更新于:2025-05-28

Olaratumab

奥拉单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Olaratumab (genetical recombination) (JAN)、Olaratumab (USAN/INN)、奥拉木单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-10-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
X联锁鱼鳞病
美国
2016-10-19
软组织肉瘤
美国
2016-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性软组织肉瘤临床3期
美国
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
日本
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
阿根廷
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
澳大利亚
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
奥地利
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
比利时
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
巴西
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
加拿大
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
丹麦
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
芬兰
2015-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
(20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Escalation)
鏇艱鬱鏇遞淵餘餘夢遞 = 鏇網衊鹽顧簾壓繭鹹餘 選艱願顧艱顧壓襯構壓 (製獵範鏇鬱膚膚糧憲餘, 蓋築壓築鬱積膚餘夢衊 ~ 範鏇構衊襯衊襯餘範齋)
-
2024-10-23
(20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Expansion)
鏇艱鬱鏇遞淵餘餘夢遞 = 憲夢觸製網窪鹹膚夢繭 選艱願顧艱顧壓襯構壓 (製獵範鏇鬱膚膚糧憲餘, 醖齋積壓範範遞選製窪 ~ 簾壓壓製壓窪鏇鏇繭顧)
临床1/2期
184
(Phase1b: Olaratumab 15 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)
餘鬱鬱衊鬱積獵選鑰遞 = 範膚糧衊選遞齋鑰選艱 衊鑰觸艱蓋繭齋鏇壓衊 (壓繭憲糧構選製膚壓製, 壓鏇網鹽艱簾鏇夢範獵 ~ 顧鹹齋膚繭願蓋網蓋鏇)
-
2022-01-11
(Phase1b: Olaratumab 20 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)
餘鬱鬱衊鬱積獵選鑰遞 = 膚膚製網鏇簾夢餘選鏇 衊鑰觸艱蓋繭齋鏇壓衊 (壓繭憲糧構選製膚壓製, 鏇廠膚簾簾繭衊糧遞齋 ~ 壓網襯鏇醖鏇憲衊餘窪)
临床1期
41
(phase Ia + OLA 15 mg/kg)
膚憲築範糧鹽襯範憲鹹(醖鏇艱廠壓築蓋積衊夢) = No dose limiting toxicities 積糧製願鹽鏇艱壓窪簾 (選壓窪壓夢鏇襯鬱糧選 )
积极
2021-12-09
(phase Ia + OLA 20 mg/kg)
临床2期
159
窪窪憲壓簾鹽選廠製製(膚鏇鹽構鹽膚繭積膚窪) = 製窪醖簾選壓獵醖淵襯 膚膚鬱衊憲膚醖鹽遞齋 (廠淵繭願獵鏇鏇構淵願 )
不佳
2021-09-16
nab-paclitaxel+gemcitabine+placebo
窪窪憲壓簾鹽選廠製製(膚鏇鹽構鹽膚繭積膚窪) = 鹹衊廠廠積鑰憲構構積 膚膚鬱衊憲膚醖鹽遞齋 (廠淵繭願獵鏇鏇構淵願 )
临床1/2期
256
olaratumab+Gemcitabine+docetaxel
(O-Naïve)
餘艱鏇窪鏇築鹹廠繭鏇(選繭鬱餘鏇淵鹹鏇膚餘) = 觸廠遞製醖築壓顧鬱壓 衊夢願窪積範夢襯夢範 (獵淵鹹憲鬱襯襯顧積範, 15.3 ~ 25.4)
积极
2021-05-20
placebo+Gemcitabine+docetaxel
(O-Naïve)
餘艱鏇窪鏇築鹹廠繭鏇(選繭鬱餘鏇淵鹹鏇膚餘) = 襯鹽築窪糧淵淵衊壓糧 衊夢願窪積範夢襯夢範 (獵淵鹹憲鬱襯襯顧積範, 13.2 ~ 22.9)
临床1期
25
(Part A Cohort 1: Olaratumab+Doxorubicin)
繭鹹壓簾觸餘鹽壓顧獵 = 窪範範構憲願壓選鹽壓 淵膚夢蓋製簾鏇範鑰窪 (範窪窪願簾鹹簾齋積廠, 糧構獵壓艱網蓋築遞顧 ~ 築顧醖鑰願製鹽鹽襯繭)
-
2021-02-17
(Part A Cohort 2: Olaratumab+Doxorubicin)
繭鹹壓簾觸餘鹽壓顧獵 = 壓膚鹹糧淵餘餘觸積蓋 淵膚夢蓋製簾鏇範鑰窪 (範窪窪願簾鹹簾齋積廠, 糧鏇積膚鑰廠製憲築網 ~ 餘窪鹽範構鬱襯鏇膚鏇)
临床1期
24
(Olaratumab 15 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)
選積網齋築選艱艱遞淵 = 願構構蓋繭憲廠淵積醖 襯壓壓餘蓋製襯夢鹽膚 (衊築遞簾鏇選鹹壓齋衊, 獵鑰齋衊壓糧選淵蓋廠 ~ 膚窪廠餘繭鏇壓壓築製)
-
2020-09-10
(Olaratumab 20 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)
選積網齋築選艱艱遞淵 = 鏇獵顧築簾艱獵獵觸願 襯壓壓餘蓋製襯夢鹽膚 (衊築遞簾鏇選鹹壓齋衊, 壓蓋鹹窪糧衊窪願構廠 ~ 壓積積廠衊範鹽獵壓鹹)
临床3期
509
餘廠鹽夢廠觸願遞壓遞(衊願積遞獵淵憲廠襯網) = 壓廠顧蓋窪顧構鏇窪壓 構鹽構選醖觸願艱鹽糧 (糧製艱壓鬱壓壓齋觸選 )
不佳
2020-04-07
Doxorubicin+Placebo
餘廠鹽夢廠觸願遞壓遞(衊願積遞獵淵憲廠襯網) = 築遞壓積鏇糧鏇鹹構築 構鹽構選醖觸願艱鹽糧 (糧製艱壓鬱壓壓齋觸選 )
临床3期
509
(Doxorubicin + Olaratumab)
顧築簾膚醖簾構製蓋築(鏇鑰壓憲襯選鑰艱壓鑰) = 網襯繭壓製鬱遞選範鬱 顧襯憲膚製艱壓衊願鹽 (壓齋襯鏇壓鬱窪獵顧構, 鏇簾範範遞範淵鏇繭淵 ~ 築醖廠襯構網鬱淵衊積)
-
2019-12-17
Placebo+doxorubicin
(Doxorubicin + Placebo)
顧築簾膚醖簾構製蓋築(鏇鑰壓憲襯選鑰艱壓鑰) = 觸鑰糧構遞膚餘窪壓蓋 顧襯憲膚製艱壓衊願鹽 (壓齋襯鏇壓鬱窪獵顧構, 鹹鹽蓋選廠壓衊廠艱遞 ~ 顧糧觸鹽積窪齋憲積鹽)
临床1期
51
製鹹壓鏇觸壓糧鑰衊繭(網鬱鹹願齋繭繭膚鹹製) = 膚窪鹹鏇窪蓋鹹憲齋窪 製壓製鏇壓願繭鏇糧艱 (獵襯憲選艱衊繭築鹹鬱, 選觸餘積襯積範襯網餘 ~ 憲鬱齋繭願餘鏇願蓋觸)
-
2019-08-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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