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作者 | 陈芋 来源 | 赛柏蓝 139家药企减员，一批药企精简研发团队。 01 139家药企减员 略超上年同期水平 据不完全统计，截至8月末，今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划（文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。 分月度来看，自7月起，减员的企业数量有所增加，7月、8月宣布减员的企业分别达到19家、23家，分别是6月——即目前为止全年最低水平的2.4倍、2.9倍。 此外，今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升，截至目前，今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。 除5月以外，今年各月度公布人员、管线精简计划的企业数量变动情况与上年度基本一致，据此推测，9月、10月相关消息或将有所减少，直至年底迎来第四季的减员小高峰。 02 研发团队成“重灾区” 有药企裁研发为商业化“腾空间” 从近期公布了裁撤详细情况的企业来看，研发成了首当其冲的岗位。 例如，FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa（局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤）药物Fyarro，近期在实体瘤二期试验中表现不佳，未达到关键目标。 作为生产企业Aadi Bioscience目前唯一研发中的药物，Fyarro的试验失败给Aadi带来了较大冲击，一方面Aadi终止了该项试验，另一方面，其80%的研发团队将被裁撤。 Fyarro在神经内分泌肿瘤和子宫内膜癌研究还将继续。截至6月底，Aadi还有7860万美元资金，预计可持续到2025年年底，而随着此次管道和员工数量调整，Aadi预计其现金流“至少”能延长到2026年下半年。 由于临床失败裁撤研发团队听起来理所应当，但一些研发表现较好的药企也在精简对应岗位。 8月中旬，融资总额近6亿的酶促DNA合成先驱企业Ansa Biotechnologies表示其解雇了“团队中的一些重要成员”，主要来自其研发团队。 今年7月，Ansa才召开了首个产品发布会——去年3月，Ansa宣布其成功从头合成了1005个碱基的DNA序列。据报道，这是目前世界上单次合成最长的DNA寡核苷酸，成为合成生物学领域的重大里程碑。 而此次研发团队精简主要是为其商务业务新团队“腾出空间”，Ansa表示这是“从一家专注于研发的初创企业向一家商业企业转型的重要部分”。 药企裁撤研发团队并非国外前沿中小型企业的独特现象。今年第一季度，贝达药业也展开了一场较大规模的人员调整，其中就涉及大量研发部门员工。 对药企而言，精简研发团队能在短期内控制成本，通过减少自研投入、从外部引进研发成果也在一定程度上分散了风险。 各家药企重点精简的团队部门根据当前业务重点、资金情况、市场环境和战略方向等各有侧重，例如拜耳今年的裁员就瞄准了管理层，总体来看，通过精简人员和管线来应对市场变化、降低成本、提高效率是近年药企的共同策略。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

近日，精准肿瘤公司Aadi Bioscience宣布将裁撤其研发人员的80%，Aadi本身也会聘请一家外部咨询公司寻求股东价值最大化。根据该公司公告，管线调整和R&D员工的人力资源减少将至少将其现金跑道延长至2026年下半年。 导致该公司做出这一决定的是该公司核心管线白蛋白结合型西罗莫司的II期临床数据。独立数据监测委员会的分析表明，该研究不太可能到达支持加速批准所需的疗效阈值。这使得该公司将暂停PRECISION1注册意向试验。 其实解雇的预兆在此前8月16日发布的SEC文件中就可以看到，当时该公司宣称将将解雇22名员工，占其员工总数的32%，而该公司共有48名研发人员，考虑到80%的裁撤，届时该公司可能不剩下多少研发人员了，被收购可能是这家公司未来的结局。 有趣的是，目前岌岌可危的Aadi本身也是收购其他公司的产物。在2021年时，已经走向破产道路的眼科治疗公司Aerpio Pharmaceuticals通过拍卖资产与Aadi Bioscience合并，合并后的Aadi Bioscience全力开始推动白蛋白结合型西罗莫司，尽管如此，这一举措仍未能拯救白蛋白结合型西罗莫司的颓势。 白蛋白结合型西罗莫司的失利 白蛋白结合型西罗莫司可以说是Aadi Bioscience公司的核心。机制机理来自于mTOR信号通路抑制。而白蛋白结合型药物能够利用白蛋白的自然属性，通过血液循环系统流经肿瘤组织血管时，通过EPR效应（增强渗透滞留效应）富集于肿瘤组织间液，实现药物的靶向递送，因此就能实现mTOR抑制剂对肿瘤的靶向。 该公司围绕白蛋白结合型西罗莫司打造了数条管线，也确实成功在一项罕见癌种中成功推动上市了一项产品（商品名：Fyarro） 罕见的小癌种是血管周围上皮样细胞瘤（PEComa），这一小癌种是软组织肉瘤中的罕见亚型，早先的研究发现，PEComa常常会伴有TSC1和/或TSC2基因突变，而TSC1和/或TSC2基因突变会导致下游mTOR信号通路激活。 那么能否证明在PEComa小癌种中的成功能够在同基因突变条件下的实体瘤中复刻，就成为了拓宽市场的重点。 毕竟PEComa这一小癌种患者人数较少，药品定价也不高，收入相当微薄，今年Q2一季度才卖出了620万美元。 但这次失利的临床恰巧就是TSC1或者TSC2基因突变的实体瘤患者，这也意味着拓宽适应症的尝试基本以失利告终，情势不容乐观。 现在还剩下子宫内膜癌(EEC)和神经内分泌肿瘤(NETs)的数据等待读出。 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·