主要目的：确定在早期乳腺癌患者中，与他莫昔芬QD 作为辅助治疗相比， amcenestrant 每日一次（QD）是否改善无浸润性乳腺癌生存期（IBCFS）。次要目的：确定在早期乳腺癌患者中，与他莫昔芬QD 作为辅助治疗相比， amcenestrant 每日一次（ QD ）是否改善无浸润性疾病生存期（IDFS）；评价两个治疗组的无远处复发生存期（DRFS）；评价两个治疗组的无局部区域复发生存期（LRRFS）；评价两个治疗组的总生存期（OS）；评价两个治疗组的乳腺癌特异性生存期（BCSS）；评价两个治疗组患者报告的总体治疗相关不良反应、治疗相关症状和生活质量；评价两个治疗组的安全性；表征amcenestrant 的药代动力学（PK）。

开始日期2022-07-21

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

[+2]

NCT05128773

/ Terminated临床3期

A Randomized, Multicenter, Double-blind, Phase 3 Study of Amcenestrant (SAR439859) Versus Tamoxifen for the Treatment of Patients With Hormone Receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative or Positive, Stage IIB-III Breast Cancer Who Have Discontinued Adjuvant Aromatase Inhibitor Therapy Due to Treatment-related Toxicity

This was a phase III, randomized, double blind, multicenter, 2-arm study evaluating the efficacy and safety of amcenestrant compared with tamoxifen in participants with hormone receptor-positive early breast cancer who discontinued adjuvant aromatase inhibitor (AI) therapy due to treatment related toxicity. The primary objective was to demonstrate the superiority of amcenestrant versus tamoxifen on invasive breast cancer-free survival.
The treatment duration per participant was to be 5 years, followed with a subsequent 5-years follow-up period. For the treatment period, visits were scheduled at the start of treatment, then at 4 weeks and 12 weeks after treatment start, and then every 12 weeks for the first 2 years and every 24 weeks for year 3 to 5. For the follow-up period, visits were scheduled 30 days after last treatment and then every 12 months. Three periods were planned:
A screening period of up to 28 days,
A treatment period of up to 5 years,
A follow-up period of up to 5 years.

开始日期2022-02-17

申办/合作机构

Sanofi

[+3]

NCT05126329

/ Terminated临床1期

An Open-label Pharmacokinetic and Tolerability Study of Amcenestrant Given as a Single Dose in Female Participants With Mild and Moderate Hepatic Impairment, and in Matched Participants With Normal Hepatic Function

This is a Phase 1, parallel, open-label, 3-arm study to investigate the pharmacokinetic (PK) parameters of amcenestrant in female participants aged 40 to 75 years with mild and moderate hepatic impairment, and in matched participants with normal hepatic function.

开始日期2021-11-15

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Amcenestrant 相关的临床结果

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100 项与 Amcenestrant 相关的转化医学

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100 项与 Amcenestrant 相关的专利（医药）

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项与 Amcenestrant 相关的文献（医药）

2025-01-27·Annual Review of Medicine

New Oral Selective Estrogen Receptor Degraders Redefine Management of Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer

Review

作者: Pathak, Neha ; Oliveira, Mafalda

Oral selective estrogen receptor degraders (SERDs) are pure estrogen receptor antagonists that have the potential to overcome common resistance mechanisms to endocrine therapy in estrogen receptor–positive breast cancer. There are currently five oral SERDs in published and ongoing clinical trials—elacestrant, camizestrant, giredestrant, imlunestrant, and amcenestrant—with more in development. They offer a reasonably well-tolerated oral therapy option with low discontinuation rates in studies. This review summarizes the currently available literature on this new class of drugs.

2024-12-12·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of Thiochroman Derivatives as Potent, Oral Selective Estrogen Receptor Degraders and Antagonists for the Treatment of Endocrine-Resistant Breast Cancer

Article

作者: Hu, Wenhao ; Yang, Yushe ; Zhang, Dan ; Meng, Xin ; Leng, Xin-Yu ; Lu, Zhengyu ; Lei, Xiang ; Sun, Lulu ; He, Yongqi ; Kong, Deyu

Selective estrogen receptor degraders (SERDs) deplete the ER signaling pathway via antagonism and degradation of ERα and represent a promising strategy to tackle endocrine resistance. Here, we report a new class of SERDs by pharmacological evolution of a selective estrogen receptor modulator, lasofoxifene. The structure-activity relationship study and efforts to circumvent the issue of human ether-a-go-go-related gene led to the identification of compounds 51. This bifunctional compound displayed broad activity across a vast array of cell backgrounds and was capable of effectively degrading and antagonizing wild-type ERα and clinically relevant ERα mutants. 51 exhibited favorable pharmacokinetic properties and good brain penetration, with a brain/plasma ratio of 3.05, and significantly suppressed the growth of tumor in a tamoxifen-resistant MCF-7 Tam1 xenograft model. Overall, the study demonstrates 51 as a highly potent, oral, and brain penetrant ER degrader and pure antagonist, showing a good potential in overcoming endocrine resistance.

2024-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Drug discovery of N-methyl-pyrazole derivatives as potent selective estrogen receptor degrader (SERD) for the treatment of breast cancer

Article

作者: Zheng, Zhe ; Liu, Chao ; Zhu, Haohao ; Wang, Bo ; Zhu, Zhenzhen ; Yin, Xunkai ; Du, Qianming ; Wen, Hongmei ; Yang, Kundi ; Liu, Jian ; Li, Wei ; Bao, Xueting ; Dai, Rupeng

Nowadays, ERα is considered to be a primary target for the treatment of breast cancer, and selective estrogen receptor degraders (SERDs) are emerging as promising antitumor agents. By analysing ERα-SERDs complexes, the pharmacophore features of SERDs and the crucial protein-ligand interactions were identified. Then, by utilizing the scaffold-hopping and bioisosteres strategy, 23 novel derivatives were designed, synthesized and biologically evaluated. Among these derivatives, A20 exhibited potent ERα binding affinity (IC₅₀ = 24.0 nM), degradation ability (EC₅₀ = 5.3 nM), excellent ER selectivity, and outstanding anti-proliferative effects on MCF-7 cells (IC₅₀ = 0.28 nM). Further biological studies revealed that A20 could degrade ERα through proteasome-mediated pathway, suppress signal transduction of MCF-7 cells, and arrest the cell cycle in G1 phase. Moreover, A20 showed excellent antitumor effect (TGI = 92.98 %, 30 mg kg^-1 day^-1) in the MCF-7 xenograft model in vivo with good safety and favorable pharmacokinetics (F = 39.6 %), making it a promising candidate for the treatment of breast cancer.

项与 Amcenestrant 相关的新闻（医药）

2024-04-18

·CPHI制药在线

MNC裁员潮再起，研发人员岌岌可危，高管也未能幸免!

关注并星标CPHI制药在线进入2024年以来，MNC的裁员潮再起。在持续进行的人员调整中，裁员的火终于烧到了研发部门。近日，据行业媒体Endpoints News报道，诺华计划将其全球研发团队裁减约680个职位。具体包括将在瑞士裁减约 440 个研发岗位，在美国裁减最多240个岗位。诺华此次研发部门的裁员，是继两年前公布的大规模重组活动后开展的第二轮大规模裁员活动。2022年，诺华发起重大重组，将制药和肿瘤两大业务部门整合为一个部门--创新药物部门；并创建美国创新药部门和国际创新药部门两个独立的商业组织。诺华同时公布了裁员方案，将在未来3年内，全球裁撤8000人，以提高效率和精简公司整体结构。诺华希望到2024年，至少能节省15亿美元。不过，据Endpoints News透露，此次裁员与诺华2022年的重组计划无关。诺华之所以如此大刀阔斧地进行改革，主要是为了应对专利悬崖危机。据Fierce Biotech报道，未来三年内，诺华将有11款产品面临专利到期，其中不乏核心产品，包括营收第一的Entresto以及Top3产品Promacta。 Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠）是第一款上市的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），可同时抑制脑啡肽酶和阻断AT1受体（血管紧张素II1型受体）。Entresto于2015年7月获FDA批准，用于治疗原发性高血压。2017年，Entresto获NMPA批准进入国内市场（商品名：诺欣妥）。2023年，Entresto销售额为60.35亿美元，同比增长31%，成为诺华销售额TOP1产品。 Promacta（艾曲泊帕）是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），可以刺激骨髓生成血小板，于2015年获FDA批准用于治疗对免疫抑制疗法响应不良的严重再生障碍性贫血（SAA）患者，并且可以用于治疗对其它疗法响应不良的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者，以及由于慢性丙型肝炎病毒感染而血小板减少的患者。 2023年，Promacta实现了22.69亿美元的销售额，同比增长10%，成为诺华销售额TOP3产品。为了应对专利悬崖危机，诺华加大创新药研发力度。2023年，诺华剥离了仿制药业务山德士，旨在成为一家纯粹的创新药研发公司。调整后的诺华有着清晰的发展目标，公司将专注于四大核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢（CRM）、免疫学、神经科学、肿瘤，同时打造了化学、生物治疗、xRNA、放射性配体以及细胞与基因治疗平台。裁员的不只有诺华，根据Fierce Biotech统计，2024年以来共有63家生物技术公司进行了裁员，其中不乏赛诺菲、拜耳、勃林格殷格翰等大药企。赛诺菲：取消多个肿瘤研究项目据Fierce Biotech 网站消息，4月5日，赛诺菲一位发言人透露，赛诺菲正在进行一项"全产品线重新优先排序的项目"，将涉及裁员和取消多个肿瘤研究项目。值得注意的是，肿瘤赛道曾是赛诺菲提出的"五年发展计划"中重点布局的赛道，此次取消多个项目，可能与近两年来赛诺菲多款肿瘤药物临床进展不顺有关。 2022年8月，赛诺菲终止了乳腺癌选择性雌激素受体下调剂（SERD）新药Amcenestrant的所有临床试验；2022年10月，赛诺菲终止了抗IL-2抗体SAR444245的开发；2023年12月，赛诺菲针对CEACAM5 靶点的ADC新药tusamitamab ravtansine，因在肺癌III期临床试验中效果未能超过化疗而被终止。至此，赛诺菲的后期重磅肿瘤管线几乎全面崩盘。今年2月，赛诺菲公布了2023年财报，净利润亏损约6亿美元。拜耳：裁员"大刀"挥向管理层日前，拜耳声明将取消公司制药部门领导团队中的6个席位，管理层人数从14人减至8人。行业观点认为，这是由于拜耳的新药市场进展无法弥补因重要专利到期而损失的数十亿销售额。随后，拜耳再次透露，根据《工人调整和再培训通知法》（WARN）通知，将于6月19日裁减90名员工。勃林格殷格翰：生物类似药不敌原研，将裁"低两位数"员工据行业网站BioSpace报道，由于其Humira（修美乐，阿达木单抗）生物类似药Cyltezo在美国的销售额不及预期，勃林格殷格翰宣布将裁减部分销售人员。 Humira是一款针对TNF蛋白的单克隆抗体，由艾伯维开发，在类风湿性关节、克罗恩病、斑块型银屑病等多个免疫介导和炎症性疾病领域获得广泛使用，连续数年霸占全球"药王"之位。随着核心专利到期，去年上市了多款Humira生物类似药，包括安进的Amjevita、Celltrion的Yuflyma、山德士的Hyrimoz、欧加隆/三星生物的Hadlima以及勃林格殷格翰的Cyltezo。其中Cyltezo是市场最受期待的产品，因为Cyltezo是第一个被认定为可互换的Humira生物类似药，一度被业界称为里程碑式的发展。然而尽管有大量生物类似药进入市场，艾伯维仍然保持了其在阿达木单抗市场上98%以上的份额。由于Cyltezo销售不达预期，勃林格殷格翰不得不转变其营销策略，欲从传统的线下销售模式转向线上线下相结合的新模式。鉴于此转变，勃林格殷格翰将裁减部分销售人员，目前尚未公布具体裁员人数，但表示将有"低两位数"的岗位受到影响。资本寒冬下，裁员、砍管线、精简公司结构，是药企最直接的应对危机的方式，无论是研发人员还是管理层，都不再是裁员的安全区。以上只是列出了此次裁员潮的冰山一角，这波裁员潮又将持续多久呢？参考来源： 1. https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-plans-680-development-layoffs-separate-its-broader-restructuring. 2. https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-drug-promacta-first-line-saa-and-grants-breakthrough-therapy-designation-additional-new-indication . 3. 药企官方公告、财报【智药研习社近期直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期高管变更

2024-01-09

·CPHI制药在线

药企观察 | 收购失败、临床失利，赛诺菲的焦虑何解？

关注并星标CPHI制药在线不久前，赛诺菲宣布终止其新药tusamitamab ravtansine（SAR408701）的开发。tusamitamab ravtansine是一款靶向CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）的ADC新药。CEACAM5是一种细胞表面糖蛋白，在非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等多种实体瘤中高表达。赛诺菲的这一决定主要基于tusamitamab ravtansine二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据。结果显示，与多西他赛相比，tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然总生存期 (OS) 趋势有所改善，但未达到无进展生存期（PFS）的双重主要终点。由于tusamitamab ravtansine前期临床试验结果不俗，因此此次III期临床失败，对赛诺菲来说打击很大。不过赛诺菲并未彻底放弃，其公开表示，将继续探索基于tusamitamab抗体的ADC和靶向CEACAM5研究在几种癌症中的潜力。目前，赛诺菲还有一款与Seagen合作开发的CEACAM5 ADC产品SGN-CEACAM5C在研。对赛诺菲来说，此次失败只是冰山一角。那么赛诺菲目前面临哪些困境？又将如何缓解这一困局？研发、并购不力，业绩不达预期凭借Lantus（甘精胰岛素，商品名：来得时），赛诺菲曾经是糖尿病领域不可或缺的存在。但是在后来的SGLT-2、GLP-1开发竞速赛中，赛诺菲由于未能抓住机遇，使得在糖尿病领域逐渐失去地位。另外，目前赛诺菲虽然有靶向IL-4R的重磅单抗药物Dupixent（度普利尤单抗，商品名：达必妥），但是后续管线青黄不接。为了寻找新的重磅产品，赛诺菲开始了积极的并购之路，但并不顺利。 2023年12月11日，赛诺菲决定放弃半年前跟Maze Therapeutics达成的在研新药合作，原因是美国联邦贸易委员会（FTC）的阻止，理由是垄断威胁。在这场交易中，赛诺菲承诺1.5亿美元的预付款和未来股权投资，外加成功商业化后高达6亿美元的里程碑款等费用。交易围绕的MZE001是一款GYS1抑制剂，通过选择性抑制GYS1，MZE001可限制致病肝糖积聚，实现对罕见病庞贝病的治疗。对此，FTC以3比0的投票结果提出行政申诉，并向联邦地区法院寻求临时限制令和初步禁令。赛诺菲虽然失望地对FTC的否决意见提出反对，但最终不得不放弃此次收购计划。在新药开发方面，近两年进展也不顺利。2021年9月，赛诺菲宣布其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib在治疗中重度天疱疮的III期临床试验中，未达到主要或关键次要终点，赛诺菲终止了该药物针对天疱疮适应症的开发。Rilzabrutinib是赛诺菲于2020年8月以36.8亿美元收购Principia Biopharma而来。 2022年6月，FDA暂停了赛诺菲的重磅药物tolebrutinib针对多发性硬化（MS）和重症肌无力的III期研究，原因为在临床研究中发现了数例药物治疗相关肝损伤病例。今年2月，赛诺菲彻底放弃了tolebrutinib的III期临床研究。另外在2022年初，赛诺菲/再生元主动撤回了PD-1药物Libtayo（西米普利单抗）二线治疗晚期宫颈癌的sBLA。同年6月，赛诺菲以11亿美元将Libtayo的全球开发、商业化权益等退还给再生元，彻底放弃了Libtayo。 2022年8月，赛诺菲开发的口服SERD amcenestrant接连在II期和III期临床研究中失利。Amcenestrant可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合，抑制其正常功能并引发降解，达到阻止肿瘤增殖的目的。赛诺菲曾对这款药物抱有很大期待，并曾预测amcenestrant的市场将在2026年达到10亿美元。然而在amcenestrant联合哌柏西利治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的III期AMEERA-5研究中，未达到主要终点。因此，赛诺菲将停止amcenestrant的全球临床开发计划。至此，赛诺菲后期临床管线中所剩产品寥寥无几，同时业绩也面临严峻考验。去年10月，赛诺菲公布了2023 Q3业绩，Q3营收119.64亿欧元，同比增长3.2%，前三个季度总营收321.51亿欧元，同比增长约3.9%。虽然整体营收有所增长，但是赛诺菲每股收益（EPS）没有达到预期，预期EPS为2.26$，实际EPS为1.39$，受此消息影响，赛诺菲美股盘前股价大跌约16%。面对如此境况，赛诺菲采取了哪些业务调整措施？剥离非核心资产 2023年10月27日，赛诺菲宣布计划剥离其消费者健康部门，并重新调整公司的研发工作重点。公司计划最早在2024年第4季度通过创建总部位于法国的上市公司来分离该消费者保健业务。 2023年9月18日，赛诺菲宣布将11种中枢神经系统药物出售给英国制药公司Pharmanovia，此次出售的产品涵盖精神治疗、抗焦虑、抗癫痫和抗精神病等四个治疗领域。交易中涉及的药物包括Frisium、Sentil、Urbanyl、Urbinil、Urbanol、Urbadan、Noiafren、Castilium、Gardenal、Tercian和Stemetil。另外在2022年7月，赛诺菲还将15种中枢神经系统产品剥离给Neuraxpharm，这些药物包括用于中枢神经系统疾病、疼痛和血管疾病的产品组合。不断并购，聚焦核心业务在剥离非核心资产的同时，赛诺菲也在聚焦核心业务。2023年3月，赛诺菲以29亿美元收购了Provention Bio，将1型糖尿病（T1D）的治疗药物Tzield（teplizumab-mzwv）添加到其产品组合中。 2022年8月，赛诺菲溢价20%入股信达生物；2021年8月，赛诺菲还以32亿美元收购mRNA开发企业TranslateBio。赛诺菲的新战略还包括增加对其实验药物管道的投资，预计在未来两年释放20亿欧元的成本削减措施，并将在公司内部重新分配。经过业务调整并为创新注入新活力的赛诺菲，能重回辉煌吗？我们拭目以待。主要参考资料： 1、The 2023 winners and losers list: Who was up and who was down in biopharma. 2、Harnessing the potential of mRNA to overcome major healthcare challenges (sanofi.com). 3、https://www.sanofi.com/assets/dotcom/pressreleases/2023/2023-07-28-05-30-00-2712863-en.pdf.来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

并购临床3期抗体药物偶联物引进/卖出临床失败

2023-06-23

·佰傲谷BioValley

"买上头"的赛诺菲，究竟多少条管线失败了?

作为一家全球药企，赛诺菲在自主研发上始终存在短板。这一点从赛诺菲历年的财报中，便能窥出端倪。一直以来，赛诺菲最大的单品便是Dupixent，其去年就占据了总收入的将近20%，且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外，赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来，而后续管线的青黄不接令赛诺菲面临双重考验。于是赛诺菲的策略便是开始大幅度的买买买。过去五年，赛诺菲在收购管线上花费了超过300亿美元。赛诺菲通过购买新管线，来持续推动公司的战略转型。但买买买的背后仍然难以掩盖赛诺菲的研发窘境，买来的管线和原先的管线都出现了大规模的失败，2017Q4至2022Q3赛诺菲终止临床项目高达73项，其中不妨众多3期临床药物。近五年赛诺菲失败的后期管线两款BTK抑制剂三期失败rilzabrutinib是一款口服BTK抑制剂，是赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma所得。2021年9月，赛诺菲宣布rilzabrutinib治疗中重度天疱疮的3期临床试验未达到其主要和关键次要终点。试验结果显示，rilzabrutinib治疗组实现症状持久且完全缓解的患者比例与安慰剂组无显著差异。这也是全球首个在天胞疮患者中开展的BTK抑制剂对比安慰剂的3期试验。去年6月赛诺菲（Sanofi）宣布，其多发性硬化症（MS）和重症肌无力（MG）候选药物BTK抑制剂tolebrutinib 3期研究被美国FDA叫停，接受治疗不到60天的参与者将停止给药。主要原因在于其安全性问题，在研究中发现药物性肝损伤病例。今年2月，赛诺菲彻底放了弃tolebrutinib的3期临床研究。口服SERD三期失败amcenestrant是赛诺菲研发的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合，抑制其正常功能并引发降解，使其不再被肿瘤细胞使用。赛诺菲曾经预测amcenestrant的市场将在2026年达到10亿美元，不过没多久这个希望就破灭了。去年8月，赛诺菲宣布，amcenestrant联合哌柏西利治疗雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的3期AMEERA-5研究未达主要终点，将停止amcenestrant的全球临床开发计划。放弃买来的IL-2抗体2019年，赛诺菲以25亿美元收购了Synthorx，同时获得了其管线IL-2抗体THOR-707。对于该产品，赛诺菲曾充满期待，称之为“一种有可能成为下一代免疫肿瘤联合疗法基础的分子”。不过在去年三月，IL-2抗体THOR-707联合PD-1抗体Opdivo治疗转移性黑色素瘤的3期临床未达到无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的主要终点，赛诺菲宣布终止偏向性IL-2抗体THOR-707的开发。退还PD-1权益赛诺菲寥寥无几的肿瘤管线中，PD-1单抗Libtayo（西米普利单抗）的命运同样坎坷。Libtayo由赛诺菲和再生元共同研发，此前两家公司共同开发并平等共享Libtayo的全球利润，美国市场由赛诺菲/再生元共同负责商业化，美国以外市场由赛诺菲独立负责商业化。但是去年年初，赛诺菲自主撤回了Libtayo二线治疗晚期宫颈癌的sBLA。原因在于此临床研究是一项开放性标签，而非双盲试验。宫颈癌二线治疗已经有了FDA完全批准的K药标准治疗方案，不是未满足的临床需求，再生元也没有开展双盲试验，证据级别不足。于是不久后，赛诺菲宣布以11亿美元将PD-1抗体Libtayo的权益退还给再生元，彻底放弃了这款PD-1药物。参考资料：1.https://xueqiu.com/7742989740/236655879近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀‍‍ 点亮在看，传递信息♥

临床3期并购财报临床失败

100 项与 Amcenestrant 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性乳腺癌	临床3期	中国	Sanofi	2022-02-17
HR阳性乳腺癌	临床3期	智利	Sanofi	2022-02-17
HR阳性/HER2阴性小叶癌	临床3期	中国	Sanofi	2022-02-17
HR阳性/HER2阴性小叶癌	临床3期	智利	Sanofi	2022-02-17
乳腺癌	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2020-11-19
乳腺癌	临床3期	日本	Sanofi Pasteur	2020-11-19
乳腺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi Pasteur	2020-11-19
乳腺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi Pasteur	2020-11-19
乳腺癌	临床3期	奥地利	Sanofi Pasteur	2020-11-19
乳腺癌	临床3期	比利时	Sanofi Pasteur	2020-11-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04478266 (AMEERA-5, Pubmed) 人工标引	临床3期	ER阳性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ER Positive	1,068	Amcenestrant 200 mg + Palbociclib 125 mg	廠餘鏇鹽積繭築壓餘醖(襯廠齋廠選遞廠選窪築) = 餘鹽壓膚獵鹹築鹹鬱夢積簾膚糧糧廠齋蓋鹹鏇 (鹽壓糧繭餘製膚網餘鏇, 79.0 ~ 85.8) 更多	不佳	2024-06-18
				Letrozole 2.5 mg + Palbociclib 125 mg	廠餘鏇鹽積繭築壓餘醖(襯廠齋廠選遞廠選窪築) = 淵襯鏇餘製構築獵蓋蓋積簾膚糧糧廠齋蓋鹹鏇 (鹽壓糧繭餘製膚網餘鏇, 83.5 ~ 89.6) 更多
NCT01042379 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| Hormone Receptor Positive	74	Amcenestrant 200 mg qd	網鑰醖蓋獵積顧築鑰艱(淵鏇製繭範窪鹹窪憲醖) = Treatment in all 3 arms was feasible with 95% of pts completing >75% study therapy. 憲壓壓醖範鬱製鹽選淵 (壓壓齋衊膚鏇築憲夢醖 ) 更多	积极	2024-05-24
				Amcenestrant 200 mg qd + Abemaciclib 150 mg bid
NCT04478266 (AMEERA-5, CTgov)	临床3期	晚期癌症 \| 晚期乳腺癌	1,068	Amcenestrant-matching placebo+letrozole+palbociclib+Goserelin (Letrozole + Palbociclib)	夢餘獵鹹餘鏇網糧遞蓋(憲醖糧願衊範齋壓窪顧) = 遞餘鬱衊鬱繭襯獵鹹廠鹽範衊夢顧遞鹽觸願膚 (餘繭簾醖餘壓簾艱夢築, 蓋獵構製壓積鏇鹽艱壓 ~ 選鏇鏇襯衊積觸餘壓構) 更多	-	2023-07-06
				Letrozole-matching placebo+SAR439859+palbociclib+Goserelin (Amcenestrant + Palbociclib)	夢餘獵鹹餘鏇網糧遞蓋(憲醖糧願衊範齋壓窪顧) = 製窪鑰膚衊艱蓋願積艱鹽範衊夢顧遞鹽觸願膚 (餘繭簾醖餘壓簾艱夢築, 淵簾鑰蓋鹽範壓齋鹽餘 ~ 鹽鬱糧獵構顧壓鏇憲築) 更多
NCT05128773 (AMEERA-6, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性小叶癌 \| HR阳性乳腺癌	3	Placebo+Tamoxifen+Amcenestrant	夢憲觸壓鑰糧範艱鏇襯(鑰廠鹹網衊築廠鏇艱齋) = 餘襯鹽窪範艱鬱鹽範鬱廠構製範積鑰簾積鑰觸 (鹹製壓積膚積積憲簾範, 築蓋願鏇餘膚製衊膚鹹 ~ 鹹憲鹹選夢蓋範鹹鏇繭) 更多	-	2023-06-22
NCT04059484 (AMEERA-3 \| ACT16105, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌	367	Amcenestrant	鬱夢淵積範糧糧壓遞築(遞鹹鹹膚選壓觸廠廠繭) = 範觸願襯淵壓願鬱鹽簾構顧積壓膚糧鏇繭鏇壓 (網廠鏇鏇獵鏇顧鬱繭選, 艱餘夢糧積獵艱構壓築 ~ 網構繭膚願鹽淵膚鬱獵) 更多	-	2023-03-30
NCT04059484 (AMEERA-3, ESMO2022) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative	290	Amcenestrantc 400 mg	鑰齋願衊餘獵簾獵獵廠(壓齋膚製淵願顧憲構醖) = 壓觸鑰觸網膚選壓構夢淵製簾鏇鹹鹹獵夢遞夢 (觸積鏇夢餘繭淵淵築淵 )	相似	2022-09-10
				endocrine treatment of physician’s choice	鑰齋願衊餘獵簾獵獵廠(壓齋膚製淵願顧憲構醖) = 窪壓衊蓋夢選衊網觸鏇淵製簾鏇鹹鹹獵夢遞夢 (觸積鏇夢餘繭淵淵築淵 )
NCT04478266 (AMEERA-5, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ER positive \| HER2 negative	1,068	Palbociclib+Amcenestrant	鹽觸廠憲襯鹹艱鏇齋鏇(廠廠範願鹽願構糧廠憲) = amcenestrant in combination with palbociclib did not meet the prespecified boundary for continuation in comparison with the control arm and recommended stopping the trial. 鏇鬱憲鹹積範憲鏇糧獵 (積蓋構鹹簾遞繭鏇艱憲 ) 更多	不佳	2022-08-17
				Letrozole+Palbociclib
NCT03284957 (AMEERA-1, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER-positive \| HER2-negative	65	SAR439859	壓鑰壓觸餘膚襯窪衊鹽(繭壓構遞齋衊範壓醖顧) = 鹽製蓋淵鏇襯簾積鏇鹹獵鑰齋鹹積觸選繭餘獵 (壓艱觸網積齋範齋膚獵 ) 更多	积极	2022-07-15
NCT04191382 (AMEERA-4, ASCO2022)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	105	Amcenestrant 400 mg	鑰艱醖廠衊窪糧廠窪觸(醖夢艱製網膚窪淵築壓) = No Grade ≥ 3 TRAEs occurred in any treatment arm 鬱憲願顧膚齋窪窪淵憲 (簾積積淵網製壓醖鹹網 ) 更多	-	2022-06-02
				Amcenestrant 200 mg
NCT03284957 (AMEERA-1, SABCS2022)	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-	39	Amcenestrant 200 mg + Palbociclib	廠淵醖觸襯齋憲鏇鏇鏇(鏇餘鹹餘廠遞夢獵餘構) = Fatigue 7 (17.9%), Nausea 7 (17.9%), Arthralgia 4 (10.3%), Asthenia 4 (10.3%), Hot flush 4 (10.3%) 願獵衊淵壓鑰齋廠積觸 (艱壓餘顧夢齋憲憲壓遞 ) 更多	积极	2022-02-15