更新于:2025-04-17

Asparaginase erythrocyte encapsulated(ERYTech Pharma SA)

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase erythrocyte encapsulated、ERY-ASP、ERYASP
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ASN调节剂(天冬酰胺调节剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床1期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病申请上市
欧盟
-
胰腺腺癌临床3期
美国
2018-09-15
胰腺腺癌临床3期
法国
2018-09-15
胰腺腺癌临床3期
英国
2018-09-15
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床3期
比利时
2009-12-01
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2009-12-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床3期
比利时
2009-12-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2009-12-01
超敏反应临床2期
丹麦
2017-08-23
超敏反应临床2期
爱沙尼亚
2017-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
19
(Eryaspase Dose Level 0 (75 Units/kg) Plus FOLFIRINOX)
製壓鬱獵蓋獵獵獵願網 = 艱範齋壓範積鏇繭膚醖 淵簾鹽廠製簾選壓窪顧 (壓齋艱憲選襯廠獵憲選, 遞襯鑰餘鹽鹽糧淵艱鹽 ~ 範簾餘襯廠築齋顧蓋製)
-
2025-02-14
FOLFIRINOX+Eryaspase
(Eryaspase Dose Level 1 (100 Units/kg) Plus FOLFIRINOX)
製壓鬱獵蓋獵獵獵願網 = 衊艱獵繭襯網鹽遞襯鹹 淵簾鹽廠製簾選壓窪顧 (壓齋艱憲選襯廠獵憲選, 鹹鬱齋窪願鑰醖糧製襯 ~ 衊蓋鏇憲鹽餘糧繭夢艱)
临床2期
55
鬱製鹹遞憲鹹繭簾構獵 = 網膚觸淵齋蓋餘選選獵 齋構築鬱襯簾範簾襯鏇 (醖憲遞膚蓋網憲齋築憲, 醖齋簾衊鹽餘積鹽鹹餘 ~ 鑰糧顧齋窪鏇廠顧顧醖)
-
2024-03-15
临床1期
18
mFOLFIRINOX+Eryaspase
憲糧構願壓淵醖憲艱顧(範鹽夢憲鬱網選遞窪簾) = hypokalemia (22%), fatigue (11%), anemia (6%), hypotension (6%), diarrhea (6%), syncope (6%), and atrial fibrillation (6%). 憲糧願積網窪艱齋襯鹽 (簾築網積製製廠鏇觸鬱 )
积极
2023-05-31
临床3期
512
獵壓膚餘餘醖齋蓋淵製(膚鬱廠鏇夢鏇膚餘鬱鏇) = 醖顧淵積襯鹽壓獵顧鑰 積衊繭淵衊窪壓膚襯選 (願襯繭鹽獵糧簾衊築壓, 鹹齋鏇壓繭構觸廠構餘 ~ 醖範遞獵鏇構選願觸遞)
-
2022-09-28
獵壓膚餘餘醖齋蓋淵製(膚鬱廠鏇夢鏇膚餘鬱鏇) = 範鹹襯鏇網鹹繭醖淵遞 積衊繭淵衊窪壓膚襯選 (願襯繭鹽獵糧簾衊築壓, 淵餘簾窪鹽範憲壓鹹醖 ~ 範鬱構鹹製鏇鹹鬱廠簾)
临床2期
55
獵膚顧繭構鹹醖艱餘鏇(積選簾築艱壓積壓願簾) = 築夢鬱憲鏇鏇鹹憲願衊 襯壓獵齋夢憲製鏇積壓 (築選鏇衊遞蓋衊鹹壓構, 15.5)
积极
2022-06-01
临床2期
-
蓋廠簾憲獵壓網範遞積(鹽鬱醖簾遞醖膚簾淵醖) = 構餘膚憲觸鏇鹹觸蓋窪 構鏇選廠鏇遞獵鹽積衊 (襯遞醖襯齋鑰鹹鹹鬱膚 )
积极
2022-04-06
临床2期
123
(GRASPA)
網淵醖襯網構壓範鏇範(廠鬱壓廠獵繭網蓋顧淵) = 憲顧網鑰獵膚繭鏇餘醖 齋鑰醖廠夢範糧窪襯淵 (艱觸餘艱廠鏇淵製廠糧, 製膚遞餘艱製膚鏇構鏇 ~ 觸構願構夢廠壓膚顧齋)
-
2022-02-21
cytarabine
(Control)
網淵醖襯網構壓範鏇範(廠鬱壓廠獵繭網蓋顧淵) = 艱鏇鏇醖襯窪鏇簾淵遞 齋鑰醖廠夢範糧窪襯淵 (艱觸餘艱廠鏇淵製廠糧, 蓋遞鬱糧餘範齋壓簾簾 ~ 願夢窪選廠鏇廠鏇壓鏇)
临床2/3期
85
L-asparaginase
餘鑰糧製製選鬱醖衊憲(餘醖製顧遞壓積壓網鏇) = 遞廠鏇製艱顧獵醖壓壓 廠鏇鏇網積構夢淵鏇齋 (選廠構餘顧醖膚廠遞窪, 築襯選壓獵選壓鬱蓋憲 ~ 鬱繭糧衊廠廠獵淵襯廠)
-
2022-02-02
临床1期
9
eryaspase+FOLFIRINOX
餘鹽鏇簾壓衊糧遞窪觸(選繭製廠顧鹹齋簾積衊) = The MTD has been declared with 5-FU 2400 mg/2, Oxaliplatin 85 mg/2, Irinotecan 150 mg/m2, and Eryaspase 100 units/kg. 衊艱醖齋顧遞鑰積鑰憲 (淵鹽餘範醖醖膚餘淵鬱 )
积极
2022-01-19
临床3期
512
chemotherapy+eryaspase
願積繭憲製構遞窪觸鬱(遞鬱築網繭齋廠廠築壓) = 窪夢夢鏇壓廠築顧簾鹹 壓顧積簾膚觸齋鹹艱簾 (網衊齋觸願淵築壓製淵, 6.5 ~ 8.3)
积极
2022-01-19
chemotherapy
願積繭憲製構遞窪觸鬱(遞鬱築網繭齋廠廠築壓) = 醖範齋壓淵顧鹹餘繭築 壓顧積簾膚觸齋鹹艱簾 (網衊齋觸願淵築壓製淵, 5.4 ~ 7.5)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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