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更新于：2025-10-29

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

更新于：2025-10-29

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Iza-bren、Zalontamab brengitecan、BL B01D1

+ [3]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

输卵管癌铂耐药上皮性卵巢癌铂耐药性输卵管癌+ [61]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

+ [2]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

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Sequence Code 43254

来源: *****

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关联

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07100080

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Platinum-based Chemotherapy in Patients With EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

A Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06926868

/ Recruiting临床2/3期

A Randomized, Open-label, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Recurrent Inoperable,or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)or ER-low, HER2-negative BC Who Are Ineligible for Anti-PD1/PD-L1 Treatment

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of iza-bren, a bi-specific antibody-drug conjugate against EGFR and HER3 with a topoisomerase inhibitor payload versus treatment of physician's choice (TPC) (paclitaxel, nab-paclitaxel, carboplatin plus gemcitabine, and capecitabine) for the treatment of first-line metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) or estrogen receptor (ER)-low, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative BC patients who are not candidates for anti-PD(L)1 therapy and endocrine therapies.

开始日期2025-09-11

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

NCT06994195

/ Recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With the Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This trial is a registered, phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.

开始日期2025-08-04

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2025-10-01·NATURE MEDICINE

A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial

Article

作者: Zhu, Yi ; Lu, Zhihao ; Li, Jian ; Liu, Chang ; Ge, Sai ; Liu, Dan ; Qi, Changsong ; Xiao, Sa ; Wang, Zhenghang ; Zhou, Jun ; Lu, Ming ; Sun, Meili ; Zhang, Miao ; Gao, Shegan ; Ji, Yinghua ; Zhu, Ji ; Shen, Lin ; Zhu, Hai ; Zhang, Panpan ; Wang, Yakun ; Yuan, Jiajia ; Ma, Xuelei ; Zhong, Diansheng ; Peng, Zhi ; Cao, Yanshuo ; Gong, Jifang ; Xue, Ran ; Zhang, Xiaotian

Research on patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have progressed on immunotherapy remains limited. BL-B01D1 is a first-in-class antibody-drug conjugate consisting of an EGFR-HER3 bispecific antibody bound to a topoisomerase I inhibitor (Ed-04) payload via a cleavable linker. Here, we present safety and efficacy data from a phase 1 study of BL-B01D1, in 82 patients previously treated for ESCC. The primary endpoint was the recommended phase 2 dose. Administered doses were 2.0 (n = 22) and 2.5 (n = 60) mg kg^-1 D1D8 infusion every 3 weeks (Q3W). The confirmed objective response rate (cORR) was 29.3% (24 of 82) in all patients and 32.9% (24 of 73) among evaluable patients. For patients dosed at 2.5 mg kg^-1, cORR was 39.6% (21 of 53) and disease control rate was 79.2% (42 of 53). In the 2.0 mg kg^-1 group, cORR was 15.0% (3 of 20), and the disease control rate was 50.0% (10 of 20). The phase 2 dose was established at 2.5 mg kg^-1 D1D8 Q3W. The incidence of G3 treatment-related adverse events at 2.5 mg kg^-1 was 63.3%; most common adverse events were anemia (28.3%), leukopenia and thrombocytopenia (18.3%, each), and neutropenia (16.7%). Two cases of ≥G3 interstitial lung disease were observed. Overall, BL-B01D1 demonstrated promising efficacy and manageable safety in patients with metastatic ESCC. A further phase 3 clinical trial has already been initiated. ClinicalTrials.gov registration: NCT05262491 .

2024-07-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Jiménez-Labaig, Pablo ; Braña, Irene ; Hernando-Calvo, Alberto ; Harrington, Kevin J ; Bhide, Shreerang ; Rullan, Antonio ; O'Leary, Ben ; Llop, Sandra

INTRODUCTION:

There is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.

METHODS:

We conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).

RESULTS:

23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.

CONCLUSION:

ADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·LANCET ONCOLOGY

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Chen, Likun ; Yang, Jun ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Zhu, Yi ; Zhou, Ningning ; Zhou, Huaqiang ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ting ; Fu, Zhenming ; Zhang, Li ; Xiao, Sa ; Huang, Yan ; Zhao, Shen ; Zhao, Hongyun ; Li, Yongsheng ; Liu, Qianwen ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Yaxiong ; Ma, Yuxiang ; Zhu, Hai ; Han, Yaqian ; Zhao, Yuanyuan ; Yang, Yunpeng ; Xue, Jinhui

BACKGROUND:

Antibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.

METHODS:

This first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.

INTERPRETATION:

Our results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.

FUNDING:

Sichuan Baili Pharmaceutical.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

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项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2025-10-28

·格隆汇

财富暴增640亿，1150亿朱义问鼎四川首富

雷达财经出品文|彭程编|孟帅在10月28日最新发布的《2025胡润百富榜》中，身为创新药龙头企业百利天恒掌舵者的朱义，以1150亿元的财富成功问鼎四川首富之位。雷达财经注意到，相较上年的510亿元，朱义的财富在短短一年时间里“狂飙”640亿元，财富规模翻了一倍还多。而就在两天前，百利天恒刚刚披露了2025年第三季度报告。从这份财报来看，百利天恒前三季度的业绩面临一定的压力：营业收入为20.66亿元，同比下降63.52%；归母净利润亏损4.95亿元。然而，与前三季度低迷业绩形成鲜明对比的是，公司第三季度的单季表现却颇为亮眼。第三季度，公司实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08%；归母净利润为6.23亿元，同比扭亏为盈。对于这种"冰火两重天"的业绩表现，百利天恒在公告中表示，第三季度营收增长主要系公司与BMS合作顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日的达成，所触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入所致。值得注意的是，尽管百利天恒通过与BMS的合作获得了大量资金，但公司的研发投入仍然巨大，资金需求持续增长。2025年5月，百利天恒在科创板定增再融资项目中回复上交所问询时披露，公司未来三年的资金缺口为48.1亿元。财富一年暴涨640亿，朱义登顶四川首富10月28日，2025年的《胡润百富榜》隆重揭榜，今年共有1434位个人财富达50亿元以上的企业家登榜，比去年增加340位。在这份汇聚了众多商业精英的榜单中，朱义凭借1150亿元的财富位列总榜第30名。天眼查显示，朱义目前是百利天恒的实际控制人。与上一年相比，朱义的财富猛增640亿元，涨幅高达125%，排名也较上一年提升了14位。而在所有居住地为四川的富豪中，朱义更是独占鳌头，强势加冕四川首富的桂冠。值得一提的是，此前在接受媒体采访谈及自身财富时，朱义曾坦言，“纸上财富带来的虚名，压力感远强于荣誉感”。据公开报道，1963年，朱义出生于四川，成长于内江的一个工厂大院。他的父亲是孤儿出身，曾投身军旅，退伍后自学考入四川大学哲学系本科，他的母亲则是厂医。1980年，朱义以优异的成绩考入四川大学无线电专业，借此开启学术探索之旅。1987年，他从复旦大学获得生物物理硕士学位后，进入华西医科大学担任教师，在微生物实验室钻研病毒学。90年代初，在许多人还对“铁饭碗”趋之若鹜时，朱义却毅然决然地放弃了学校的稳定工作，投身商海，开启创业征程。他先在四川科委医药公司做研发，后来揣着300块钱闯荡广西北海，从外贸、房地产生意中赚到了第一桶金。1996年，朱义回到成都温江，创办了百利药业（百利天恒的前身），正式踏上医药创业的漫漫征途。2003年，非典疫情如狂风暴雨般袭来，当时有专家认为病原体是支原体，建议使用红霉素治疗，但凭借在病毒学领域多年积累的专业知识，朱义坚持认为很可能是病毒感染。于是，朱义当机立断，迅速让工厂24小时赶产抗病毒药新博林。两周后，香港中文大学的研究证实了病毒感染的判断。一时间，众多药企纷纷前来排队提货。在当时药品紧缺的情况下，朱义坚守商业道德底线，一方面坚持“不让一个经理空手走”，尽力满足各方需求；另一方面立下规矩，药品价格一分钱不涨。这一决策不仅让百利药业当年的销售额成功破亿，更帮其树立了良好的企业形象。2010年前后，当百利天恒凭借仿制药业务实现稳定盈利时，朱义高瞻远瞩，意识到“世界上只有两种药：创新药和其他”。于是，他又做出了一个具有战略意义的重大决策——带领公司向创新药研发方向转型，并将仿制药业务所赚取的利润投入到创新药的研发中。2014年，独具慧眼的朱义选择押注当时前沿的双抗ADC（抗体偶联药物）技术，并在西雅图设立SystImmune公司。这一决定在当时并不被许多同行看好，甚至被视为“疯狂之举”。事实上，外界的质疑并非毫无道理，创新药的研发道路的确充满艰辛。据长江商报，2021年是百利天恒最艰难的时刻。2017年奥博资本投资的2.5亿资金在2020年BL-B01D1进入临床后迅速耗尽，朱义不得不借短贷维持研发，资金链岌岌可危，甚至一度考虑卖掉公司。但他咬牙坚持，没有将困境告知员工，独自承受巨大压力。不过，命运总是眷顾那些坚持不懈的人。2022年6月，朱义终于迎来了转机，BL-B01D1剂量爬坡试验出现首个良好数据，之后数据持续超出预期。2023年6月，百利天恒在美国临床肿瘤学会年会上公布了BL-B01D1的数据，这一成果随即在行业内引发巨大震动，多家知名药企向其抛来橄榄枝。此后，公司更是凭借这一成果签下了一笔总额最高可达84亿美元的合作协议。2023年1月，百利天恒成功登陆科创板。靠BL-B01D1打得这一仗，公司股价一路攀升。如今，在朱义的带领下，百利天恒已发展成为一家市值超千亿的行业巨头。截至10月28日收盘，百利天恒的最新市值高达1450.55亿元。前三季度业绩承压，三季度单季表现亮眼就在此次《胡润百富榜》揭晓几天前的10月26日，百利天恒刚刚发布2025年第三季度报告。财报显示，今年前三季度，百利天恒实现营业收入20.66亿元，同比下降63.52%；归母净利润为-4.95亿元，上年同期为盈利40.65亿元，同比下降112.16%，由盈转亏；扣非净利润为-5.75亿元，同比下降114.24%。然而，从单季度数据来看，百利天恒第三季度的业绩表现却颇为亮眼。第三季度，公司实现营业收入18.95亿元，同比暴涨1625.08%；实现归母净利润6.23亿元，相较去年同期的亏损6.01亿元成功实现扭亏为盈；扣非净利润6.01亿元，同样实现大幅扭亏。对于业绩的大幅波动，百利天恒表示，第三季度营收增长主要系公司与BMS合作顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于9月30日达成，所触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入所致。而对于前三季度的归母净利润表现，百利天恒则解释称，主要系报告期内营业收入同比减少、研发费用投入增加所致。此外，从财务指标来看，前三季度，百利天恒的毛利率为93.06%，同比下降3.84个百分点；净利率则从去年前三季度的71.79%骤降至-23.94%。而单看第三季度，百利天恒的毛利率飙升至96.91%，同比上升55.54个百分点，环比上升45.85个百分点；净利率达到32.9%，较上年同期上升580.07个百分点，较上一季度上升598.18个百分点。尽管公司业绩波动较大，但百利天恒持续加大研发投入。财报显示，前三季度，百利天恒研发投入合计17.72亿元，同比增长90.23%，占营业收入的85.79%，同比增加69.34个百分点。其中，第三季度，百利天恒的研发投入达7.34亿元，同比增长89.51%，占营业收入的38.73%。值得注意的是，9月下旬，云南省医疗保障局向百利天恒子公司四川百利药业发出公开问询函，就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元提出质疑。据悉，该价格与同通用名不同剂型的片剂（单价8元左右）存在近70倍价差。而在此之前的9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，暂停包括该口服溶液在内的15个品规药品采购资格。确认2.5亿美元里程碑收入，此前披露未来三年存在48.1亿资金缺口时间回拨至2023年6月，在美国临床肿瘤学会年会上，百利天恒公布的BL-B01D1临床试验数据引起了全球制药巨头的关注。当时，全球前10大药企中有8家主动找上门来，其中就包括百时美施贵宝（BMS）。在与BMS的谈判过程中，朱义提出了一个让外界惊讶的要求："不做单纯授权，要共同开发、共享商业化。"这一要求最初被对方视为"非分之想"，但朱义坚持自己的底线。最终，百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成了总额高达84亿美元的合作协议，这一交易一举创下全球ADC领域单笔最大交易额纪录。根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款。2024年3月，百利天恒收到了BMS支付的8亿美元首付款，这也成为公司2024年业绩大幅增长的主要原因。今年9月30日，BL-B01D1的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，这笔款项在第三季度确认收入，成为公司单季度业绩大幅增长的主要驱动力。而通过这次合作，百利天恒的海外团队也快速成型，距离建设跨国药企的目标更近了一步。尽管百利天恒通过与BMS的合作获得了大量资金，但公司在研发上的投入巨大，资金需求持续增长。今年5月，百利天恒在科创板定增再融资项目中回复上交所问询时披露，结合2025至2027年经营活动需求52.2亿元、资本性支出8.85亿元及安全现金储备17.4亿元，扣除2024年末30.27亿元现金储备后，未来三年资金缺口为48.19亿元。另据三季报，第三季度，百利天恒经营活动产生的现金流量净额为-7.59亿元，创下上市以来的新低。同时，第三季度，百利天恒的应收账款达18.58亿元，较上半年末的0.69亿元暴增20多倍，收账压力显著激增。而为了应对资金需求，百利天恒积极开展多渠道融资。9月18日，百利天恒完成A股37.64亿元定增，发行价格317元/股，吸引了中欧基金、易方达等18家国内外机构参与。此外，百利天恒目前还在积极推进赴港上市事宜。在此前披露的相关公告中，百利天恒曾表示，此举是为进一步助力公司国际化业务的发展，更好地利用境内境外融资平台，夯实公司快速发展的资金储备，支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发。加上9月末达成里程碑的2.5亿美元，百利天恒2025年内已确定获得资金超55亿元。而半年报显示，截至6月30日，公司15个临床阶段创新药项目累计投入已达33.96亿元，预计总投资规模将达43.53亿元。对于百利天恒未来的发展，朱义立下雄心壮志，“从2025年到2029年，公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC（跨国药企）”。如今成功问鼎四川首富的朱义，后续又将书写怎样的财富神话？雷达财经将持续关注。

财报孤儿药引进/卖出

2025-10-28

·史志温江

温江一周要闻回顾10.20—10.26

10月23日，区委书记马烈红，区委副书记、区长王军率队赴电子科技大学开展校地合作工作。电子科技大学党委书记曹萍，党委副书记、校长胡俊出席。电子科技大学副校长徐红兵、赵志钦，区领导赵波、江锋、李振华参加。 10月23日，区委书记马烈红，区委副书记、区长王军会见国网成都供电公司总经理、党委副书记姚建东，党委书记、副总经理罗亮一行，双方就进一步深化合作进行了深入交流。区委副书记董勇，区领导李振华参加。 10月23日至24日，由中国教育学会学前教育专业委员会主办的学前教育高质量发展学术研讨会在温江举行。本次会议以“和合创生·育向未来——集团化办园模式下学前教育高质量发展”为主题，吸引了近500名教育管理者、专家学者及一线实践者，共同探讨学前教育集团化发展的模式与路径。近日，在四川省农业农村厅2024年农业重大技术协同推广计划项目总结评审中，温江区“水稻+”重大技术协同创新与推广应用项目以97.3分的全省最高分获评第一名。作为成都市唯一入选的项目，温江区“水稻+”项目聚焦优质稻米产业链关键环节，依托四川农业大学、四川省农业科学院、成都农高创新中心等科研力量，构建了“良种选育—绿色栽培—农机农艺融合—稻田综合利用”的技术体系，形成了以科技创新为核心的现代稻作生产模式。近日，2025亚洲U17暨U15青少年羽毛球锦标赛在温江圆满落幕，来自16个国家和地区的运动员争夺男单、女单、男双、女双、混双等项目的冠军，最终中国队以优秀的表现取得了5金2银7铜的好成绩。温江在赛事运行、竞赛组织、观众服务、后勤保障、体育展示等各个环节的工作获得了亚羽联、中羽协以及各国运动员教练员的一致好评。近日，据港交所信息披露，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）通过港交所主板上市聆讯，即将在港交所上市，距离实现“A+H”双重上市又进了一步。百利天恒是从温江成长起来的本土企业，从仿制药和中成药起步、逐步转型创新药研发的生物医药企业。近年来，百利天恒深耕医药健康领域，坚持自主创新，聚焦肿瘤治疗前沿方向，投入大量资源研发ADC药物，已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验。2025年10月，百利天恒首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物——BL-ARC001获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可。（综合“金温江”等）联姻重才德，登科凭真章金马河畔话天府

抗体药物偶联物

2025-10-28

·世易医健

美联社，美通社、道琼斯、雅虎财经，OncoDaily等640家海外媒体报道iza-bren鼻咽癌Ⅲ期研究成果全球发布会

作为全球首创、新概念、源自中国的双特异性抗体ADC药物，iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)在鼻咽癌领域的Ⅲ期研究成果于2025年10月20日在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间迎来全球发布，成为大会最受关注的高光时刻之一。由百利天恒公司授权世易医健(eChinaHealth)面向全球同步报道，消息一经发布，即被包括美联社(Associated Press)、美通社(PR Newswire)、道琼斯(Dow Jones / News Corporation)、雅虎财经(Yahoo Finance)、OncoDaily等在内的640家国际媒体广泛转载，覆盖海外约1.75亿国际读者群体，向世界展示了中国创新药物迈向国际舞台的坚定步伐。此次新闻报道被国际主流财经媒体、全球专业医疗健康媒体及国际地区性新闻机构广泛采用，传播范围覆盖北美、欧洲及亚洲等多个区域，充分体现了国际社会对中国在医学与肿瘤创新领域的高度关注与积极认可。 iza-bren以突破性的临床疗效和扎实的研究数据，实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越式突破，标志着中国创新药正式迈入全球第一梯队。这不仅是中国医药研发的高光时刻，更是“中国智造”硬核实力的高调宣言——东方智慧，正在为人类健康贡献中国答案！研究首席研究者（Leading PI）：中山大学肿瘤防治中心张力教授、ESMO大会BL-B01D1-303研究汇报人：中山大学肿瘤防治中心周华强教授，以及百利天恒美国子公司SystImmune首席医学官Jonathan Cheng博士出席发布会，系统阐述了iza-bren从生物学验证到临床实践转化的关键路径，并就研究热点问题答中外媒体记者问。研究结果显示，iza-bren与标准化疗（吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）相比，经盲态独立中心审查（BICR）评估，iza-bren组的cORR为54.6%，而化疗组为27.0%，优势比（OR）为3.3，部分患者实现完全缓解(CR)。iza-bren组和化疗组的中位DoR分别为8.5个月和 4.8个月，中位PFS分别为8.38个月和4.34个月，在所有预设亚组中均表现出一致获益。各项数据翻倍的研究结果，展示出iza-bren具备彻底清除肿瘤病灶的能力，为患者带来更持久的疾病控制，并且大幅降低疾病进展或死亡风险。 iza-bren的安全性可控，常见的治疗相关不良事件（TRAE）为血液学毒性，≥3级事件纠正迅速（≥3级中性粒细胞减少中位4天可纠正，≥3级血小板减少中位5天可纠正）。因TRAE导致的停药率仅为2.6%，未观察到新的安全性信号。 "303研究中，iza-bren较化疗实现疗效翻倍，成果令人鼓舞，ADC将成为鼻咽癌治疗的重要支柱。"周华强教授在报告中说。近日，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren（BL-B01D1, EGFR×HER3双抗ADC）达成的战略合作迎来重要进展——全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期付款条件。这笔创下国内创新药出海ADC资产单笔里程碑付款纪录的交易，标志着这款潜在首创双特异性ADC药物的全球开发进入加速阶段。目前，iza-bren已在全球与中国同步推进十余项关键注册III期临床，广泛探索其在肺癌、乳腺癌、食管癌、尿路上皮癌及卵巢癌等多类实体瘤中的应用。这一前瞻性布局，不仅有望为患者带来突破性疗法，更将引领肿瘤治疗迈向全新纪元！ Reference： Y.Yang, H.Zhou, L.Q et al., Izalontamab Brengitecan, An EGFR×HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate, versus Chemotherapy in Heavily Pretreated Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Study. Presented at 2025 ESMO. LBA 35. 本文首发：世易医健(eChinaHealth)

临床结果临床3期抗体药物偶联物引进/卖出ASCO会议

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	捷克	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06118333 (BL-B01D1-303, ESMO2025)	临床3期	鼻咽癌	386	Iza-bren 2.5 mg/kgIza-bren 2.5 mg/kg	夢淵鹽遞夢蓋簾顧蓋鬱(壓獵膚範鬱醖築簾鏇鹹) = 憲鏇糧廠膚製網齋窪膚顧壓積積窪壓糧簾構築 (餘獵齋網鑰觸鑰範齋願 ) 更多	积极	2025-10-17
				TPC (capecitabine, gemcitabine, docetaxel)capecitabinebgemcitabinexdocetaxel	夢淵鹽遞夢蓋簾顧蓋鬱(壓獵膚範鬱醖築簾鏇鹹) = 網壓簾醖鑰鑰鏇觸觸壓顧壓積積窪壓糧簾構築 (餘獵齋網鑰觸鑰範齋願 ) 更多
NCT05983432 (BL-B01D1-LUNG-101 \| US-Lung-101 study, ESMO2025 \| Company_Website) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 非小细胞肺癌	113	Iza-bren (all doses)	膚遞襯範願襯艱顧廠鬱(窪糧構衊齋鹹醖憲鏇觸) = 顧廠衊壓積衊艱衊廠製夢膚壓襯衊憲艱夢窪蓋 (選餘夢廠簾範網選獵夢 ) 更多	积极	2025-10-13
				Iza-bren (1.5 mg/kg D1D8 Q3W)	膚遞襯範願襯艱顧廠鬱(窪糧構衊齋鹹醖憲鏇觸) = 鬱製鹹顧淵夢簾範鬱窪夢膚壓襯衊憲艱夢窪蓋 (選餘夢廠簾範網選獵夢 ) 更多
NCT05990803 \| NCT05803018 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床1/2期	复发性卵巢癌	96	iza-bren	遞積獵願鹽膚遞壓鹽製(窪夢膚艱艱衊觸鏇淵願) = 膚繭壓選鑰淵艱餘餘範簾鹹鏇繭遞網窪構選廠 (獵製顧積鑰壓鏇膚窪網 ) 更多	积极	2025-10-13
				iza-bren (2.0 mg/kg Q3W)	遞積獵願鹽膚遞壓鹽製(窪夢膚艱艱衊觸鏇淵願) = 製鬱築顧鹽鹽製窪積簾簾鹹鏇繭遞網窪構選廠 (獵製顧積鑰壓鏇膚窪網 ) 更多
NCT05785039 (BL-B01D1-201, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	转移性尿路上皮癌	41	BL-B01D1 2.2 mg/kg	製廠壓網顧製構繭廠艱(鹹襯鑰蓋鏇鬱鏇積夢願) = 夢顧憲壓範齋壓膚製選淵壓夢夢蓋膚鹹鬱蓋廠 (蓋膚範淵夢遞蓋鏇願鑰, 27.2 ~ 62.1) 更多	积极	2025-10-08
				BL-B01D1 2.5 mg/kg	-
WCLC2025 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 \| 三线 EGFR Mutation	172	Iza-Bren (BL-B01D1)	觸淵網繭膚顧醖蓋繭築(獵範襯淵鹽蓋積遞糧鹹) = 鏇膚鬱遞餘壓觸鹽觸衊淵窪夢積遞鑰鹽餘襯衊 (膚選鹽憲獵遞蓋積簾築, 5.5 ~ 9.6) 更多	积极	2025-09-09
				Iza-Bren (BL-B01D1) (2.5 mg/kg D1D8 Q3W)	觸淵網繭膚顧醖蓋繭築(獵範襯淵鹽蓋積遞糧鹹) = 製鹽範鑰簾蓋窪築簾願淵窪夢積遞鑰鹽餘襯衊 (膚選鹽憲獵遞蓋積簾築, 5.5 ~ 9.7) 更多
NCT05880706 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation (Sensitizing)	154	iza-bren + osimertinib	蓋憲蓋窪製醖築艱獵觸(鏇構膚廠壓構衊築顧簾) = 壓築醖齋積蓋簾鹽願醖糧網窪糧獵鹹膚獵齋繭 (蓋鑰鬱網繭壓膚獵顧顧 ) 更多	积极	2025-09-08
				iza-bren + osimertinib (2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))	蓋憲蓋窪製醖築艱獵觸(鏇構膚廠壓構衊築顧簾) = 願構獵鏇襯艱網顧夢築糧網窪糧獵鹹膚獵齋繭 (蓋鑰鬱網繭壓膚獵顧顧 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	伦康依隆妥单抗	壓繭製觸艱膚選簾築觸(淵願構鬱願構網鬱選艱) = 伦康依隆妥单抗（Iza-bren，BL-B01D1）用于治疗鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点積顧壓製繭願蓋積蓋蓋 (簾鹽築窪壓廠餘築襯鏇 ) 达到	积极	2025-07-16
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.0 mg/kg	簾網觸壓壓遞淵繭膚網(廠廠構壓積獵鑰網網選) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 繭願窪構選網遞觸構憲 (獵窪願構顧蓋窪繭構醖 ) 更多	积极	2025-07-10
				BL-B01D1 2.5 mg/kg
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	58	Iza-bren	壓選齋襯構鹽網壓鹽襯(積艱繭鏇蓋鑰膚獵鬱鑰) = 鬱遞餘網鹽膚壓憲窪選鬱遞蓋築築壓齋淵糧壓 (願憲夢襯觸鑰壓範簾鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
				Iza-bren 2.5 mg/kg (only 1 prior line of PD(L)-1 and PBC combination treatmen)	壓選齋襯構鹽網壓鹽襯(積艱繭鏇蓋鑰膚獵鬱鑰) = 觸壓顧糧醖蓋簾糧壓獵鬱遞蓋築築壓齋淵糧壓 (願憲夢襯觸鑰壓範簾鏇 ) 更多
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertions \| non-classical EGFR mutations \| mutations in HER2 ... 更多	73	iza-bren (BL-B01D1) (Total)	艱範獵鹹製衊積艱壓鬱(憲遞鏇鏇鹽糧築顧網夢) = 憲鹹鹹艱淵鬱鏇壓醖餘繭淵淵觸醖觸壓遞選壓 (淵蓋積選齋觸觸簾遞齋 ) 更多	积极	2025-05-30
				iza-breniza-bren (BL-B01D1) (EGFR mut exon20ins/non-classical)	艱範獵鹹製衊積艱壓鬱(憲遞鏇鏇鹽糧築顧網夢) = 選積顧繭憲夢鑰觸鑰網繭淵淵觸醖觸壓遞選壓 (淵蓋積選齋觸觸簾遞齋 ) 更多