (1) first-generation TKI if T790M negative, (2) subsequent line third-generation TKI if T790M positive, or (3) third-generation TKI in the first-line setting. Dose-escalation followed a 3+3 design. The primary end point of dose-expansion was objective response rate.

Results:

A total of 22 patients with EGFR-mutated NSCLC were enrolled. The maximum tolerated dose was afatinib 40 mg oral daily plus necitumumab 600 mg intravenous on days 1 and 15 every 28 days. There were no grade 4 to 5 adverse events observed, and seven patients (32%) experienced grade 3 treatment-related adverse events (three rash; one each oral mucositis, diarrhea, headache, ventricular arrhythmia, and tachycardia). In the entire cohort, there were no responses observed, the median progression-free survival was 1.8 months, and the disease control rate was 36% but varied between the subgroups.

Conclusions:

Afatinib plus necitumumab was safe but had limited activity in patients with EGFR-mutated NSCLC. Biomarker studies may identify patient subgroups that are more likely to benefit.

2025-01-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Skin disorder within 30 days is a favorable prognostic factor in patients with lung squamous cell carcinoma treated with necitumumab plus gemcitabine and cisplatin: a sub-analysis of the NINJA study

Article

作者: Yamamoto, Ken ; Hayashi, Anna ; Murata, Yasunori ; Tsuruno, Kosuke ; Kawashima, Yosuke ; Yamaguchi, Kakuhiro ; Seki, Nobuhiko ; Yokoyama, Toshihiko ; Asada, Kazuhiro ; Watanabe, Kana ; Kozuki, Toshiyuki ; Miyanaga, Akihiko ; Tanzawa, Shigeru ; Umeda, Yukihiro ; Tetsumoto, Satoshi ; Kawamura, Takahisa ; Masuda, Ken ; Hashimoto, Kazuki ; Tanaka, Hiroshi ; Yoshioka, Hiroshige ; Yamaguchi, Teppei ; Kuraishi, Hiroshi ; Kinoshita, Fumihiko ; Nojiri, Masafumi ; Kubo, Akihito ; Ninomiya, Kiichiro ; Kuyama, Shoichi ; Mori, Masahide ; Yoshihara, Ken ; Watanabe, Satoshi ; Sato, Yuki ; Nakao, Akira ; Yamaguchi, Masafumi ; Misumi, Yuki ; Sugawara, Shunichi ; Tanaka, Hisashi ; Misumi, Toshihiro ; Suzuki, Takuji ; Honda, Ryoichi ; Takeshita, Masafumi ; Miyauchi, Eisaku

Background::

Skin disorders are major adverse events associated with necitumumab plus gemcitabine and cisplatin (Neci + GC) administration. However, the prognostic effect of skin disorders in patients with lung squamous cell carcinoma (LSCC) administered Neci + GC is unclear.

Objectives::

We examined this prognostic effect in patients with LSCC, and the usefulness of minocycline administration.

Design::

This was a sub-analysis of the retrospective multicenter NINJA study.

Methods::

We performed a landmark survival analysis according to the presence of skin disorders at Day 30 of treatment and examined the usefulness of minocycline for treating skin disorders.

Results::

Among the 93 patients, 62 (66.7%) had a skin disorder at Day 30. Nineteen, 30, and 13 patients experienced Grade 1, 2, and 3 skin disorders, respectively. The overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) of patients with skin disorders at Day 30 were longer than those of patients without skin disorders (median OS: 434 vs 278 days, p = 0.0201; median PFS: 148 vs 82 days, p = 0.0835). Multivariable analysis showed that a skin disorder at Day 30 was an independent prognostic factor for both OS ( p = 0.0044) and PFS ( p = 0.0514). Of the 62 patients with skin disorders at Day 30, 38 (61.3%) were taking minocycline, and their time to treatment failure (TTF) was better than that in patients not taking minocycline (median TTF: 148 vs 101 days, p = 0.0495).

Conclusion::

A skin disorder within 30 days was a favorable prognostic factor for patients with LSCC administered Neci + GC. Additionally, minocycline administration may be beneficial in patients who develop skin disorders within 30 days.

项与奈妥木单抗相关的新闻（医药）

2025-03-04

·CPHI制药在线

乐普生物ADC新药MRG003上市被否？官方公告：主动撤回！

关注并星标CPHI制药在线 2025年3月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布消息，乐普生物的EGFR抗体偶联药物（ADC）维贝柯妥塔单抗（MRG003）收到药品通知件。根据惯例，药品通知件的出现通常意味着上市申请未获批准或企业主动撤回。随后，乐普生物在公告中明确表示，此次事件并非被拒，而是出于对药物研发的严谨态度和对监管要求的尊重，主动撤回了前次的上市申请（NDA），以补充相关资料并完善申报文件。图源 NMPA官网维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物自主研发的靶向EGFR的ADC药物。EGFR（表皮生长因子受体）是一种跨膜蛋白，在细胞生长、发育和分化过程中发挥重要作用。然而，EGFR的过度表达及其与特异性配体的结合会导致EGFR异常激活，进而调控多条信号转导通路，抑制肿瘤细胞凋亡，促进细胞增殖、迁移，并通过介导VEGF表达促进肿瘤血管新生。因此，EGFR成为癌症治疗的重要靶点。 MRG003由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接子偶联而成。它能够以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。这一独特的药物机制使得MRG003在肿瘤治疗中展现出巨大的潜力。乐普生物对MRG003的研发投入了大量的人力、物力和财力，从药物的靶点选择、分子设计、临床前研究到临床试验，每一个环节都经过了严格的科学验证和监管审批。特别是在临床试验阶段，乐普生物在国内外进行了多项临床试验，以评估MRG003的安全性、有效性和耐受性。在IIa期临床试验中，MRG003主要针对复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者，入组了61例既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者。截至2023年3月15日，对57位患者进行了疗效评估，结果显示，整体客观缓解率（ORR）为47.4%，疾病控制率（DCR）为79.0%。其中，2.0mg/kg剂量组的ORR为39.3%，DCR为71.4%；而2.3mg/kg剂量组的ORR和DCR分别高达55.2%和86.2%。这些数据表明，MRG003在复发/转移性鼻咽癌患者中具有显著的疗效。除了单药治疗外，乐普生物还探索了MRG003与PD-1抑制剂普特利单抗联用治疗实体瘤的方案。在一项入组33例患者的临床试验中，普特利单抗联合MRG003的ORR达到了63.0%，DCR为88.9%。特别是在二线临床部分，针对经PD-1+化疗一线治疗后进展的EGFR阳性鼻咽癌患者，ORR高达77.8%，DCR为100%。这些数据进一步证明了MRG003与免疫治疗药物联合使用的潜力。不过，乐普生物主动撤回MRG003的上市申请，背后原因可能涉及多个方面。首先，NMPA在审批新药时，会对临床试验数据的完整性和充分性进行严格审查。如果数据存在缺失、不一致，或无法充分证明药物的有效性和安全性，申请就可能被拒绝。MRG003虽然在IIa期临床试验中表现不错，但可能还需要更多数据来支持其上市申请。例如，临床试验的样本量相对较小，可能无法全面反映药物在更广泛患者群体中的疗效和安全性。此外，对于不同剂量组的疗效差异，也需要进一步的研究来确定最佳剂量和治疗方案。其次，药物的安全性和耐受性也是关键。在临床试验中，MRG003的治疗相关不良事件（TRAEs）主要包括皮疹、瘙痒、贫血和脱发等，大多数为1级或2级，且未出现与治疗直接相关的死亡事件。但严重不良事件（SAE）的发生率达到了11.5%，且有3名患者因不良事件退出治疗。尽管总体不良反应在可接受范围内，但为了取得业内外认可，取得患者信任，取得上市的十足把握，其安全性仍需进一步评估。再者，同类药物的竞争压力可能使得乐普对于MRG003有着更加严格的要求，已期后续能够在市场中赢得一席之地。EGFR靶点作为肿瘤治疗的重要靶点，吸引了众多制药企业的关注，国内外已有多款针对EGFR靶点的药物上市或处于临床试验阶段。例如，西妥昔单抗（Cetuximab）和奈妥木单抗（Necitumumab）是已获批的EGFR单克隆抗体，广泛用于肺癌等癌症的治疗。此外，贝达药业的MCLA-129和百济神州的BG-T187分别是靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体和三特异性抗体，目前处于临床试验阶段。这些药物不仅在疗效和安全性上各有优势，还通过联合疗法或双靶点设计克服了单靶点药物的耐药性问题。这意味着MRG003需要展现出足够的竞争力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。最后，政策监管环境的变化也可能使乐普对MRG003的上市申请做出了调整。近年来，中国药品监管政策发生了显著变化，药品审评审批制度的改革和国际化进程的加速，使得NMPA对新药上市申请的审批标准不断提高。例如，中国优化了临床试验要求，允许境外已上市但境内未上市的罕见病药品结合境内外数据减免境内临床试验。同时，药品注册检验用量大幅减少，注册核查启动方式也更加灵活。此外，中国还鼓励高水平医疗机构自行研制罕见病诊断试剂，并探索特定医疗机构先行进口临床急需的未注册药品。这些改革措施虽然加快了新药的上市速度，但也提高了对药物临床数据完整性和质量的要求。图源：乐普生物公告乐普生物公告称，此次撤回不会对MRG003的注册进程造成重大不利影响。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，已于3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。乐普生物的这一应对策略体现了其对药物研发的严谨态度和对监管要求的尊重。通过主动撤回并补充资料，公司能够更好地完善申报材料，提高其上市申请的成功率。同时，这也表明乐普生物在面对挑战时，能够迅速调整策略，以确保药物研发的科学性和合规性。参考来源： [1]NMPA官网 [2]Is ADC a rising star in solid tumor?An umbrella review of antibody-drug conjugates in solid tumors.BMC Cancer.2025. [3]EGFR-targeting RNase A-cetuximab antibody-drug conjugate.Scientific Reports.2025. 智药研习社近期会议预告扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床结果抗体药物偶联物

2025-01-04

·小药说药

盘点靶向HER家族的ADC

关注小药说药，一起成长！前言人类表皮生长因子受体（HER）家族的成员，包括HER1（EGFR）、HER2、HER3和HER4，在调节细胞增殖、存活、分化和迁移方面发挥了核心作用。EGFR家族的过表达被认为是和多种肿瘤类型相关的最常见的细胞失调之一。抗体偶联药物（ADC）是一类新的、有前途的抗癌治疗药物，它将抗体的癌症特异性与化疗药物的细胞毒性结合起来。美国食品和药物管理局（FDA）分别于2013年和2019年批准了两种HER2导向的ADC，即trastuzumane-emtansine（T-DM1）和trastuzumab-deruxtecan（DS-8201a），用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 2021，中国国家医药产品管理局（NMPA）批准了第三种HER2导向的ADC，即disitamab vedotin（RC48），用于局部晚期或转移性胃或胃食管交界癌。目前，有多个针对HER家族受体（EGFR、HER2或HER3）的ADC正在进行临床试验。这些药物的成功改变了HER阳性癌症的治疗，并为ADC发展领域注入了新的活力。针对HER的靶向药物由于HER家族在致癌过程中的关键作用，在过去二十年中开发了两种主要的靶向疗法来阻断HER驱动的通路，其中包括抑制细胞内结构域酪氨酸激酶活性的小分子化合物，以及针对受体细胞外结构域（ECD）的单克隆抗体。八种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已被批准用于临床，它们与HER家族的激酶结构域紧密结合。HER家族的第一代TKI包括厄洛替尼、吉非替尼和拉帕替尼。厄洛替尼和吉非替尼选择性结合EGFR的ATP结合位点，是迄今为止仅有的两种单一靶点TKI，而拉帕替尼是第一种被批准用于乳腺癌的TKI，对EGFR和HER2表现出同等的活性。下一代TKI包括阿法替尼、达科替尼和奈拉替尼是不可逆的pan-HER2抑制剂（EGFR、HER2和HER4），阿法替尼和达科替尼被批准用于非小细胞肺癌（NSCLC），而奈拉替尼被批准用于乳腺癌。在上述六种TKI中，厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼目前仍是非小细胞肺癌的一线治疗药物。最后，奥西米替尼是第三代EGFR TKI，对具有EGFR激活突变和EGFR T790M突变的NSCLC患者具有显著疗效。与TKIs不同，单克隆抗体与受体的细胞外结构域结合，从而阻止受体与配体结合或其二聚化。迄今为止，多个针对HER受体的单克隆抗体已被批准用于临床。目前市场上有两种HER2靶向单抗，包括曲妥珠单抗（Herceptin®）和帕妥珠单抗（Perjeta®）。曲妥珠单抗于1998年首次获得批准，已广泛用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，而帕妥珠单抗于2012年获得批准，自2012年以来一直用于治疗HER2阳性乳腺癌。用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重阻断HER2已成为转移性乳腺癌患者的一线治疗方法。迄今为止，已有五种EGFR靶向单克隆抗体被批准用于临床，即cetuximab（Erbitux®）、panitumumab（Vectibix®）、nimotuzumab（BIOMAB-EGFR®）、necitumumab（Portrazza®）和amivantamab（Rybrevant®）。Cetuximab和panitumumab均被批准用于转移性结直肠癌（CRC），而cetuximab也被批准用于治疗KARS野生型CRC和晚期鳞状细胞癌。Nimotuzumab被批准用于治疗头颈部鳞状细胞癌，Necitumumab被批准用于治疗难治性转移性鳞状非小细胞肺癌。与上述抗EGFR单抗不同，amivantamab是一种双特异性抗体，可同时结合EGFR和MET的细胞外结构域，最近已被批准用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC成年患者。靶向EGFR的ADC EGFR在多种肿瘤类型中扩增或过表达，已被证实为重要的肿瘤靶点。然而，目前还没有靶向EGFR的ADC被批准用于癌症的治疗。目前，有三种针对EGFR的ADC正在进行临床研究，包括depatuxizumabmafodotin（ABT-414）、MRG003和M1231。ABT-414是迄今为止最领先的EGFR靶向ADC，已进入III期临床试验。 Depatuxizumab-Mafodotin（ABT-414） ABT-414由一种EGFR特异性人源化抗体（ABT-806）、一种不可切割的马来酰亚胺己基（mc）连接子和一甲基金司他丁F（MMAF）组成，与每个单克隆抗体结合的MMAF的平均数量约为4个。ABT-806与EGFR富含半胱氨酸的结构域（CR1）中的一个隐蔽表位结合，与其他EGFR靶向抗体相比，ABT-806在正常组织中与EGFR的结合活性最低，ABT-414保留了ABT-806的优良结合和功能特性。在一项I期临床试验（NCT01800695）中，探索了ABT-414作为单一疗法或与替莫唑胺联合治疗胶质母细胞瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤疗效。ABT-414在I期试验中证明了可管理的安全性和可接受的药代动力学特征。然而，在二期临床研究（NCT02343406）中未达到总生存率的主要终点。目前，一项II/III期研究（NCT02573324）正在对新诊断的具有EGFR扩增的胶质母细胞瘤的参与者进行研究。然而，由于缺乏生存益处，该试验自2019年终止。 MRG003 MRG003由一种全人源EGFR特异性IgG1抗体、一种蛋白酶可切割缬氨酸瓜氨酸（vc）连接子和一甲基auristatin E（MMAE）组成。MRG003已经进行了I期临床试验（CTR20180310，NCT04868344），以评估MRG003作为单一药物治疗复发或难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效。令人鼓舞的是，MRG003显示出可接受的安全性和潜在的抗肿瘤活性。目前，针对复发或转移性鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、晚期转移性胆道癌和晚期非小细胞肺癌患者的MRG003（NCT05126719、NCT04868162、NCT04838964和NCT04838548）的多项II期研究正在进行中。 M1231 M1231是一种探索性ADC，半星霉素相关有效载荷与同时针对MUC1和EGFR的双特异性抗体结合。半星霉素是一种三肽，通过与微管蛋白结合发挥其细胞毒性，从而破坏正常的微管动力学。M1231的详细结构信息和临床前数据尚未公布。目前正在进行I期临床研究（NCT04695847），作为转移性实体瘤、食管癌和NSCLC患者的单一疗法。靶向HER2的ADC HER2是HER家族癌症治疗的另一个重要靶标。到目前为止，市场上已经有三种HER2靶向ADC，T-DM1（Kadcyla）是第一个被FDA批准用于治疗晚期HER2+乳腺癌的Her2靶向ADC药物，同时也被批准用于新辅助治疗后残存病灶的早期高危患者。2019年，T-DXd（DS-8201；ENHERTU) 成为第二个获批的新型Her2靶向ADC药物，它在治疗难治性Her2+转移性乳腺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。另外，2021年荣昌生物的RC48在中国获准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的Her2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。目前，许多下一代HER2靶向ADC目前正在临床试验中进行研究。这些新型药物采用不同的有效载荷和连接技术进行设计，以进一步提高其疗效和耐受性。这些研究展现了治疗HER2阳性实体瘤患者的未来发展方向。此外，有七个Her2靶向的ADC被宣布终止临床试验。这些数据显示，靶向Her2的 ADC的临床失败率相对较低（23.3%），表明Her2是ADC非常理想的靶点。 Trastuzumab duocarmazine Trastuzumab duocarmazine（SYD985）是一种HER2靶向 ADC，由曲妥珠单抗的主体与可切割连接子以及杜卡霉素有效载荷偶联而成。有效载荷是膜可渗透的，因此无论HER2表达如何，都有可能进入邻近细胞。该ADC的1期研究显示，在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌中具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。在这项针对HER2阳性MBC患者的扩展研究中，33%的患者（16/48）获得了客观响应。这些结果构成了III期TULIP试验（NCT03262935）的基础，纳入了经T-DM1治疗的HER2阳性MBC患者，主要终点为评估PFS，结果尚未报告。SYD985目前也正在与紫杉醇（NCT04602117）和niraparib（NCT04235101）联合进行研究。SYD985与阿霉素和环磷酰胺的联合应用也正在I-SPY试验（NCT01042379）中进行研究，这是一项大型适应性新辅助试验，旨在评估不同生物制剂联合化疗的病理完全应答（pCR）率。 A166 A166由曲妥珠单抗与duostatin-5（一种auristatin衍生物）偶联而成。2020年，对27名可评估患者进行的I期试验（NCT03602079）结果显示DCR为59%，在3.6mg/kg和4.8mg/kg的剂量水平下，7名患者（26%）观察到PR。该研究正在进行中。 XMT-1522 XMT-1522是由HT-19抗体骨架构成的ADC，HT-19是一种人IgG1抗HER2单克隆抗体，与HER2的结构域IV结合，形成一个不同于曲妥珠单抗结合位点的表位，有效载荷为auristatin衍生物（AF-HPA）。临床前数据显示XMT-1522对HER2阳性的BC和胃癌细胞系以及对T-DM1耐药的异种移植模型有效。一项I期研究（NCT02952729）的初步结果显示，在剂量为16和21.3mg/m2组中，总体DCR为83%（5/6），有1例 PR，在剂量低于16 mg/m2的患者中，DCR为25%（3/12）。 ALT-P7（HM2/MMAE） ALT-P7是一种新型的HER2靶向ADC，由曲妥珠单抗变体与MMAE偶联而成。首次人体研究的结果显示，在可测量的患者中，DCR为77.3%（17/22），有2例PR。在经过中位既往治疗为6的患者中，中位PFS为6.2个月，目前，第二阶段的研究正在计划中。 ARX788 ARX788是一种位点特异性ADC，由抗HER2抗体与一种高效微管蛋白抑制剂AS269偶联而成，使用一种独特的非天然氨基酸偶联技术和不可切割的连接子。第一阶段试验的结果显示在HER2阳性BC中具有抗肿瘤活性，在48名可评估患者中，1.3mg/kg剂量组的ORR为56%，剂量为1.5mg/kg时ORR提高到63%。因此FDA于2021年1月授予了快速通道认定。目前ARX788正在对HER2阳性实体瘤患者进行一项两部分的1期剂量递增试验（NCT03255070）。 PF-06804103 PF-06804103由曲妥珠单抗衍生抗体通过可切割连接子与AUR-06380101（一种新型有效的auristatin衍生物）偶联而成。PF-06804103在低HER2表达的乳腺、胃和肺肿瘤模型中显示出有效性。剂量递增1期研究（NCT03284723）的初步结果显示，在≥3.mg/kg的剂量下，ORR为52.4%（11/21）。所有患者均曾接受过HER2靶向治疗，既往治疗中位数为6。 MRG002和ZW49 MRG002和ZW49是两种ADC，它们都使用auristatin作为有效载荷与不同的HER2单克隆抗体偶联，前者使用人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体，后者使用ZW25，一种分别识别trastuzumab和pertuzumab结合位点的抗HER2双特异性抗体。目前两种ADC正在进行第一阶段临床试验（CTR20181778、NCT04492488、NCT04742153、NCT03821233）。 BDC-1001 BDC-1001由曲妥珠单抗的生物类似物与TLR 7/8激动剂通过不可切割的连接子偶联而成。BDC-1001能够激活抗原呈递细胞，同时保留抗体介导的效应器功能，如ADCC。临床前数据显示BDC-1001在异种移植模型中诱导有效的免疫介导的抗肿瘤作用，并且首次在人类研究中证明了其安全性。BDC-1001单独或与抗PD1联合使用的疗效结果仍在等待中（NCT04278144）。最后，一种新型设计的基于pertuzumab的ADC在酸性内体pH下对HER2亲和力变低，这样的设计在HER2低表达异种移植模型中显示出溶酶体输送和细胞毒性增加，预计将进入进一步的临床试验。靶向HER3的ADC HER3在多种癌症类型中过表达，并被认为可预测不良预后。尽管缺乏显著的激酶活性，但HER3通过HER3同源二聚化或HER2/HER3异源二聚化发挥其功能，从而激活下行信号通路以促进细胞存活和增殖。重要的是，HER3信号已被证明与抗EGFR/HER2疗法的耐药机制有关，并且正在成为EGFR突变NSCLC的一个有希望的治疗靶点。Patritumab deruxtecan（U3-1402）是目前唯一一个正在进行临床研究的ADC。 U3-1402由抗HER3单克隆抗体（Patritumab）、可切割的GGFG连接体和拓扑异构酶I抑制剂Dxd组成。U3-1402的DAR为8，U3-1402在其他人类HER家族受体（包括EGFR、HER2和HER4）中显示出较高的HER3特异性结合亲和力，并且在患者来源的异种移植模型中也显示出强大的抗肿瘤活性，具有可接受的安全性。目前，针对HER3阳性转移性乳腺癌的U3-1402 I/II期研究（NCT02980341）正在进行中。该试验的早期报告表明，U3-1402具有良好的抗肿瘤活性，且具有可耐受的安全性。同时，U3-1402正在进行一项I期临床研究（NCT03260491），以探索在转移性或不可切除的非小细胞肺癌中的疗效和安全性。 ADC开发的挑战和展望作为发展最快的抗癌药物之一，ADCs目前面临三大挑战： 1）如何提高癌细胞对ADCs的摄取一直是ADCs发展的主要挑战。目前，ADC依赖于癌细胞表面高水平的靶抗原表达，以确保有效的内吞作用释放细胞毒性有效载荷。研究表明，HER2靶向ADC的有效细胞杀伤通常与细胞表面的HER2表达水平相关，通常需要相当高的表面HER2表达水平。靶抗原在肿瘤表面的表达水平显著限制了现有ADC的治疗效果。因此，提高ADC对癌细胞的摄取量有可能满足更多市场需求，尤其是对于抗原表达水平较低的患者。 2）系统毒性仍然是导致ADC临床试验失败的主要因素之一。毒性效应与多种因素有关，包括抗体、有效载荷药物、连接子和靶抗原。 3）对ADC治疗的新抵抗是另一个需要克服的障碍。研究表明，ADC的无效内化和溶酶体运输或降解可能是T-DM1耐药性的主要机制。此外，与抗体相关的耐药机制也可能导致T-DM1耐药，包括HER2表达减少、HER2截短形式的表达或ERBB2基因突变。为了克服上述挑战，ADC的未来发展方向可能包括： 1）可以探索重组抗体方法，以改善ADC的癌细胞输送和溶酶体运输。如双特异性抗体和结合细胞穿透肽的抗体，以改善ADC的癌症靶向性和溶酶体递送。 2）对ADC设计的改进需求仍然很大。在下一代ADC中，有必要开发新的有效载荷平台、连接子技术和偶联策略，以最大限度地提高治疗效果并将ADC的毒性降至最低。 3）临床和转化方法也将在改善ADC治疗窗口方面发挥关键作用。联合疗法被认为具有提高药物疗效和降低ADC耐药性的能力。此外，优化患者选择和监测反应信号的临床生物标记物也可以提高ADC的治疗指数。小结 HER靶向ADC正在成为HER阳性癌症患者非常有希望的治疗方法，三种抗HER2 ADC（T-DM1、DS-8201a和RC48）被批准用于HER2阳性癌症，11种HER靶向ADC目前正在临床试验中。创新的分子结构，结合抗原特异性和强大的细胞毒性作用，赋予ADC治疗独特的药效学和药代动力学特性。下一代ADC对HER2低分化肿瘤的疗效有可能改变HER靶向治疗的历史模式。随着T-DM1、T-DXd和RC48的成功，目前有大量具有良好活性的新型HER 靶向ADC正在研究中，这些药物将为HER+癌症的治疗带来新的希望。参考文献： 1.Antibody-Drug Conjugates Targeting theHuman Epidermal Growth Factor Receptor Family in Cancers. Front Mol Biosci. 2022;9: 847835. 2. Implementing antibody-drugconjugates (ADCs) in HER2-positive breast cancer: state of the art and futuredirections. Breast Cancer Res. 2021; 23: 84. 公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

抗体药物偶联物申请上市临床研究临床结果

2024-12-09

·BiG生物创新社

报名已满员！BiG MomenT Seminar｜当AI邂逅生命科学

主办单位：BiG生物创新社独家赞助：Promega 为此次【BiG MomenT Seminar】独家赞助单位时间: 12月13日（周五）14:00-19:30 地点:上海·泉心泉意（上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通21号楼1层）规模: 30-40人背景介绍在AI技术浪潮汹涌席卷全球的当下，生命科学领域正迎来深刻变革，药物设计以及酶与蛋白定向设计已迈入智能化的全新发展阶段。在此背景下，我们荣幸地向您发出诚挚邀约，共赴一场汇聚前沿智慧、极具专业深度的高端论坛。本次BiG精心筹备的小型高端论坛，秉持精英汇聚、深度交流理念，邀请限量行业杰出人士参与，旨在构筑极致专业的交流环境，促进与会者间高效、深度的互动研讨。届时，您将有机会与AI药物设计、AI酶与蛋白设计领域KOL和新锐们并肩，现场聆听他们对前沿趋势的权威解读与深刻洞察，共同挖掘行业潜在机遇，探寻前沿技术突破路径。尤为值得期待的是，全球知名生物技术公司普洛麦格（Promega Corporation）创始人兼CEO比尔·林顿（Bill Linton）先生将亲临现场。普洛麦格成立近半个世纪，林顿先生将现场分享公司发展历程、当下布局及未来展望，并携手Usona医学研究院，深入解读如何借力AI重塑生物技术，解锁生物医药创新应用的无限潜能，展现行业前沿实践与未来愿景。 BiG MomenT Seminar 论坛席位有限，请尽快报名，会议为审核邀请制。愿与业内精英携手踏上这场AI赋能生命科学的卓越探索之旅，共同见证前沿科技与先锋智慧的璀璨交融。注册报名审核制；仅开放30席位，报名从速！已满员 ▼ Agenda 14:00-14:30 Registration 14:30-14:35 Welcome remark by the program 朱祯平：华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member（主持） 14:35:-14:55 Opening remarks:Promega long-term vision and deep adoption of AI Bill Linton：President and CEO of Promega 14:55-15:15 AI integration in R&D Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 15:15-15:45 Emerging applications and opportunities of artificial intelligence in antibody drug discovery 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 15:45-16:30 Panel：AI enabled drug design 何骑：腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder（主持）牛张明：德睿智药(MindRank) CEO, Founder 谷晓辉：湃隆生物(Apeiron Therapeutics) Co-Founder 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 16:30-16:40茶歇 16:40-17:15 AI for Synbio 张先恩：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 17:15-18:00: Panel: AI Empowered De Novo Design of Enzymes and Proteins Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 崔好：恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 洪亮：天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 18:00-19:30 wine reception 本期嘉宾介绍朱祯平华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member 朱祯平博士有38年在生物制药领域研发的经历，包括30年在美国、欧洲和中国多家跨国药企研发和管理的经验，参与及领导研发出多种美国FDA，欧洲EMA和中国NMPA批准上市的治疗性抗体药物。他曾任美国纽约凯德曼药业（Kadmon）执行副总裁、瑞士诺华制药公司（Novartis）生物药物研发全球副总裁，以及美国纽约英克隆公司（ImClone Systems）研发副总裁等职位。在加入华深智药之前，朱博士还曾分别担任三生国健药业董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官。朱博士是抗肿瘤药物ramucirumab (CyramzaR, 雷莫芦) 和necitumumab(PortrazzaR，耐昔妥珠) 的专利发明人，和cetuximab (ErbituxR, 爱必妥) 的主要贡献者之一。他发明和领导研发的创新产品有超过20种进入美欧及中国I-III 期临床试验。朱博士在国际刊物上发表学术论文200余篇，已申请或获得中国、美欧和其它国际专利数超过150项。 Bill Linton President and CEO of Promega William A. Linton, founder and CEO of Promega Corporation, has been a visionary leader in the field of biotechnology. In 1978, he established Biotec, which was later renamed Promega. His mission was to harness the potential of biotechnology to advance disease treatment and prevention, while fostering a dynamic environment that encourages individuality and creativity. Linton's work has fundamentally changed how researchers approach their work in the life sciences. Linton emphasizes a long-term perspective, combining technological innovation with the creativity of Promega's employees to ensure sustainable development and create a positive global impact. He is particularly focused on empowering employees, cultivating creativity, and utilizing advanced technologies, such as generative AI, to address challenges like climate change and environmental . Poncho Meisenheimer R&D VP of Promega Poncho Meisenheimer is the Vice President of Research & Development department, which is dedicated to deeply understanding the most impactful challenges in our scientific community. Poncho’s crossfunctional teams of biologists, chemists, engineers, statisticians, modelers, programmers, software designers work closely with customers and collaborators to co-create beautiful scientific solutions to these challenges. We enjoy co-creativity built on intellectual and emotional emersion in unraveling these complexities. Poncho’s past involvement in chemistry research at Promega centered on the intracellular detection of the interactions between endogenous and exogenous molecules including efficient selective protein labeling, novel pro-luminescent probes for enzyme and biomolecule detection, novel fluorescent tracer and dye development, and novel bioluminescent substrates. Poncho discovered new small molecules that enable many of Promega’s innovative luminescent and fluorescent products across segments in drug discovery, cell health, metabolism and biomolecule detection. 彭健华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 彭健，华深智药创始人/ CEO，清华大学智能产业研究院高级访问教授，美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）计算机科学系及医学院终身教授。彭健博士的主要研究领域为计算分子生物学、系统生物学、基因组学及机器学习，发表学术论文 100 余篇。彭健博士获得过计算生物最高奖项 ISCB Overton 奖（2021）、美国自然科学基金委员会杰出青年奖（2017 ）、艾尔弗 · 斯隆基金会斯隆研究奖（2016）、 PhRMA 基金会年度奖（ 2017），以及美国国家自然科学基金 CAREER 奖（2017），担任计算生物学杂志（Journal of Computational Biology & Cell Systems）高级编委，以及 2021 计算生物学国际顶会 RECOMB 大会程序委员会主席。何骑腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder 何骑先生现任腾迈医药联合创始人兼首席执行官，他在企业战略，业务发展，风险融资和运营方面有20多年的领导经验。何骑先生曾任高诚生物(HiFIBiO Therapeutics)联合创始人，首席运营官，创办高诚近3年的时间里协助公司中美法三地运作，启动了免疫调节方向的10+个创新抗体药管线，展开了跟Takeda，Gilead/Kite 等国际知名药企的研发合作，并与纳斯达克上市生物制药公司FibroGen建立战略合作。收购了法国生物医药公司H-Immune，完成总融资近2亿美金的B轮，C轮和D轮融资。在此之前，何骑先生发起并联合创办了和铂医药，担任集团首席财务官，董事。完成5000万美金的A轮融资和收购荷兰高科技生物技术公司。在开始创业生涯之前，何骑先生曾在尚华医药/睿智化学担任战略与运营执行副总裁3年。何骑先生还曾担任德州太平洋集团（TPG）的高级副总裁，在那里他帮助尚华医药集团从纽约证券交易所的私有化。在加入TPG之前，何骑先生在丹纳赫/福禄克和圣戈班担任高级管理职位。在他早期的职业生涯中，他曾在贝恩公司担任战略顾问，并在英特尔公司担任高级财务分析师。牛张明德睿智药(MindRank) CEO, Founder 11年欧美上市公司研发/管理工作经验，6年AI制药工业界经验，2023年福布斯中国·青年海归菁英·影响力25人，2024年《财富》中国40岁以下最具潜力的商界精英。曾担任德国主板上市AI医疗公司董事/CTO。曾共同领导Horizon 2020“欧盟创新药物计划”数千万欧元项目，其主导的AI技术平台被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。发表40+篇AI/药物SCI论文，包括多篇Nature, Cell子刊，参与编著Springer Nature出版书籍《AI in Medicine》。曾获国际AI顶赛前10（包括IEEE, ACM KDD CUP等），40+篇专利。谷晓辉湃隆生物(Apeiron Therapeutics) Co-Founder 谷博士是上海湃隆生物的联合创始人，研发高级副总裁，化学负责人。谷博士有近二十多年的新药研发经验，先后在X-Ceptor, Exelixis, 睿智化学, Otsuka，康龙化成，江苏先声药业从事新药的研发及研发管理工作。谷晓辉博士在加入湃隆前担任江苏先声上海创新中心研发高级总监及药物化学负责人。他作为项目主要成员或项目负责人成功地将12个化合物推进到临床试验阶段，其中盐皮质激素受体拮抗剂埃沙西林酮 (Esaxerenone)作为治疗原发性高血压的新药已于2019年1月在日本获批上市。谷博士迄今已在专业期刊上发表20多篇研究文章，也是50多项已授权专利或专利申请的共同发明人。谷博士是江苏省化学化工学会第十一届理事会有机化学专业委员会委员及2018年江苏省“双创”人才的获得者。谷博士1995年及1998年先后获得中国科学院上海有机化学研究所有机化学硕士及博士学位，博士阶段师从姜标研究员从事海洋天然产物的全合成。1999年4月至2001年9月先后在美国国立卫生研究署(NIH)和哈佛医学院McLean医院进行博士后研究工作。张先恩深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 张先恩，深圳理工大学合成生物学院院长、中科院生物物理所研究员，中科院武汉病毒所荣誉研究员。加拿大阿尔伯达大学荣誉科学博士，英国皇家化学会会士。美国医学与生物工程院院士，国家重点研发计划合成生物学重点专项专家组长，中国生物工程学会副理事长、合成生物学分会主任、生物传感/生物芯片/纳米生物技术分会创会主任，亚洲生物技术协会纳米生物技术/生物传感与生物芯片分会创会主任，世界生物传感大会常务组委会成员。从事合成生物学、生物传感与纳米生物学交叉创新研究，并用于解决病毒学、肿瘤生物学和细胞生物学基本问题。获“科技系统抗击新冠疫情先进个人”表彰。崔好恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 崔好博士，Bota Bio恩和生物联合创始人兼CEO，哈佛大学和麻省理工学院医学工程与医学物理学联合博士，《麻省理工科技评论》35岁以下科技创新35人榜单人物、福布斯中国科技女性50榜单人物。曾以共同第一作者多次在Science、Nature等顶级学术期刊上发表论文，并在生物医药领域具有丰富的创业及管理经验。博士毕业后创立巢生资本，作为一家专注于早期生物医药孵化与投资的机构在全球范围内成功孵化多个生物医药项目并有多个被投项目已在纳斯达克上市。2019年创立Bota Bio恩和生物，通过搭建生物铸造厂，开发高效、绿色且适用于大规模生产的工业生物制造技术，为化工、个护、食品、营养、环保等多种产业提供产品及绿色生产技术解决方案。洪亮天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 2004年本科毕业于中国科学技术大学物理专业，2006年硕士毕业于香港中文大学物理专业，2010年博士毕业于美国阿克伦大学高分子科学专业。2010年在美国橡树岭国家实验室进行计算生物学的博士后研究，2014年12月份加入上海交通大学。目前就职于上海交通大学自然科学研究院/物理天文院/药学院特聘教授，上海交通大学张江高研院人工智能生物医药中心主任。从事计算，人工智能和实验相结合的方式进行分子生物物理和蛋白质设计研究。2016年入选国家高层次人才青年专家，2021年入选教育部长江学者。在nature，science，PNAS等期刊上发表70余篇SCI论文。参与并主导开发了多个创新算法来提升功能蛋白质的研发效率。联系我们 Faye 13816554940（同微信） Kathy 17621909690（同微信） BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Promega Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有4,000多种产品组合，为细胞生物学、DNA、RNA和蛋白分析、药物开发、遗传鉴定和分子诊断等多个领域的生命科学工作提供支持。40多年来，这些工具和技术的应用领域不断拓展，如今已被实验室科学家和技术人员用于学术和政府研究、法医学应用、制药、临床诊断以及农业和环境监测等。Promega公司总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分公司，在全球范围内还有50多个经销商。请访问www.promega.com，以了解更多信息。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

100 项与奈妥木单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10018	奈妥木单抗	L01XC22	DB09559

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鳞状非小细胞肺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2017-03-16
EGFR阳性非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2015-11-24
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2015-11-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	克罗地亚	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2010-01-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCTs051200138 (WJOG14120L NESSIE, ESMO2024) 人工标引	临床2期	晚期鳞状细胞肺癌	46	Cisplatin and gemcitabine plus necitumumab (CGN)	齋鬱顧繭範淵製夢遞壓(糧鹹獵餘鬱齋築築範膚) = 餘餘膚構製願窪遞觸簾顧膚顧願夢膚衊醖顧鬱 (遞醖蓋鑰簾遞襯壓願壓, 17.7 ~ 36.2) 更多	积极	2024-09-14
JPRN-jRCT2031200248 (K-TAIL-202, AACR2024) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Expression	50	Pembrolizumab anNecitumumabab	廠蓋鏇壓襯鏇淵鑰鹽鬱(憲製鑰廠製窪淵積製積) = 衊選鏇膚憲醖鏇糧鬱壓鏇齋觸艱淵鬱鏇築願襯 (鑰鬱壓鏇獵顧鑰範鹹獵, 61.9 ~ 86.9) 更多	积极	2024-04-05
NCT02789345 (JVDL, CTgov)	临床1期	EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	29	Ramucirumab+Osimertinib (Arm A: Ramucirumab + Osimertinib)	簾醖範鏇壓鏇觸繭鬱齋 = 鏇壓鹹膚衊願鹽蓋繭艱鑰網餘鬱鏇鹽願獵淵夢 (獵獵壓鹽積窪鹹餘鹹觸, 蓋膚築鏇襯鑰鑰餘鑰艱 ~ 鹽淵膚夢壓窪鑰鏇襯繭) 更多	-	2024-02-05
				Osimertinib+Necitumumab (Arm B: Necitumumab + Osimertinib)	簾醖範鏇壓鏇觸繭鬱齋 = 網簾顧艱醖蓋鑰築夢廠鑰網餘鬱鏇鹽願獵淵夢 (獵獵壓鹽積窪鹹餘鹹觸, 鏇餘餘壓選網糧積鹽築 ~ 製鹹繭蓋鑰衊齋醖齋夢) 更多
NCT04285671 (UCLA L-08, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	难治性肺癌 EGFR Mutation	22	Necitumumab+Osimertinib+Trastuzumab	餘繭簾壓繭艱築觸顧願(壓鏇糧觸廠選簾膚遞膚) = 鹹夢蓋襯網獵獵淵觸夢窪顧廠範淵製鬱齋觸顧 (製範蓋積網壓築糧窪築 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT02443337 (CTgov)	临床2期	鳞状细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	31	LY3023414+Necitumumab (Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)	廠鹹鹹選製範醖壓糧齋 = 鏇範鬱艱淵糧糧築糧獵築憲壓齋範鏇淵蓋憲繭 (襯繭觸範鏇鹹獵築簾築, 範廠製鬱齋繭齋鹹簾糧 ~ 構糧鹹夢壓鑰夢壓積鏇) 更多	-	2020-12-09
				LY3023414+Necitumumab (Post Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)	廠鹹鹹選製範醖壓糧齋 = 憲選廠選鹽餘艱獵襯獵築憲壓齋範鏇淵蓋憲繭 (襯繭觸範鏇鹹獵築簾築, 夢糧蓋膚選襯觸艱糧製 ~ 鑰餘獵艱鏇餘齋衊蓋膚) 更多
NCT02451930 (CTgov)	临床1期	转移性非小细胞肺癌	71	Neci+Pembro (Part A Cohort 1: 600 mg Neci + 200 mg Pembro)	鹽鏇顧鏇製壓壓艱製積 = 衊鏇艱繭遞簾網衊獵膚膚淵鹹鏇醖壓鹽壓淵遞 (鏇艱網築選醖顧鏇淵範, 壓選範艱遞築糧蓋鹽糧 ~ 願夢鑰遞壓艱醖糧鹽壓) 更多	-	2020-10-05
				Neci+Pembro (Part A Cohort 2: 800 mg Neci + 200 mg Pembro)	鹽鏇顧鏇製壓壓艱製積 = 窪襯憲糧齋淵壓鹹憲糧膚淵鹹鏇醖壓鹽壓淵遞 (鏇艱網築選醖顧鏇淵範, 衊淵觸積遞鹽襯餘積憲 ~ 顧醖鹽鬱鹹廠淵網構選) 更多
NCT03574818 (CTgov)	临床2期	鳞状细胞肺癌	1	surgical resection or not+Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab	顧積顧鏇壓憲鏇襯選觸 = 鹽齋艱壓餘廠醖顧遞鏇鏇構鬱蓋壓蓋廠積積壓 (壓築鑰遞鹽鹽鹹積淵簾, 顧糧廠簾齋淵鏇鹹網繭 ~ 鹽齋獵願網鏇廠糧艱選) 更多	-	2020-02-18
NCT00981058 (SQUIRE, Pubmed \| Lung Cancer) 人工标引	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线	54	Necitumumab+nab-paclitaxel+carboplatin	淵鹽窪襯艱糧蓋繭醖構(夢餘鑰積築鹹鏇選蓋製) = 夢遞顧餘糧繭蓋衊夢鏇鏇鹹範蓋鹹觸糧窪顧遞 (範壓糧廠構觸遞範簾簾 ) 更多	积极	2019-10-01
NCT01763788 \| JPRN-JapicCTI-132085 (JPRN, Pubmed \| Lung Cancer) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌	181	Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab	艱鹽構蓋膚鏇蓋簾醖憲(簾構醖顧艱鬱繭製獵艱) = 廠選範夢艱膚願醖繭積夢壓鬱範繭糧築淵夢糧 (製積艱鹹窪鹽衊鬱製廠, 92.4 – 99.8) 更多	积极	2019-06-18
				Gemcitabine+Cisplatin	艱鹽構蓋膚鏇蓋簾醖憲(簾構醖顧艱鬱繭製獵艱) = 淵壓網築廠蓋鏇構選鏇夢壓鬱範繭糧築淵夢糧 (製積艱鹹窪鹽衊鬱製廠, 88.7 – 98.3) 更多
NCT02496663 (ETCTN, ASCO 12019 \| ASCO 22019) 人工标引	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	55	Osimertinib+necitumumab	範鹹鬱夢簾鹽艱鹹醖簾(廠遞淵願繭網觸鑰膚廠) = Osi 80 mg qd and Neci 800 mg D1, D8 IV on q21d cycle 廠願壓窪衊願積衊選醖 (簾膚鹹廠鑰觸構鏇遞廠 )	积极	2019-06-02
				Osimertinib+necitumumab (PD on 1st or 2nd gen TKI)