A Phase I, Open-label, 2 Part, Fixed Sequence Study to Assess the Effect of Co-administration of Camizestrant (AZD9833) on the Pharmacokinetics of Midazolam Exposure (CYP3A4/5 Substrate) and of Carbamazepine (CYP3A4/5 Inducer) on Camizestrant Exposure in Healthy Post Menopausal Female Participants

This study will be conducted in order to determine the effect of repeated oral doses of camizestrant on the pharmacokinetics (PK) of midazolam and to determine the effect of repeated oral titrated doses of carbamazepine on the PK of camizestrant in healthy post-menopausal female participants.

开始日期2024-08-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06380751

/ Recruiting临床3期

A Randomised, Open-Label, Phase III Study of Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant Compared With Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus Camizestrant for the First-Line Treatment of Patients With BRCA1, BRCA2, or PALB2 Mutations and Hormone Receptor Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH Non-amplified) Advanced Breast Cancer (EvoPAR-Breast01)

The primary objective of the study is to measure efficacy of saruparib (AZD5305) plus camizestrant compared with physician's choice CDK4/6i plus ET in patients with BRCA1, BRCA2, or PALB2m, HR-positive, HER2-negative (defined as IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplified) advanced breast cancer

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

CTR20233662

/ Recruiting临床3期

CAMBRIA-2：在已完成根治性局部区域治疗且无疾病证据的中-高或高复发风险的 ER+/HER2- 早期乳腺癌患者中评估 Camizestrant（AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂）对比标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）作为辅助治疗的疗效和安全性的 III 期、开放标签、随机研究

主要疗效：通过评估无浸润性乳腺癌生存期 (IBCFS)，证明 Camizestrant ± 阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利有优效性。次要终点：通过评估无浸润性疾病生存期 (IDFS)、无远处复发生存期 (DRFS)、总生存期 (Overall Survival, OS)，证明 Camizestrant±阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利有优效性。通过评估出现给药中断或感觉至少“有点”受治疗副作用困扰的研究治疗时间的比例，证明 Camizestrant±阿贝西利具有更好的耐受性。评估患者报告的 Camizestrant±阿贝西利与标准内分泌治疗±阿贝西利相比的关节痛、潮热和阴道干燥治疗相关症状。评估接受 Camizestrant±阿贝西利与接受标准内分泌治疗±阿贝西利治疗的患者相比，患者报告的健康相关生活质量 (QoL)。评估根据研究方案接受至少 1 剂 Camizestrant 且至少有 1 个可报告 PK 浓度的患者中 Camizestrant 的稳态 PK。安全性：评估 Camizestrant±阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利的安全性。

开始日期2024-03-29

申办/合作机构

AstraZeneca AB

[+2]

100 项与 Camizestrant 相关的临床结果

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100 项与 Camizestrant 相关的转化医学

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100 项与 Camizestrant 相关的专利（医药）

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项与 Camizestrant 相关的文献（医药）

2025-06-01·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer.

Article

作者: Klinowska, Teresa ; Janni, Wolfgang ; Mayer, Erica L ; Moreau, Lionel ; Turner, Nicholas C ; Huang-Bartlett, Cynthia ; McClain, Sasha ; Kalinsky, Kevin ; Fasching, Peter A ; Pascual, Javier ; Nowecki, Zbigniew ; Jung, Kyung Hae ; Brufsky, Adam ; Cristofanilli, Massimo ; Bidard, François-Clément ; Gal-Yam, Einav Nili ; Pernas, Sonia ; Chen, Shin-Cheh ; Iwata, Hiroji ; Ma, Cynthia ; Chia, Stephen ; He, Wei ; Bianchini, Giampaolo ; Karadurmus, Nuri ; Park, Yeon Hee

BACKGROUND:

Mutations in ESR1 are the most common mechanism of acquired resistance to treatment with an aromatase inhibitor plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitor for advanced breast cancer. Camizestrant, a next-generation selective estrogen-receptor (ER) degrader and complete ER antagonist, has shown antitumor activity in ER-positive advanced breast cancer.

METHODS:

We tested patients with advanced breast cancer with ER-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative tumors for ESR1 mutations in circulating tumor DNA (ctDNA) once every 2 to 3 months. All the patients had received at least 6 months of first-line therapy with an aromatase inhibitor plus a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib). Patients who were found to have an ESR1 mutation and did not have radiologic progression were assigned in a 1:1 ratio to switch to camizestrant (75 mg once daily) with a continued CDK4/6 inhibitor plus placebo in place of an aromatase inhibitor or to continue to receive an aromatase inhibitor plus a CDK4/6 inhibitor plus placebo in place of camizestrant. The primary outcome was investigator-assessed progression-free survival.

RESULTS:

A total of 3256 patients were tested for an ESR1 mutation. The 315 eligible patients were assigned to switch to camizestrant (157 patients) or to continue to receive an aromatase inhibitor (158 patients). At an interim analysis at a median follow-up of 12.6 months, the median progression-free survival was 16.0 months (95% confidence interval [CI], 12.7 to 18.2) in the camizestrant group and 9.2 months (95% CI, 7.2 to 9.5) in the aromatase-inhibitor group (hazard ratio for progression or death, 0.44; 95% CI, 0.31 to 0.60; P<0.0001). The median time until a deterioration in the patient-reported global health status and quality of life occurred was 23.0 months with camizestrant and 6.4 months with an aromatase inhibitor (hazard ratio, 0.53; 95% CI, 0.33 to 0.82). The frequency of discontinuation because of adverse events was 1.3% with camizestrant and 1.9% with an aromatase inhibitor.

CONCLUSIONS:

In patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer with an ESR1 mutation that emerged during treatment, those who were switched to camizestrant with continuation of a CDK4/6 inhibitor during first-line therapy had significantly longer progression-free survival than those who maintained the aromatase-inhibitor combination. (Funded by AstraZeneca; SERENA-6 ClinicalTrials.gov number, NCT04964934.).

2025-03-16·Future Oncology

CAMBRIA-1 & CAMBRIA-2 phase III trials: camizestrant versus standard endocrine therapy in ER+/HER2– early breast cancer

Article

作者: Pistilli, Barbara ; Gioni, Ioanna ; Stuart, Mary ; Saini, Kamal S. ; Loibl, Sibylle ; Mayer, Ingrid A. ; Klinowska, Teresa ; Walding, Andrew ; Niikura, Naoki ; Gnant, Michael ; Nunes, Raquel ; Johnston, Simon ; Quintana, Angela ; Rastogi, Priya ; Tolaney, Sara M. ; Bachelot, Thomas ; Hamilton, Erika P. ; Park, Yeon Hee ; Syta, Emilia

Novel selective estrogen receptor degraders (SERDs) are a promising therapeutic option under investigation for patients with estrogen receptor (ER)-positive/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer. The efficacy of novel SERDs in the treatment of advanced disease has prompted investigation into their use in the early disease setting, to reduce breast cancer recurrence. Here, we describe the design and rationale of the phase III, randomized, open-label CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 studies. CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 are comparing the next-generation oral SERD camizestrant versus standard-of-care endocrine therapy (aromatase inhibitors or tamoxifen) in patients with ER-positive/HER2-negative early breast cancer, who are at intermediate or high risk of disease recurrence. CAMBRIA-1 is comparing 5 years of camizestrant versus endocrine therapy in patients who have already received 2-5 years of standard endocrine therapy, with or without cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors, and are without recurrence. CAMBRIA-2 is comparing 7 years of upfront adjuvant camizestrant versus endocrine therapy, with abemaciclib permitted in both treatment arms for the first 2 years. The primary endpoint for both studies is invasive breast cancer-free survival. Secondary endpoints include invasive disease-free survival, distant recurrence-free survival, overall survival, pharmacokinetics, patient-reported outcomes, safety and tolerability.Tweetable abstract: CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 are ongoing, randomized, open-label trials of adjuvant camizestrant, either as an upfront treatment or as a treatment after standard endocrine therapy, in patients with HR+/HER2- early breast cancer at intermediate to high risk of disease recurrence.Clinical Trial Registration: NCT05774951 (CAMBRIA-1); NCT05952557 (CAMBRIA-2).

2025-02-26·ACS Central Science

Single Dose of a Small Molecule Leads to Complete Regressions of Large Breast Tumors in Mice

Article

作者: Shapiro, David J. ; Fan, Timothy M. ; Boudreau, Matthew W. ; Bouwens, Brooke A. ; Hergenrother, Paul J. ; Zhu, Junyao ; Carrell, Hunter W. ; Lee, Yoongyeong ; Nelson, Erik R. ; Mulligan, Michael P. ; Mousses, Spyro

Patients with estrogen receptor α positive (ERα+) breast cancer typically undergo surgical resection, followed by 5-10 years of treatment with adjuvant endocrine therapy. This prolonged intervention is associated with a host of undesired side effects that reduce patient compliance, and ultimately therapeutic resistance and disease relapse/progression are common. An ideal anticancer therapy would be effective against recurrent and refractory disease with minimal dosing; however, there is little precedent for marked tumor regression with a single dose of a small molecule therapeutic. Herein we report ErSO-TFPy as a small molecule that induces quantitative or near-quantitative regression of tumors in multiple mouse models of breast cancer with a single dose. Importantly, this effect is robust and independent of tumor size with eradication of even very large tumors (500-1500 mm³) observed. Mechanistically, these tumor regressions are a consequence of rapid induction of necrotic cell death in the tumor and are immune cell independent. If successfully translated to human cancer patients, the benefits of such an anticancer drug that is effective with a single dose would be significant.

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项与 Camizestrant 相关的新闻（医药）

2025-06-26

·CityofHope希望之城

ASCO 年会特辑｜从 ADC 到 ctDNA：乳腺癌诊疗新路径

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，最近加入希望之城担任女性癌症项目主任的 Hope Rugo 医学博士在诊疗新进展专题会发表了《抗体药物偶联物(ADC)毒性管理新策略》的专题报告。此外，Rugo 医学博士还以特邀专家身份，出席了“生物制剂与T细胞衔接器临床试验”全体会议研讨环节。这位来自美国希望之城国家医疗中心的乳腺肿瘤内科主任在接受中国领先医学平台医脉通及医脉通特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授的专访时，对乳腺癌治疗领域的前沿研究进行深度解读，并分享相关研究的设计亮点和临床价值。深耕科研，铸就乳腺癌精准治疗研究基石Hope S. RugoM.D.Rugo医学博士在加盟全美排名前五的顶尖癌症中心希望之城之前，一直在加州大学旧金山分校癌症中心工作，这为她在新平台的发展奠定了坚实基础。在希望之城国家医疗中心，Rugo医学博士身兼多职，担任女性癌症项目主任兼乳腺肿瘤内科主任，同时兼任肿瘤内科和治疗学研究系教授。她充分利用该中心覆盖全美的多院区体系优势，积极推进临床试验的开展和规范化诊疗模式的实施。希望之城橘县分院与杜阿尔特主院区构建的完善诊疗网络，有效解决了患者就医距离问题，为患者提供了更便捷的医疗服务。在ADC药物研发领域，Rugo医学博士采取了发挥自身优势、协同创新的战略定位。本中心研究人员专注于创新靶点的发现与验证工作，后续与专业药物研发机构合作推进候选药物的开发与转化。这种产学研合作的模式，为ADC药物的研发注入了强大动力，加速了科研成果向临床应用的转化。Rugo 博士（左）与刘强教授（右）洞察前沿，引领ADC技术临床应用新方向ADC技术作为肿瘤治疗领域的研究热点，其临床应用价值和未来突破方向备受关注。Rugo医学博士对此有着深入的研究和独到的见解。她指出，与单纯化疗相比，ADC在毒性管理方面具有优势，不会导致累积性或永久性的血细胞毒性及骨髓毒性，且神经病变和药物输注反应也较为罕见。然而，不同ADC具有特征性的毒性谱，需要建立成熟的临床管理路径。在ADC技术的未来发展中，Rugo医学博士认为持续优化药物安全性、降低治疗相关毒性是关键方向之一。同时，探索其在疾病更早期阶段的应用价值，以预防转移性病变的发生，也是重要的研究方向。此外，用药顺序的优化、内分泌治疗与化疗的最佳序贯方案等核心问题，都需要进一步深入研究。Rugo医学博士还关注到ADC与传统化疗的关系，她认为二者应是互补而非替代关系。鉴于肿瘤异质性导致非交叉耐药人群的存在，序贯使用不同机制药物仍是必要策略。ADC凭借其卓越的疗效获益和更佳的安全性特征，有望成为更受青睐的一线选择。这种对ADC技术的深入洞察和理性思考，为临床实践提供了重要的指导。聚焦精准，推动ctDNA临床转化新突破在乳腺癌精准治疗领域，ctDNA的临床转化是一个重要的研究方向。Rugo医学博士对SERENA-6 III期临床试验给予了高度评价。该研究作为全球首个基于ctDNA动态监测ESR1突变指导治疗策略调整的III期试验，其创新性方案和数据结果具有重要临床价值。研究结果显示，Camizestrant组的中位PFS显著延长，且生活质量曲线呈现的显著差异表明Camizestrant显著延缓了生活质量下降，在维持患者生活质量方面具有优势。Rugo医学博士认为，ctDNA与传统肿瘤标志物的本质区别在于其能够直接反映肿瘤的分子生物学特征，当检测到可靶向治疗的耐药突变时，表明肿瘤已发生特异性生物学改变。她指出："ADC技术的持续优化与ctDNA监测的临床应用，将共同推动乳腺癌进入真正的精准治疗时代。"尽管基于ctDNA检测结果调整治疗方案仍存在学术争议，但Rugo医学博士认为SERENA-6研究代表着肿瘤精准诊疗领域的重大突破。她期待后续更多试验数据的披露，为临床实践提供更充分的参考依据，推动ctDNA在乳腺癌精准治疗中的广泛应用。关注热点，探讨乳腺癌领域关键问题除了ADC技术和ctDNA临床转化，Rugo医学博士还关注乳腺癌领域的多个热点问题。例如，对于在早期或辅助治疗阶段已接受过免疫检查点抑制剂的患者，后续如何最佳地整合ADC治疗策略，仍需深入探索。此外，针对内分泌治疗耐药伴肝转移的年轻患者群体，采用T-DXd诱导治疗后接续内分泌维持治疗的创新模式是否可行，也是值得深入探讨的临床课题。在她的研究蓝图中，新型靶点的发现、药物递送系统的改进以及生物标志物的验证，构成了未来发展的三大支柱。她希望通过自己的努力，为乳腺癌患者提供更精准、更有效的治疗方案，提高患者的生存质量和生活质量。相信在她的引领下，乳腺癌精准治疗领域将迎来更加美好的未来。

抗体药物偶联物ASCO会议

2025-06-22

·ioncology

YBCSG 2025年中会丨张剑教授：汇聚学术精英，共探乳腺癌治疗新路径

点击上方蓝字关注我们编者按：6月13-15日，长江学术带乳腺协作交流年中会暨中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会暨2025ASCO会后会于上海圆满召开。本次会议聚焦乳腺癌诊疗前沿，通过“江声岁月·睿见·ASCO篇”、“江声岁月·睿见·转移篇”等多个环节的设置，为参会者带来了独特体验，有力推动了乳腺癌诊疗领域的学术交流与进步。肿瘤瞭望特邀采访了大会主席——长江学术带乳腺联盟（YBCSG）主委、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，请他就会议安排、日程策划初衷及HR+/HER2-乳腺癌患者未来治疗方向进行了介绍。01《肿瘤瞭望》：作为大会主席，请您对本次会议内容及日程安排进行介绍。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院本次会议融合了三大重要主题，分别是长江学术带乳腺协作交流年中会、中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会，以及2025 ASCO会后会。基于此，会议特别设置了多个环节。“江声岁月·睿见·ASCO篇”环节，我们邀请了乳腺癌领域的多位权威专家，分别就ASCO会议中ER+/HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌治疗的最新进展进行了介绍，并重点探讨了这三种亚型乳腺癌患者在抗体偶联药物（ADC）领域的最新研究动态。通过交流，我们期望各位同道能够加深对乳腺癌诊疗的理解，并形成更为扎实的诊疗路径。在中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会部分，我们特别邀请了两位统计学专家，就统计学方法在临床研究中的应用以及实际操作中的注意事项进行了详细讲解。同时，我们还从研究者的角度出发，探讨如何设计临床研究，以及如何在未满足的临床需求中挖掘研究灵感，这些内容无疑将为参会者带来更多收获。在“江声岁月·睿见·转移篇”环节，我们针对转移性乳腺癌患者肝转移、脑转移、骨转移等不同部位转移的最新治疗进展以及不良反应管理进行了介绍，旨在为临床医生提供更全面的治疗指导。在会议最后一天上午的“长江十策·洞见”环节，我们邀请了多位乳腺癌领域的专家，分享不同亚型乳腺癌治疗中的十大热点议题。相信此次会议能为各位同道带来独特的参会体验和丰硕的收获。02《肿瘤瞭望》：此次会议涵盖的学术内容丰富，包括长江学术带支持治疗学院活动、HER2阳性晚期乳腺癌治疗前沿进展研讨会、江声岁月·睿见、长江十策·洞见等多个板块。请您为我们分享下这些会议板块的策划，是基于怎样的行业需求和学术趋势考虑的？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院ASCO会议刚刚落下帷幕，其展示的内容引发了业内广泛关注，大家对这些内容兴趣浓厚，且有深入理解的需求。基于此，我们认为举办ASCO会后会，对相关内容进行深入探讨是十分必要且刻不容缓的。2025年ASCO会议上公布了众多研究进展，我们会深入思考其中哪些内容会对临床实践产生改变，以及基于这些最新进展，是否会对各个亚型乳腺癌患者的治疗带来影响。长江学术带乳腺联盟（YBCSG）作为长江学术带肿瘤协作组（YCOG）的分支机构，已成功开办十二所学院，包括靶向与免疫学院、临研学院、化疗学院、新辅助学院、基础与转化学院等。这些学院的设置得到了业内的普遍关注与高度认可。在支持治疗领域，我们专门设立了支持与康复学院。这是因为患者在接受各类治疗的过程中，需要得到相应的支持，支持治疗虽然一直是我们开展的工作，但往往容易被忽视，实际上它至关重要。在本次大会上，YBCSG支持治疗学院成员围绕相关议题展开了讨论，尤其聚焦于支持治疗学院基金的情况。该基金面向全体临床医生开放，他们可以提出临床或基础领域的科研设计，并提交基金申请。经过严谨的审评流程后，预计11月份将公布评比结果，12月份正式揭晓最终结果。因此，支持治疗学院基金的相关工作是支持治疗学院的重点任务之一。此外，前面提及的转移性乳腺癌治疗相关进展，以及中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会对临床研究的关注等内容，都是我们长期以来关注的重要议题。我相信，此次会议板块的设置，能够在一定程度上满足临床医生当前的需求。03《肿瘤瞭望》：长江十策·洞见板块，多位专家对各亚型乳腺癌患者当前的治疗问题进行了介绍，您认为在HR+/HER2-乳腺癌患者治疗领域，未来有哪些方向是值得我们重点关注和深入探索的？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院在HR+/HER2-乳腺癌的临床治疗中，我们依据疾病分期进行分类治疗，分为早期乳腺癌和晚期乳腺癌。早期乳腺癌治疗方向在早期乳腺癌患者治疗领域，我们重点关注通过高危人群筛查，借助强化治疗手段（如延长内分泌治疗时间，或采用CDK4/6抑制剂进行强化治疗）来改善患者预后，甚至降低复发风险。今年ASCO大会上，HR+/HER2-早期乳腺癌治疗领域公布了多项研究结果。NATALEE研究亚组分析结果（摘要号：516）表明，无论患者绝经状态和年龄如何，经过长时间随访，瑞波西利+NSAI均可为II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来生存获益。邵志敏教授报告的DAWNA-A研究结果（摘要号：515）显示，对于淋巴结阳性的高危人群，达尔西利+ET辅助治疗能显著延长HR+/HER2-早期乳腺癌患者的iDFS。这意味着未来对于这类患者的辅助治疗，我们有了更多选择。△DAWNA-A研究主要终点IDFS对于绝经前早期乳腺癌患者OFS的使用，此次ASCO大会上多项研究数据进行了更新。例如，SOFT&TEXT研究15年生存数据更新，ASTRRA研究10年DFS数据更新。这些研究更新的数据表明，长期随访下，使用OFS的患者疗效持续存在，进一步坚定了我们对早期乳腺癌患者强化治疗的信心。不过，无论情况如何，对于早期HR+/HER2-乳腺癌，我们的治疗目标始终是治愈。△STRRA研究10年随访DFS晚期乳腺癌治疗方向晚期乳腺癌治疗领域的进展更为显著，主要体现在新的治疗药物和新的治疗模式两方面。新的治疗药物：本次大会公布了VERITAC-2的临床研究结果。其中，Vepdegestrant是首个基于PROTAC技术设计的口服雌激素受体降解剂（SERD）。虽然该研究中总体人群未达到统计学显著获益，但在主要终点ESR1突变的人群中却看到了统计学差异，这一点至关重要。目前该药物已申报上市，未来有可能改变ESR1突变患者的治疗格局。△VERITAC-2研究主要终点：BICR评估的ESR1突变人群和总人群的PFS新的治疗模式：在原有治疗体系中，对于一线治疗失败的患者采用二线治疗，二线治疗失败的患者采用三线治疗，且可能会根据相关基因检测筛查结果决定后线治疗策略。但今年ASCO大会上出现了新的治疗模式，即在当前治疗线数中进行生物标志物检测，并根据最新检测结果适时改变治疗模式。既往PADA-1研究提示，动态监测6个月左右患者会陆续出现ESR1突变，在检测到ESR1突变（疾病进展之前）时，从当前治疗方案转换为氟维司群联合哌柏西利，与继续使用AI+哌柏西利治疗相比，显著改善了患者PFS。本届ASCO大会上公布的SERENA-6研究进一步验证了这一新模式。该研究入组了接受AI+CDK4/6i（阿贝西利/哌柏西利/瑞波西利）一线治疗≥6个月的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，每2-3个月用ctDNA检测ESR1突变，并同步进行常规影像检查。检测到ESR1突变但无疾病进展的患者按1：1比例随机分为两组，一组患者接受Camizestrant+CDK4/6抑制剂（类型和剂量保持不变）+安慰剂治疗，另外一组患者继续使用AI+CDK4/6抑制剂+安慰剂治疗。结果显示，Camizestrant+CDK4/6抑制剂治疗相比继续原方案治疗，可显著延长PFS（16个月 vs. 9.2个月，HR 0.44，95%CI：0.31 - 0.60；P＜0.0001），目前OS数据尚不成熟，但随着随访时间延长，患者有望获得OS获益。该研究结果也增强了SERENA-4研究在未接受任何系统治疗的新诊断HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中使用口服SERD类治疗药物的信心。无论这种模式的治疗结果如何，若能获批相关适应症，且国内有相关研究开展，必将改变我们的临床实践。以上是我结合本次ASCO大会，总结的HR+/HER2-乳腺癌患者治疗领域未来值得我们重点关注和深入探索的方向及我自己的相关思考。04《肿瘤瞭望》：乳腺癌治疗领域的进步和高质量发展离不开优秀的人才和高效的团队协作。在长江学术带乳腺联盟的带领下，我们应如何加强各地区团队之间的协作，以提升整体的乳腺癌诊疗水平？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院实际上，全国的每一个省（自治区）、市，都活跃着从事于乳腺癌诊疗事业的同道。这些同道活跃于多学科诊疗团队中，包括外科、内科、放疗科以及病理科等多个科室的医生。大家怀揣着对乳腺癌诊疗工作的热情，致力于提升患者的诊疗疗效和生活质量。在这个越来越被认可的交流平台上，志同道合的医生们汇聚在一起，围绕乳腺癌诊疗领域的最新进展展开深入交流。大家可以分享各自在临床实践中遇到的问题和解决方案，相互学习、互相支持。这样的平台不仅能为当前的学术交流提供便利，更为未来开展大规模、高质量的临床研究创造了可能性。通过中青年的深度参与和积极合作，有望催生更多具有创新性和实用性的研究成果，推动乳腺癌诊疗技术的不断进步。长江学术带乳腺联盟自成立以来，得到了大家的持续支持与关注。联盟始终保持着对乳腺癌领域前沿动态的高度敏感，每天都会组织专业人员对新的文献进行深入解读，并将解读成果及时分享给广大临床医生，方便大家学习和借鉴。此外，我们也一直致力于面向患者开展科普工作，提高患者的健康管理意识和自我管理能力。同时，联盟还陆续开展了一系列相关工作，如举办线上、线下学术讲座、开展病例讨论会等，旨在为大家提供更多学习和交流的机会。我们做这些工作的最主要目标，就是让大家能够持续获得学习的动力和资源，不断提升自身的专业素养和诊疗水平。当然，在这个过程中，更重要的是要促进各地区团队之间的团结协作。只有大家心往一处想、劲往一处使，形成强大的合力，才能为未来的中国乳腺癌诊疗事业贡献同一份力量，共同推动我国乳腺癌诊疗水平迈向新高度。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟YBCSG主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委CSCO乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文80余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol、STTT、ACS Nano等）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床1期

2025-06-18

·创鉴汇

ASCO 2025重磅！这些抗癌新方案，正在改写生命的长度

每年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，堪称全球肿瘤领域的“奥林匹克”盛会。Biomedtracker与Datamonitor Healthcare联合发布的ASCO会后报告，为癌症治疗领域带来众多抗癌新药与联合疗法的最新数据，部分成果甚至有望彻底改写临床治疗标准。在与癌症的这场漫长战役中，每一次医学突破都为患者点亮新的希望之光。这些突破性进展究竟有哪些？又将如何影响癌症患者的未来？让我们一同深入解读。▲《2025 Biomedtracker Datamonitor Healthcare Post-ASCO Report》封面图（图片来源： Biomedtracker, Datamonitor Healthcare）急性髓系白血病（AML）：靶向药物带来新曙光急性髓系白血病（AML）作为一种恶性血液肿瘤，治疗难度极大。此次ASCO年会上，Lisaftoclax联合阿扎胞苷的组合疗法令人眼前一亮。在1/2期试验中，针对初治的骨髓增生异常综合征/慢性粒单核细胞白血病（MDS/CMML）患者，该组合疗法总缓解率（ORR）高达64%，完全缓解（CR）率达29%；对于复发/难治的AML患者，14天ORR也达到了50%。更值得关注的是，在维奈托克难治的患者群体中，高危MDS（HR-MDS）患者的ORR同样达到50%。这意味着，即使是传统疗法效果不佳的患者，也有望从这一创新方案中获益。另一款药物ziftomenib也展现出不俗实力。在针对NPM1突变的复发/难治AML（R/R AML）患者的1/2期试验中，其完全缓解/完全缓解伴血液学恢复（CR/CRh）率达到25%，ORR为35%。这些数据为AML的精准治疗提供了新方向，未来有望通过基因检测筛选出最适合的患者，实现个性化治疗。膀胱癌：联合疗法显著延长生存期膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。Padcev（enfortumab vedotin）与Keytruda（pembrolizumab）的联合疗法在3期EV-302试验引人注意。该试验针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，结果显示，联合疗法的完全缓解（cCR）率高达74.3%，而化疗组仅为43.2%；24个月总生存期（OS）率更是达到95.4%，超过化疗组的85.8%。这一数据表明，联合疗法不仅能提高患者的缓解率，更能有效延长生存期，为膀胱癌患者带来了新的治愈希望。Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）的方案也为顺铂不耐受的患者带来了新选择。该方案的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为47.2%，低于化疗组的76.3%，在安全性方面具有优势，为无法耐受传统化疗的患者提供了更温和有效的治疗方案。结直肠癌（CRC）：免疫与靶向联合对于结直肠癌（CRC）患者来说，Tecentriq（atezolizumab）联合mFOLFOX6的方案在3期错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌辅助治疗中展现出实力。在3期NCI-2016-01417试验中，该方案使患者3年无病生存期（DFS）率达到86.4%，而单纯化疗组为76.6%，风险比降低至0.50。这意味着更多患者在接受该联合治疗后，能够实现长期无病生存，大大降低了复发风险。针对BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，Braftovi（encorafenib）联合mFOLFOX6与西妥昔单抗的一线治疗方案同样引人关注。在3期C4221015试验中，该方案中位OS达到30.3个月，几乎是标准治疗组15.1个月的两倍，ORR更是达到65.7%，远超标准治疗组的37.4%。这一突破为BRAF突变的CRC患者带来了新的生存希望，也为临床治疗提供了更优选择。胃癌：HER2靶向药物再创新高在胃癌治疗领域，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者迎来了利好。Disitamab vedotin联合特瑞普利单抗、化疗或曲妥珠单抗的方案在1/2期RC48-C027试验中，HER2阳性组ORR达到82.4%，优于对照组。这一成果表明，通过多药联合的方式，能够更有效地抑制肿瘤生长，为HER2阳性胃癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在二线治疗HER2阳性胃癌的3期DS8201-A-U306试验中，同样表现出色。其将患者中位OS延长至14.7个月，而化疗组仅为11.4个月；ORR达到44.3%，也明显高于化疗组的29.1%。乳腺癌、脑癌等：多领域全面开花在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌领域，Camizestrant（AZD9833）联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的3期SERENA-6试验，针对雌激素受体1（ESR1）突变患者的一线治疗，将中位PFS延长至16.0个月，而安慰剂联合芳香化酶抑制剂组仅为9.2个月。这一成果为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗思路，有望进一步改善患者预后。脑癌治疗一直是医学难题，此次ASCO年会上，INB-200（γδ T细胞疗法）带来了新进展。在针对恶性胶质瘤/胶质母细胞瘤的试验中，重复给药组中位PFS达到14.0个月，单剂量组为8.3个月，且异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变患者无进展生存长达44个月。更令人惊喜的是，该疗法安全性良好，未出现剂量限制毒性、细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，为脑癌患者带来了新的治疗希望。此外，黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等领域也均有新药或新疗法取得进展，这些成果共同推动着肿瘤治疗向更精准、更高效、更安全的方向发展。ASCO 2025年会上公布的这些抗癌新方案，无疑为癌症患者带来了新的曙光。从靶向药物到免疫联合疗法，从血液肿瘤到实体瘤，每一项突破都凝聚着科研人员的心血与智慧。虽然在治疗过程中仍面临着不良反应管理等挑战，但相信随着研究的不断深入，未来会有更多安全有效的治疗方案问世，让我们共同期待癌症治疗领域的更多奇迹！读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物临床3期

100 项与 Camizestrant 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-05-05
晚期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2024-08-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鹽範壓廠鏇網簾糧築衊(繭窪鑰鹽蓋選壓觸膚範) = 願觸廠齋艱鬱齋鑰窪選壓顧廠鹽網膚鹹鏇積艱 (窪鏇壓蓋製衊鬱糧築構, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-06-01
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鹽範壓廠鏇網簾糧築衊(繭窪鑰鹽蓋選壓觸膚範) = 網築範蓋範窪鏇糧餘齋壓顧廠鹽網膚鹹鏇積艱 (窪鏇壓蓋製衊鬱糧築構, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 Hormone Receptor Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	夢餘繭鑰衊繭簾製製襯(襯淵襯蓋淵製蓋鑰遞獵) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 鏇繭糧鹽鏇襯鏇窪廠鹽 (鹽範艱餘構壓鬱範糧繭 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	獵鏇鏇蓋襯憲繭廠鹽構(淵膚艱製鬱鬱壓簾鬱鏇) = 鏇繭壓鬱繭觸積膚構膚製構積淵遞獵壓鬱廠鬱 (夢築獵鹽繭艱膚淵壓壓, 齋鑰範齋製蓋築餘糧鹽 ~ 餘觸獵鏇鹹憲壓襯齋糧) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	獵鏇鏇蓋襯憲繭廠鹽構(淵膚艱製鬱鬱壓簾鬱鏇) = 選糧夢顧壓願廠餘夢築製構積淵遞獵壓鬱廠鬱 (夢築獵鹽繭艱膚淵壓壓, 衊獵選齋窪淵積餘糧築 ~ 醖鬱鏇積鹽夢顧鏇膚憲) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	膚壓膚鏇構窪獵鏇繭餘(顧構齋築願醖製鹹觸壓) = 壓構築淵積築簾淵範繭顧構艱鹹襯選餘齋膚選 (繭艱醖構餘艱憲鹹願簾, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	膚壓膚鏇構窪獵鏇繭餘(顧構齋築願醖製鹹觸壓) = 獵夢範獵窪鏇鏇願憲膚顧構艱鹹襯選餘齋膚選 (繭艱醖構餘艱憲鹹願簾, 5.5–12.9) 更多
NCT04588298 (SERENA-3, ESMO2024)	临床2期	-	-	Camizestrant 75 mg	艱蓋襯積醖淵襯鹹餘襯(鹹壓繭衊觸淵遞範艱鑰) = 鹽膚夢製鏇製積構鏇積鏇齋簾鹽淵壓蓋襯簾鏇 (壓範鑰願構願蓋壓廠選 ) 更多	积极	2024-09-16
				Camizestrant 150 mg	艱蓋襯積醖淵襯鹹餘襯(鹹壓繭衊觸淵遞範艱鑰) = 窪鏇遞醖網鹽壓餘願構鏇齋簾鹽淵壓蓋襯簾鏇 (壓範鑰願構願蓋壓廠選 ) 更多
NCT03616587 (SERENA-1, Pubmed) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌二线 ER Positive \| HER2 Negative	108	Camizestrant 25 mg	鑰網範糧憲繭遞艱鏇鹽(夢觸淵鑰壓憲淵夢遞願) = 82.4% of which were grade 1 or 2. The most common TRAEs were visual effects (56%), (sinus) bradycardia (44%), fatigue (26%), and nausea (15%). There were no TRAEs grade 3 or higher, or treatment-related serious adverse events at doses ≤150 mg. 鏇餘艱鹹鑰積選獵網構 (積遞積齋壓糧願餘淵壓 ) 更多	积极	2024-05-08
				Camizestrant 75 mg
NCT04214288 (SERENA-2, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	240	Fulvestrant	窪觸淵衊鑰壓憲範膚築(願繭簾簾鏇製鹹網膚觸) = 積齋憲蓋窪鏇獵製衊願觸蓋醖廠糧憲淵淵蓋窪 (鏇齋壓糧窪顧觸窪繭築, 艱獵遞廠繭餘壓襯獵顧 ~ 醖鹹鬱範鑰齋襯選夢夢) 更多	-	2023-12-12
NCT04711252 \| NCT03616587 \| NCT04964934 (SERENA-4, SERENA-6, SERENA-1, SABCS2023)	N/A	辅助 ESR1wt \| ESR1m \| Y537S mutation	-	Camizestrant (AZD9833) 75 mg	遞艱蓋顧蓋窪廠襯糧願(鹹餘襯蓋鹽蓋夢鏇壓襯) = 壓夢顧蓋製鹹醖壓鹽艱襯範鏇鹹襯製憲膚壓選 (簾顧衊餘鏇獵襯觸願繭 )	-	2023-03-01
				Placebo	遞艱蓋顧蓋窪廠襯糧願(鹹餘襯蓋鹽蓋夢鏇壓襯) = 蓋築壓選觸醖鬱觸鹽齋襯範鏇鹹襯製憲膚壓選 (簾顧衊餘鏇獵襯觸願繭 )
NCT03616587 (SERENA-1, SABCS2023)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations	24	Camizestrant 75 mg QD + Abemaciclib 150 mg BID	壓壓願網網簾製顧蓋蓋(醖窪壓遞膚壓遞範繭鹽) = 鬱鏇廠淵繭顧淵蓋壓憲淵製鏇築製遞壓構願願 (遞鏇積網齋衊顧廠獵鏇 ) 更多	积极	2023-03-01
NCT03616587 (SERENA-1, ASCO2022) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative	25	palbociclib+AZD9833	鏇遞鹹艱範鹽製醖選鹽(夢範蓋襯窪鏇鹽鏇醖積) = 願選願廠鬱壓鬱觸淵壓憲膚蓋鑰艱範積鬱鬱壓 (蓋簾艱築範網餘願餘醖 ) 更多	积极	2022-06-02