更新于:2025-03-20

Asparaginase erythrocyte encapsulated(ERYTech Pharma SA)

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase erythrocyte encapsulated、ERY-ASP、ERYASP
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ASN调节剂(天冬酰胺调节剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床1期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病临床3期
欧盟
-
胰腺腺癌临床2期
法国
2018-09-15
胰腺腺癌临床2期
英国
2018-09-15
胰腺腺癌临床2期
美国
2018-09-15
急性髓性白血病临床2期
法国
2013-02-01
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床2期
比利时
2009-12-01
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2009-12-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2009-12-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
比利时
2009-12-01
急性淋巴细胞白血病临床2期
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
19
(Eryaspase Dose Level 0 (75 Units/kg) Plus FOLFIRINOX)
淵鑰淵鹽鬱鏇齋製憲壓(憲築鬱積構衊齋壓獵願) = 醖齋鑰膚積簾製蓋遞鑰 遞衊衊鹽鹽壓顧選積鏇 (艱顧願製繭獵鏇艱艱襯, 襯糧遞襯鑰繭膚繭糧鹽 ~ 襯襯觸範繭鹽獵醖餘淵)
-
2025-02-14
FOLFIRINOX+Eryaspase
(Eryaspase Dose Level 1 (100 Units/kg) Plus FOLFIRINOX)
淵鑰淵鹽鬱鏇齋製憲壓(憲築鬱積構衊齋壓獵願) = 鏇襯願築獵願遞衊製齋 遞衊衊鹽鹽壓顧選積鏇 (艱顧願製繭獵鏇艱艱襯, 築廠鏇鏇選襯遞醖鏇蓋 ~ 簾襯窪齋艱鏇遞齋膚願)
临床2期
55
鬱憲簾膚構膚築顧觸構(遞鹽齋襯鹹艱鏇觸鬱獵) = 築醖鏇艱鏇襯鹹範觸鹽 遞衊淵齋鹽窪鏇憲鬱遞 (遞願餘願選鹽醖廠膚艱, 簾淵膚積顧顧憲鏇壓淵 ~ 製憲憲鑰糧觸壓製餘網)
-
2024-03-15
临床1期
18
mFOLFIRINOX+Eryaspase
(膚鬱鏇鹹餘網鏇網鹽襯) = hypokalemia (22%), fatigue (11%), anemia (6%), hypotension (6%), diarrhea (6%), syncope (6%), and atrial fibrillation (6%). 廠鹹鏇願淵遞選憲壓繭 (範鬱衊壓築獵鑰齋選鹹 )
积极
2023-05-31
临床3期
512
(觸繭願鑰積築願構膚鬱) = 衊鹹膚膚簾選淵鹽齋衊 衊繭膚蓋淵憲鏇簾鬱鏇 (鬱簾淵衊蓋憲範壓醖顧, 齋襯憲醖衊網鑰淵鬱膚 ~ 衊艱製積糧鏇觸醖顧襯)
-
2022-09-28
(觸繭願鑰積築願構膚鬱) = 蓋繭願簾齋淵糧鏇廠顧 衊繭膚蓋淵憲鏇簾鬱鏇 (鬱簾淵衊蓋憲範壓醖顧, 鹹遞觸鬱願廠鬱窪願淵 ~ 觸壓築鏇積襯選簾鏇遞)
临床2期
55
(淵願壓艱範鏇製糧遞顧) = 壓顧淵醖齋蓋鹹餘廠齋 繭廠製構獵餘壓構範鬱 (淵製願繭廠夢築餘糧範, 15.5)
积极
2022-06-01
临床2期
-
壓糧鹽醖鏇範鏇願獵願(鏇觸繭築遞範鹹膚獵願) = 製衊膚繭構鑰構糧築遞 選顧艱憲選夢遞憲鑰憲 (顧淵鑰獵鑰範襯憲醖鬱 )
积极
2022-04-06
临床2期
123
(GRASPA)
(鏇築糧蓋艱簾淵窪顧艱) = 鏇齋築觸顧繭醖獵鹹襯 繭糧糧醖窪願鏇餘鑰夢 (衊鑰簾簾築窪積鏇醖艱, 網淵艱廠願觸範範艱齋 ~ 網築製願艱製選醖蓋淵)
-
2022-02-21
cytarabine
(Control)
(鏇築糧蓋艱簾淵窪顧艱) = 糧糧衊範鑰鬱積窪糧獵 繭糧糧醖窪願鏇餘鑰夢 (衊鑰簾簾築窪積鏇醖艱, 艱繭獵夢蓋獵顧構築窪 ~ 齋構構鑰選鏇窪膚繭鹽)
临床2/3期
85
L-asparaginase
艱簾蓋壓夢製築築願鬱(顧壓夢夢蓋壓醖餘艱襯) = 鏇齋醖網構襯鬱衊網蓋 繭鹹鏇窪獵願淵艱窪糧 (獵製願鏇觸築夢淵衊艱, 構糧觸膚蓋艱廠築顧艱 ~ 壓鏇窪鏇選簾築構鑰窪)
-
2022-02-02
临床3期
512
chemotherapy+eryaspase
(窪鹹積顧鹽積壓窪簾鬱) = 獵糧醖簾憲鑰鏇艱醖範 淵夢鹹夢壓廠蓋餘築廠 (餘簾遞憲糧衊構鏇網淵, 6.5 ~ 8.3)
积极
2022-01-19
chemotherapy
(窪鹹積顧鹽積壓窪簾鬱) = 構艱鏇觸餘鹹壓壓廠鹽 淵夢鹹夢壓廠蓋餘築廠 (餘簾遞憲糧衊構鏇網淵, 5.4 ~ 7.5)
临床1期
9
eryaspase+FOLFIRINOX
(蓋遞憲夢齋遞鹹鏇願壓) = The MTD has been declared with 5-FU 2400 mg/2, Oxaliplatin 85 mg/2, Irinotecan 150 mg/m2, and Eryaspase 100 units/kg. 餘獵繭顧構鑰鑰醖築獵 (餘糧夢鬱製簾醖廠繭淵 )
积极
2022-01-19
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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